아주포스파티딜콜린주사 효능·효과
간경변에 의한 간성 혼수의 보조제
아주포스파티딜콜린주사 복용법 (용법·용량)
1회 4앰플(20mL), 1일 2회, 천천히 정맥주사
아주포스파티딜콜린주사 부작용·주의사항
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1. 경 고
1) 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로
사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고 되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 다른 약물에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다)
3. 이상반응
1) 과민반응:드물게 벤질알코올에 의해 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 1회 권장량보다 초과 투여할 경우 드물게 위장장애, 대장장애가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 투여 전에 본 제품이 투명한지 확인 후 투여한다.
2) 이 약은 일반적으로 희석되지 않은 상태로 천천히 정맥투여 되어야 한다. 희석하는 것이 바람직할 경우에는, 포도당용액 또는 1:1의 비율로 환자의 정맥혈에 희석하여 사용하여야 한다. 그 외의 다른 물질과는 혼합되어서는 안된다.
3) 이 약은 생리식염수 또는 링거액 등과 같은 전해질 용액과 혼합되어서는 안 된다.
5. 적용상의 주의
주사액이 너무 빠르게 투여될 경우, 혈압이 빠르게 저하될 수 있다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 2～8°C의 냉장실에서 보관할 것
아주포스파티딜콜린주사 성분·함량
1앰플(5mL) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 필수인지질성물질 | Essential Phospholipids (EPL) Substance | 250.0 밀리그램 |
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- 품목기준코드
- 201304816
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광밀봉용기, 2～8℃냉장보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1앰플(5밀리리터) ×자사포장단위
- ATC 코드
- A05BA
- 표준코드
- 8806540044809
원문: 식약처 의약품안전나라