전문의약품 · 처방 필요

비타디액(콜레칼시페롤)

VitaD solution(Cholecalciferol Concentrate Solution)

허가 제품명: 비타디액(콜레칼시페롤)(수출용)

제약회사
(주)한국팜비오
주성분
콜레칼시페롤농축물(유상형) 80밀리그램
분류
[03110] 비타민 A 및 D제
모양
흰색 내지 미황색의 투명한 액제
허가일
2013.11.29 (허가)

비타디액 한눈에 보기

비타디액(콜레칼시페롤농축물(유상형)) — (주)한국팜비오의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
비타민 D 결핍의 예방 및 치료 자세히
복용법
경구 복용 바이알의 내용물은 희석하지 않고 복용 가능하며 물 또는 반유동식에 섞어 복용 가능하다. 예방 미숙아: 일일 용법을 권장한다. 0~5세 비타민 D 강화 우유 섭취 시: 6개월 마다 1바이알 복용 비타민 D 강화 우유 미섭취 시: 2~3개월 마다 1바이알 복용 어린이~청소년 소화기 질환이 없을 경우: 겨울에… 자세히
부작용
피부 – 소양증, 발진, 홍반, 부종 과량투여시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. 두통, 무력증, 피로, 체중감소, 성장부진, 오심, 구토, 다갈, 다뇨, 탈수, 고혈압, 칼슘결석, 조직석회화, 신장질환, 혈관질환, 신장 장애가 나타날 수 있다. 또한 고칼슘뇨증, 고칼슘혈증, 고인산혈증 자세히

비타디액 효능·효과

비타민 D 결핍의 예방 및 치료

비타디액 복용법 (용법·용량)

경구 복용
바이알의 내용물은 희석하지 않고 복용 가능하며 물 또는 반유동식에 섞어 복용 가능하다.

1) 어린이의 비타민 결핍

● 예방
- 미숙아: 일일 용법을 권장한다.
- 0~5세
● 비타민 D 강화 우유 섭취 시: 6개월 마다 1바이알 복용
● 비타민 D 강화 우유 미섭취 시: 2~3개월 마다 1바이알 복용
- 어린이~청소년
● 소화기 질환이 없을 경우: 겨울에 2~3개월마다 1바이알 복용
● 소화기 질환이 있을 경우: 3개월 마다 1~2 바이알 복용
● 항경련제 복용시: 3개월 마다 1~2 바이알 복용
●
● 치료
2 바이알 복용, 6개월 후 1회 반복 투여 가능

2) 임산부의 비타민 결핍

6~7개월까지 1회 1 바이알 복용

3) 성인 및 노약자의 비타민 결핍

● 예방
- 노인: 2~3개월마다 1 바이알 복용
- 소화기 질환이 있는 성인: 2~3개월마다 1 바이알 복용
● 치료
2~3개월마다 1 바이알 복용. 총 투여량으로 1년에 600,000 IU를 초과하지 않는다.

비타디액 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 용량 증량 및 반복 투여가 요구되는 증상에서 혈액 및 뇨중 칼슘수치를 모니터링하여 만약 혈청 칼슘이 106 mg/L (2.65 mmol/L)를 초과하거나 칼슘이 성인에게서 1일 300mg 또는 어린이에게서 1일 4~6mg 초과한다면 복용을 중단한다.
2) 과량투여를 피하기 위해, 비타민 D를 포함한 치료나 비타민 D 강화 우유가 동시에 적용될 경우 비타민 D의 총 투여량을 고려해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 과칼슘혈증환자
3) 과칼슘뇨증환자
4) 신장결석환자

3. 이상 반응

1) 피부 – 소양증, 발진, 홍반, 부종
2) 과량투여시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
두통, 무력증, 피로, 체중감소, 성장부진, 오심, 구토, 다갈, 다뇨, 탈수, 고혈압, 칼슘결석, 조직석회화, 신장질환, 혈관질환, 신장 장애가 나타날 수 있다. 또한 고칼슘뇨증, 고칼슘혈증, 고인산혈증, 고인산뇨증이 나타날 수 있다.

4. 상호작용

1) Orlistat는 비타민D의 흡수를 감소시킬 수 있다.

5. 임부, 수유부, 유아에 대한 투여

1) 필요할 경우, 비타민 D는 임부 및 수유기간 동안 처방될 수 있다.
2) 이 약의 투여가 신생아에게서 비타민 D 보충용도로 사용되지 말아야 한다.

6. 과량 투여시의 처치

과량투여시에는 비타민 D의 투여를 중지하고, 칼슘의 섭취를 줄인다. 또한 이뇨를 증가시키고 수분 섭취를 늘린다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 오남용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
3) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.

비타디액 성분·함량

1 바이알(2.5 mL) 중 기준

성분영문분량
콜레칼시페롤농축물(유상형)Cholecalciferol Concentrate Oil80 밀리그램

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전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

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🌐 해외(미국) 정보 — 콜레칼시페롤농축물(유상형)

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 비타민 D의 일종으로, 일반적으로 비타민 D 보충 목적으로 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Vitamin D [EPC]Nicotinic Acid [EPC]Non-Standardized Plant Allergenic Extract [EPC]Non-Standardized Food Allergenic Extract [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

식사 15분 전에 복용하는 것이 좋습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Take 15 minutes before meals

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

증상이 5일 이상 지속되면 사용을 중단하고 의사에게 문의해야 합니다. 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 사용 전에 반드시 의료 전문가와 상담해야 합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 과다 복용 시에는 즉시 의료 도움을 받거나 중독 관리 센터에 연락해야 합니다. 이 제품에는 에틸 알코올 30%가 함유되어 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Stop use and ask doctor if symptoms persist more than 5 days. If pregnant or breast-feeding ask a health professional before use. Keep out of reach of children . In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Contains ethyl alcohol 30%

미국 제품명 GUNA-BOWEL

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,983건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 대퇴골 골절femur fracture1,407
  2. 2 낙상fall810
  3. 3 골관절염osteoarthritis654
  4. 4 저형성 골다공증low turnover osteopathy618
  5. 5 고혈압hypertension555
  6. 6 관절통arthralgia471
  7. 7 위식도 역류 질환gastrooesophageal reflux disease439
  8. 8 골다공증osteoporosis433
  9. 9 골수강 내 로드 삽입intramedullary rod insertion429
  10. 10 불안anxiety412
  11. 11 압박depression409
  12. 12 사지통pain in extremity400

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201310404
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
동인당제약(주)
저장 방법
차광 기밀용기, 25℃미만 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1바이알(2.5mL)/박스
ATC 코드
A11CC05
표준코드
8806599007909

원문: 식약처 의약품안전나라