오비드렐펜주 효능·효과
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오비드렐펜주 복용법 (용법·용량)
오비드렐펜주 부작용·주의사항
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1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
4. 이상사례
기관계
발현빈도
약물이상반응
면역계 장애
매우 드물게 (< 1/10,000)
경증-중증의 과민 반응(발진, 아나필락시스 반응 및 쇼크 포함)
신경계 장애
흔하게 (≥ 1/100 to < 1/10)
두통
혈관 장애
매우 드물게 (< 1/10,000)
혈전색전증
위장관 장애
흔하게 (≥ 1/100 to < 1/10)
복통, 복부 팽창, 오심, 구토
흔하지 않게
(≥1/1,000 to < 1/100)
복부 불편감, 설사
생식계 및 유방 장애
흔하게 (≥ 1/100 to < 1/10)
경증-중등도의 난소과자극증후군 (연관된 증상을 포함)
흔하지 않게
(≥1/1,000 to < 1/100)
중증의 난소과자극증후군 (연관된 증상을 포함)
전신 장애 및 투여 부위 상태
흔하게 (≥ 1/100 to < 1/10)
주사 부위 반응 (예: 주사 부위의 통증, 홍반, 혈종, 종창 및/ 또는 자극)
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 임상 검사치에의 영향
9. 과량투여시의 처치
10. 적용상의 주의
11. 기타
12. 투여방법
1.1 조명이 밝은 곳에서 테이블이나 조리대와 같이 청결한 공간과 평평한 표면을 준비한다.
1.3 비누와 물로 손을 씻고 잘 말린다 (그림 2).
1.4 포장 박스에서 프리필드펜을 손으로 꺼낸다.
1.5 프리필드펜의 이름이 오비드렐인지 확인한다.
2.1 펜 뚜껑을 벗긴다 (그림 4).
만약
그러면
아주 작은 액체 방울이 보이면
“④ 250으로 용량 다이얼 돌리기”로 진행한다.
주사침의 끝 또는 근처에서 아주 작은 방울이 보이지 않으면
시스템에서 공기를 제거하기 위해 다음에 설명하는 단계를 진행하여야 한다.
1. 용량 피드백 창에 점(&#x2022;)이 나타나도록 용량 조절 다이얼을 앞으로 천천히 돌려 맞춘다 (그림 14).
2. 주사침이 하늘로 향하도록 프리필드펜을 잡는다.
오비드렐펜주 성분·함량
10.5 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 코리오고나도트로핀알파(재조합태반성성선자극호르몬) | Chorionic Gonadotropin Alpha | 250 마이크로그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 코리오고나도트로핀알파(재조합태반성성선자극호르몬)
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
USAGE: HCG HAS NOT BEEN DEMONSTRATED TO BE EFFECTIVE ADJUNCTIVE THERAPY IN THE TREATMENT OF OBESITY. THERE IS NO SUBSTANTIAL EVIDENCE THAT IT INCREASES WEIGHT LOSS BEYOND THAT RESULTING FROM CALORIC RESTRICTION, THAT IT CAUSES A MORE ATTRACTIVE OR ‘‘NORMAL’’ DISTRIBUTION OF FAT, OR THAT IT DECREASES THE HUNGER AND DISCOMFORT ASSOCIATED WITH CALORIE-RESTRICTED DIETS. 1. Prepubertal cryptorchidism not due to anatomical obstruction. In general, HCG is thought to induce testicular descent in situations when descent would have occurred at puberty. HCG thus may help predict whether or not orchiopexy will be needed in the future. Although, in some cases, descent following HCG administration is permanent, in most cases, the response is temporary. Therapy is usually instituted between the ages four and nine. 2. Selected cases of hypogonadotropic hypogonadism (hypogonadism secondary to a pituitary deficiency) in males. 3. Induction of ovulation and pregnancy in the anovulatory, infertile woman in whom the cause of anovulation is secondary and not due to primary ovarian failure, and who has been appropriately pretreated with human menotropins.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
CONTRAINDICATIONS: Precocious puberty, prostatic carcinoma or other androgen-dependent neoplasm, prior allergic reaction to HCG.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
WARNINGS: HCG should be used in conjunction with human menopausal gonadotropins only by physicians experienced with infertility problems who are familiar with the criteria for patient selection, contraindications, warnings, precautions and adverse reactions described in the package insert for menotropins. The principal serious adverse reactions are: (1) Ovarian hyperstimulation, a syndrome of sudden ovarian enlargement, ascites with or without pain and/or pleural effusion, (2) Rupture of ovarian cysts with resultant hemoperitoneum, (3) Multiple births and (4) Arterial thromboembolism. Anaphylaxis and other hypersensitivity reactions have been reported with urinary-derived HCG products.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects: Chorionic gonadotropin may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Defects of forelimbs and central nervous system and alterations in sex ratio have been reported in mice receiving combined gonadotropin and chorionic gonadotropin therapy in dosages to induce superovulation. Multiple ovulations with resulting plural gestations (mostly twins) have been reported to occur in approximately 20% of pregnancies when conception has followed chorionic gonadotropin therapy.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 547건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 OVARIAN HYPERSTIMULATION SYNDROME128
- 2 약효 없음drug ineffective37
- 3 DRUG EXPOSURE DURING PREGNANCY36
- 4 적응증 외 사용off label use33
- 5 ASCITES31
- 6 ECTOPIC PREGNANCY31
- 7 오심nausea27
- 8 호흡 곤란dyspnoea26
- 9 복부 팽만abdominal distension25
- 10 두통headache24
- 11 PLEURAL EFFUSION24
- 12 통증pain23
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201306622
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- Merck Serono S.A. Aubonne, Merck Serono S.p.A.
- 저장 방법
- 밀봉용기, 2-8℃, 차광하여 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 1프리필드펜/상자[프리필드펜(0.5mL)]
- ATC 코드
- G03GA08
- 표준코드
- 8806617006808, 8806617006815
- 최근 변경
- 2026.01.02
허가 변경 이력
- · 성상, 2026-01-02
- · 사용상의 주의사항, 2026-01-02
- · 사용상의 주의사항, 2025-08-07
- · 사용상의 주의사항, 2023-08-14
- · 용법·용량, 2021-11-04
- · 사용상의 주의사항, 2021-11-04
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-10-04
원문: 식약처 의약품안전나라
