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전문의약품 · 처방 필요 신약

퍼마곤주80밀리그램(데가렐릭스)

FIRMAGON Inj. 80mg

제약회사
한국페링제약(주)
주성분
데가렐릭스 88.2밀리그램
분류
[04210] 항악성종양제
모양
흰색 또는 거의 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 1개와 무색투명한 액이 든 프리필드시린지 1개, 멸균주사침 1개 및 의약품직접주입기구 1개
허가일
2013.04.18 (허가)

퍼마곤주80mg 한눈에 보기

퍼마곤주80mg(데가렐릭스) — 한국페링제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
호르몬 의존성 진행성 전립선 암 자세히
복용법
초기용량 : 데가렐릭스로서 240mg을 앞쪽 복벽에 피하주사한다. 유지용량 : 초기 용량으로부터 한달이 지난 이후에 데가렐릭스로서 80mg을 4주 간격으로 앞쪽 복벽에 피하주사한다. 데가렐릭스는 혈청 테스토스테론의 급격한 초기 상승을 유도하지 않으므로 치료 초기에 혈청 테스토스테론의 급격한 초기 상승에 기인하는… 자세히
부작용
확증적 임상 3상(N=409)을 통해 관찰된 가장 흔하게 보고된 이상반응은 예상된 테스토스테론 억제 효과(홍조와 체중 증가가 1년 동안 투여 받았을 때 각각 25%, 7%의 환자에서 보고됨) 또는 투여부위 이상반응이었다. 일시적인 오한, 열 또는 독감유사증상이 투여 후 몇 시간 이내에 보고되었다(각각 3%, 2% 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 데가렐릭스: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립.
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 1개 — 목록 보기

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퍼마곤주80mg 효능·효과

호르몬 의존성 진행성 전립선 암

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퍼마곤주80mg 복용법 (용법·용량)

초기용량 : 데가렐릭스로서 240mg을 앞쪽 복벽에 피하주사한다.
유지용량 : 초기 용량으로부터 한달이 지난 이후에 데가렐릭스로서 80mg을 4주 간격으로 앞쪽 복벽에 피하주사한다.
데가렐릭스는 혈청 테스토스테론의 급격한 초기 상승을 유도하지 않으므로 치료 초기에 혈청 테스토스테론의 급격한 초기 상승에 기인하는 이상반응을 예방하기 위한 항남성호르몬요법을 실시할 필요는 없다.
경증 또는 중등증의 신장애 및 간장애 환자, 고령자의 경우 용량 조절이 필요하지 않다. 중증의 신장애 및 간장애 환자는 이들을 대상으로 실시한 임상 연구가 없으므로 주의해야 한다.

1. 바이알어댑터 포장의 뚜껑을 제거한다.

바이알어댑터를 주제(분말) 바이알에 놓고 바이알어댑터의 침이 바이알의 고무마개를 뚫고 어댑터가 딸각 소리를 내며 제 위치를 도달할 때까지 아래로 눌러 부착시킨다.

2. 프리필드시린지에 밀대를 부착시켜 준비한다.

용제 전량을 주제(분말) 바이알로 옮긴다.

4. 주사기를 바이알어댑터에 부착시켜 놓은 채로, 용액이 투명하고 용해되지 않은 분말이나 입자가 없을 때까지 아주 부드럽게 빙빙 돌려준다.

분말이 액체 표면 위의 바이알에 붙어있는 경우에는 바이알을 약간 기울일 수 있다.
거품이 형성되는 것을 막기 위해서는 절대 흔들어서는 안된다.
작은 공기 방울이 액체 표면에 떠 있는 것은 문제없다.
이러한 조제 과정은 15분까지 소요될 수 있으나 일반적으로 수분 내에 용해된다.

5. 바이알을 위로 가게 하여 수직이 되게 한 다음 조제액을 프리필드시린지의 눈금선까지 취한다.

정확한 양의 조제액을 취하여야 함을 명심해야 한다. 필요하면 바이알을 약간 기울일 수 있다.

6. 바이알어댑터에서 주사기를 분리한 다음 피하주사를 위한 주사침을 주사기에 연결한다.

남아있는기포를 제거한다.

7. 복부의 피부를 잡아서 피하조직을 들어 올린다.

깊숙한 피하 투여를 위해 45도 각도 이상을 유지하며 바늘을 깊게 찔러준다.

8. 이 약(퍼마곤주 80mg) 조제액 4.0ml을 조제 직후 주사한다.

혈액이 흡인되는지 확인하기 위해 주사기의 피스톤을 살살 뒤로 당긴다.
주사기 안에 혈액이 흡인되어 나오면 이 조제액은 사용할 수 없다. 이 즉시 사용을 중단하고 주사기와 주사침을 버린다(환자를 위해 새로 조제한다).

퍼마곤주80mg 부작용·주의사항

전체 11개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 성분에 대해 과민반응이 있는 사람

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) QT/QTc 간격에 대한 영향
장기간의 안드로겐 차단요법은 QT 간격을 연장시킬 수 있다. 데가렐릭스와 류프로렐린의 ECGs을 비교하는 시험을 매달 수행하였다. 두 시험군 모두에서 20%의 환자에서가 450 msec 이상, 데가렐릭스 투여군의 1%와 류프로렐린 투여군의 2%에서 500 msec 이상의 QT/QTc를 보였다.
이 약은 450 msec 이상으로 QT 간격 연장을 교정받은 적 있는 환자, torsades de pointes의 위험 요소의 병력을 가지는 환자, QT 간격을 연장시키는 약물을 복용하는 환자에 대해 시험이 이뤄지지 않았다. 따라서 이러한 환자들에서, 이 약 치료에 의한 위험편익비가 철저히 고려되어야 한다.
건강한 사람을 대상으로 한 QT 연구에서 QT/QTc 간격에 대해서 이 약의 고유한 영향은 없는 것으로 나타났다.
2) 간장애
임상시험에서 경미하고 일시적인 ALT와 AST 상승이 관찰되었으나, 빌리루빈 상승 또는 임상적 증상은 관찰되지 않았다. 간장애가 의심되거나 경증 또는 중등증의 간장애 환자는 이 약으로 치료하는 동안 간기능 모니터링이 권고된다.
중증의 간장애 환자를 대상으로 한 임상 연구가 없으므로 주의가 필요하다.
3）신장애
중증의 신장애 환자를 대상으로 한 임상 연구가 없으므로 주의가 필요하다.
4）과민증
이 약은 치료하지 않은 심각한 천식이나 과민반응에 대한 병력이 있거나, 심각한 두드러기, 혈관부종이 있는 환자에 대해서는 연구되지 않았다. 중대한 과민반응이 나타나는 경우 즉시 투약을 중단하고 임상적 증상에 따라 처치 한다. 이 약에 중대한 과민반응을 나타낸 이력이 있는 환자에게는 이 약을 재투여 해서는 안된다.
5) 골밀도 변화
고환 절제술을 받은 남자 또는 GnRH 효능약으로 치료받은 남자에게서 골밀도가 감소하는 것이 보고되었다. 오랜 기간 동안 테스토스테론의 억제가 남성에게서 골밀도에 영향을 미친 것으로 추정된다. 데가렐릭스로 투여하는 동안 골밀도는 측정하지 않았다.
6) 당부하
고환 절제술을 받은 남자 또는 GnRH 효능약으로 치료 받은 남자에게서 당부하가 감소하는 것이 보고되었다. 당뇨의 진행 또는 악화가 발생되었다. 따라서 당뇨환자는 안드로겐 차단요법으로 치료를 받는 동안 혈당에 대한 모니터링이 필요하다. 인슐린과 혈당에 대한 이 약의 작용에 대해서는 현재까지 체계적인 연구가 이루어지지 않았다.

3. 이상반응

확증적 임상 3상(N=409)을 통해 관찰된 가장 흔하게 보고된 이상반응은 예상된 테스토스테론 억제 효과(홍조와 체중 증가가 1년 동안 투여 받았을 때 각각 25%, 7%의 환자에서 보고됨) 또는 투여부위 이상반응이었다. 일시적인 오한, 열 또는 독감유사증상이 투여 후 몇 시간 이내에 보고되었다(각각 3%, 2%, 1%의 환자).
주사 부위의 이상반응은 주로 통증과 발적이며 이는 각각 28%, 17%의 환자에서 보고되었다. 부종(6%), 경화(4%), 결절(3%) 등이 자주 보고되었다. 이러한 사례는 초기용량의 첫 투여와 관련이 있었다. 반면에 유지 용량 80mg 투여시 100회 투여 당 발생한 이상반응은 3례의 통증, 1례 이하의 발적, 부종, 결절, 경결 등이다. 보고된 사례는 대부분 일시적이었으며, 경증 또는 중등증이였으며 이에 의해 시험에서 제외된 경우는 적었다(<1%). 주사부위 감염, 농양, 괴사와 같은 중대한 이상반응은 매우 드물게 보고되었으며, 이 경우에는 수술적 처치가 필요할 수 있다.
기관과 발현빈도에 따라 분류한 이상반응
다음의 표에서 이상반응은 중대함이 큰 것부터 작은 것 순으로 기재하였다.

기관

매우 흔하게

(≥1/10)

흔하게

(≥1/100 이고, <1/10)

흔하지 않게

(≥1/1,000 이고, <1/100)

혈액 및

림프계 질환

빈혈*

면역계 질환

과민반응

대사 및 영양질환

체중 증가*

고혈당/당뇨, 콜레스테롤 증가, 체중 감소, 식욕 저하, 혈중 칼슘농도의 변화

정신장애

불면

우울, 성욕 저하*

신경계 질환

현기증, 두통

정신(지적) 장애, 지각 감퇴

안과 질환

흐려보임

심장 질환

심장부정맥(심방세동 포함), 빈맥, QT 연장

혈관 질환

홍조*

고혈압, 혈관미주신경반응(저혈압 포함)

호흡계, 흉부,

종격동 질환

호흡곤란

위장관 질환

설사, 매스꺼움

변비, 구통, 복통, 복부불편감, 입마름

간담도 질환

간효소증가

빌리루빈 증가, Alkaline phosphatase 증가

피부 및

피하조직 질환

다한증(야간 다한 포함)*, 발진

두드러기, 피부결절, 탈모, 가려움증, 발적

근골격계,

연결조직,

골격 질환

근골격계 통증 및 불쾌감

골다공증/골감소증, 관절통, 근무력증, 근육 경련, 관절 압통/경직

비뇨기계 질환

빈뇨, 절박배뇨, 배뇨장애, 야간뇨, 신장애, 뇨실금

생식계 질환

여성유방증*, 고환위축*, 발기부전*

고환통, 유방통, 골반통증, 성기 과민, 사정 곤란

전신 및 투여부위이상

주사부위반응

오한, 발열, 피로*, 인플루엔자 유사 반응

무력감, 말초 부종

* 테스토스테론 억제의 결과로 알려져 있는 이상반응
기타 이 약의 치료와 관련된 것으로 보고된 증상 : 열성 호중구 감소증, 심근경색, 울혈성 심부전
실험실적 수치의 변화
확증적 임상 3상(N=409)에서 이 약과 GnRH-agonist(leuprorelin)를 1년 동안 투여하면서 나타난 실험실 수치 비교에 대한 실험에서 변화는 두 군 모두 동일한 범위 내에 있었다. 두 군 모두 투여 전에는 정상 수치를 가지고 있던 2-6%의 환자에서 명백히 비정상적인(>3*ULN) 간 transaminase(ALT, AST and GGT) 값이 관찰되었다. 투여 전에는 정상 수치를 가지고 있었으나, 급격한 혈액학적 수치의 감소가 관찰되었다[hematocrit(≤0.37)과 hemoglobin(≤115 g/L), 각각 40%와 13-15%]. 이러한 혈액학적 수치의 감소에 기저질환으로서 전립선암과 안드로겐 차단요법이 각각 어느 정도 범위까지 영향을 미쳤는지는 알 수 없다. 이 약물 투여전에는 정상수치를 가지고 있던 사람에서 명백하게 비정상인 칼륨(≥5.8 mmol/l), creatinine(≥177 μmol/l)과 BUN(≥10.7 mmol/l) 수치가 관찰되었다.(데가렐릭스에서 각각 6%, 2%, 15%, 류프로렐린 투여 그룹에서 각각 3%, 2%, 14%)
ECG 변화
확증적 임상 3상(N=409)에서 1년 동안 데가렐릭스와 GnRH-agonist(leuprorelin) 투여하였을 때 ECG 수치의 변화는 두 군 모두 동일한 범위 내에 있었다. 데가렐릭스 투여군의 409명의 환자 중 3(<1%)명과 류프로렐린 투여 그룹 201명 중의 4(2%)명에게서 QTcF≥500msec가 보고되었다. 기저치에서 이 임상 시험의 종료 시까지 QTcF의 변화값의 중간값은 데가렐릭스는 12.0msec, 류프로렐린은 16.7msec이었다. 건강한 사람(N=80)에게 이 약을 60분이상 투여하여 평균 Cmax가 222 ng/mL (전립선암 환자 치료용량의 약 3-4배)에 도달하도록 한 QT 시험에서, 심장재분극(QTcF), 심박수, 방실전도, 심장탈분극 또는 T파나 U파의 형태에 대한 이 약의 고유한 영향은 없는 것으로 확인 되었다.
※ 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 367명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 30.79%(113/367명, 201건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상 사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

기관계

인과관계와 상관없는

중대한 이상사례

4.63%(17/367명, 19건)

인과관계를 배제할 수 없는

중대한 약물이상반응

0.54%(2/367명, 2건)

흔하지 않게

(≥0.1%이고 <1%)

골근격계 이상

등통증, 힘줄파열, 골격통, 골절

-

신생조직물

악성남성생식기신생물

-

요로계 이상

배뇨질환

-

기타용어

추간판질환, 수술적중재

-

전신 이상

열

-

심혈관계 이상

동맥류

동맥류

대사 및 영양 이상

당뇨병

당뇨병

심박 이상

심방세동

-

시각 이상

황반변성

-

신장 및 요로 장애

방광경부폐쇄

-

생식기 및 유방 장애

골반통증

-

또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

기관계

인과관계와 상관없는

예상하지 못한 이상사례

12.53%(46/367명, 58건)

인과관계를 배제할 수 없는

예상하지 못한 약물이상반응

1.63%(6/367명, 6건)

흔하게

(≥1%이고 <10%)

골근격계 이상

등통증

-

흔하지 않게

(≥0.1%이고 <1%)

골근격계 이상

힘줄파열, 골절

-

전신 이상

다리통증, 실신, 가슴통증, 체온감각변화

가슴통증, 체온감각변화

호흡기계 이상

상기도감염, 인두염, 기침, 폐렴

-

요로계 이상

요로감염, 혈뇨, 방광염

-

기타 용어

수술적중재, 뼈전이, 찢긴상처, 추간판질환

-

대사 및 영양 이상

전신쇠약, 저단백혈증, 산증, 고콜레스테롤혈증

-

신생물조직

악성남성생식기신생물

-

위장관계 이상

위염, 소화불량, 치주파괴

-

피부 및 부속기관 이상

피부염, 피부건성, 사마귀

-

시각 이상

황반변성, 누선장애

-

정신신경계 이상

약물의존, 치매

-

간 및 담도계 이상

간염, 간기능이상

간염

신장 및 요로 장애

방광경부폐쇄, 소변정체

전신 장애 및 투여부위 상태

치골상부통증

중추 및 말초신경계 이상

감각저하

감각저하

방어기전 이상

대상포진

-

심혈관계 이상

동맥류

동맥류

심근, 심내막, 심막 이상

대동맥협착

-

4. 상호작용

약물상호작용에 대한 임상시험은 실시되지 않았다.
안드로겐 차단요법이 QTc 간격을 연장시킬 수 있기 때문에 QTc 간격을 연장시킬 수 있는 약물과 함께 데가렐릭스를 복용하거나 torsades de pointes를 일으킬 수 있는 약물[class IA(즉, quinidine, disopyramide) 또는 class III(즉, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)] 항부정맥제, methadone, moxifloxacine, antipsychotics 등을 사용할 때는 주의 깊게 사용해야 한다.
이 약은 사람 CYP450의 기질이 아니며, in vitro 실험에서 CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, 또는 CYP3A4/5를 크게 유도하거나 저해하지 않았다. 따라서, 임상적으로 유의한 약물-약물 상호작용은 명확하지 않다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 여성에게 투여하는 약이 아니며, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대해 금기이다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않다.

7. 고령자에 대한 투여

임상시험에서 83%가 65세 이상이었으며 42%가 75세 이상이었다. 이러한 피험자들과 더 젊은 피험자들 사이에서 안전성 및 유효성의 차이는 관찰되지 않았으나 일부 고령 환자에서 나타난 더 큰 민감성은 배제할 수 없다.

8. 운전 및 기계조작에 미치는 영향

운전과 기계조작 능력에 대한 시험은 시행하지 않았다. 피로와 현기증이 이 약의 흔한 이상반응이기 때문에, 이 약의 투여는 운전과 기계 사용능력에 영향을 끼칠 수 있다.

9. 과량투여시의 처치

이 약을 급성 과량으로 사용한 예는 아직 보고되지 않았다. 과량에 대한 사례가 발생하면 환자는 주의깊게 모니터링되어야 하며, 필요한 경우 적절한 대증요법을 시행하여야 한다.

10. 적용상의 주의

다른 약과의 배합에 대한 시험이 실시되지 않았기 때문에, 이 약은 다른 약과 혼합해서는 안된다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 이 약의 주제(동결건조분말) 바이알은 30℃이하(냉동 금지)에서 36개월 동안 안정하다.
2) 주사용 정제수 프리필드시린지는 30℃이하(냉동 금지)에서 36개월 동안 안정하다.
3) 퍼마곤주 조제시 본제에 첨부되어 있는 용매를 사용해야 하며, 격렬하게 흔들어서는 안되며, 조심스럽게 혼합해야 한다. 동결건조분말은 완전히 용해되어야 한다(눈으로 봤을 때, 용액에 덩어리가 없어야 한다). 조제 후 바로 사용해야 한다.

퍼마곤주80mg 성분·함량

주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지 중-주제/주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지 중-첨부용제/주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지 중-디바이스 기준

성분영문분량
데가렐릭스Degarelix88.2 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
돔페리돈QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성

📍 퍼마곤주80mg 살 수 있는 내 주변 약국

전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 데가렐릭스

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

® is indicated for treatment of patients with advanced prostate cancer. FIRMAGON is a GnRH receptor antagonist indicated for treatment of patients with advanced prostate cancer. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

is contraindicated in patients with history of severe hypersensitivity to degarelix or to any of the product components [see Warnings and Precautions (5.1) ] . Patients with history of severe hypersensitivity reactions to degarelix or to any of the product components ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hypersensitivity: Anaphylaxis, urticaria and angioedema have been reported. Discontinue FIRMAGON if a severe hypersensitivity reaction occurs and manage as clinically indicated ( 5.1 ) QT Interval Prolongation: Androgen deprivation therapy treatment with FIRMAGON may prolong the QT interval. ( 5.2 ) Embryo-Fetal Toxicity: FIRMAGON can cause fetal harm. ( 5.4 , 8.1 ) 5.1 Hypersensitivity Reactions FIRMAGON is contraindicated in patients with history of severe hypersensitivity to degarelix or to any of the product components [see Contraindications (4) ]. Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, urticaria and angioedema, have been reported post-marketing with FIRMAGON. In case of a severe hypersensitivity reaction, discontinue FIRMAGON immediately if the injection has not been completed, and manage as clinically indicated. Patients with a known history of severe hypersensitivity reactions to FIRMAGON should not be re-challenged with FIRMAGON. 5.2 QT Interval Prolongation Androgen deprivation therapy may prolong the QT interval. Providers should consider whether the benefits of androgen deprivation therapy outweigh the potential risks in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, frequent electrolyte abnormalities, and in patients taking drugs known to prolong the QT interval. Electrolyte abnormalities should be corrected. Consider periodic monitoring of electrocardiograms and electrolytes. In the randomized, active-controlled trial comparing …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary The safety and efficacy of FIRMAGON have not been established in women. Based on findings in animal studies and mechanism of action, FIRMAGON can cause fetal harm and loss of pregnancy when administered to a pregnant woman [ see Clinical Pharmacology (12.1) ]. There are no human data on the use of FIRMAGON in pregnant women to inform the drug-associated risk. In animal developmental and reproductive toxicity studies in rats and rabbits, oral administration of degarelix during organogenesis caused embryo-fetal lethality and abortion as well as increased post-implantation loss and decreased the number of live fetuses in animals at doses less than the clinical …

미국 제품명 FIRMAGON

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 5,247건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue405
  2. 2 INJECTION SITE PAIN364
  3. 3 HOT FLUSH327
  4. 4 INJECTION SITE ERYTHEMA291
  5. 5 쇠약asthenia222
  6. 6 INJECTION SITE SWELLING210
  7. 7 사망death209
  8. 8 PRODUCT STORAGE ERROR209
  9. 9 발열pyrexia169
  10. 10 PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN INCREASED165
  11. 11 DISEASE PROGRESSION162
  12. 12 낙상fall161

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201306956
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
Ferring GmbH, Ferring International Center SA, Ferring-Léčiva, a.s.
저장 방법
밀봉용기, 30℃이하 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
주제 바이알 1개+용제 프리필드시린지 1개+멸균주사침 1개+의약품직접주입기구 1개/박스
ATC 코드
L02BX02
보험 코드
652500341
표준코드
8806525003401, 8806525003418
최근 변경
2024.12.02
허가 변경 이력
  • · 성상, 2024-12-02
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-03-11
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-10-20

원문: 식약처 의약품안전나라

같은 성분의 다른 제품

퍼마곤주120밀리그램(데가렐릭스) 한국페링제약(주)· 항악성종양제· 2013년 허가 전문