일반의약품 · 약국 구입

우르셀연질캡슐

URSELSOFTCAP.

허가 제품명: 우르셀연질캡슐(수출용)

제약회사
영풍제약(주)
주성분
우르소데옥시콜산 50밀리그램, 우르소데옥시콜산 50밀리그램, 티아민염산염 10밀리그램, 티아민염산염 10밀리그램, 리보플라빈 5밀리그램, 리보플라빈 5밀리그램
분류
[03910] 간장질환용제
모양
수출용1 : 황색의 유상물질이 든 일면 황록색, 다른일면은 암록색 장방형 연질캡슐제 수출용2 : 황색의 유상물질이 든 일면 황색, 다른일면은 갈색의 장방형 연질캡슐제
허가일
2012.04.04 (신고)

우르셀연질캡슐 한눈에 보기

우르셀연질캡슐(우르소데옥시콜산·우르소데옥시콜산 등 6개 성분) — 영풍제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인 1회 1캡슐 1일 3회 식후 복용한다. 자세히
부작용
소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다. 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다. 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움이 나타날 수 있다. 자세히

우르셀연질캡슐 효능·효과

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우르셀연질캡슐 복용법 (용법·용량)

성인 1회 1캡슐 1일 3회 식후 복용한다.

우르셀연질캡슐 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자
2) 전격성 간염 환자
3) 이 약의 성분에 과민증 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다.)
6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다. : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드)
2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다. : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장 질환 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 담석증 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움이 나타날 수 있다.

6. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지지치를 점 검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에 는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여 량을 감소해야 한다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사 와 상의할 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

우르셀연질캡슐 성분·함량

1캡슐(1,210mg)중-수출용1/1캡슐(1,210mg)중-수출용2 기준

성분영문분량
우르소데옥시콜산Ursodeoxycholic Acid50 밀리그램
우르소데옥시콜산Ursodeoxycholic Acid50 밀리그램
티아민염산염Thiamine Hydrochloride10 밀리그램
티아민염산염Thiamine Hydrochloride10 밀리그램
리보플라빈5 밀리그램
리보플라빈5 밀리그램

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허가 정보

품목기준코드
201202541
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기,건냉암소(15℃이하)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월,제조일로부터 24 개월
포장 단위
60캡슐(10캡슐/PTP×6)
ATC 코드
A05AA
표준코드
8806619040701, 8806619040718
최근 변경
2012.11.06
허가 변경 이력
  • · 성상변경, 2012-11-06
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2012-11-06

원문: 식약처 의약품안전나라

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