본본연질캡슐 효능·효과
1. 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신·수유기, 발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
본본연질캡슐 복용법 (용법·용량)
만 12세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용
본본연질캡슐 부작용·주의사항
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1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sercoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장(콩팥)결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
(6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 임부 및 임신하고 있는 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
(3) 심장·순환기계기능 장애 환자
(4) 신장(콩팥)장애 환자
(5) 저단백혈증 환자
(6) 강심배당체를 투여 중인 환자
(7) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
(8) 임부
(9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다
(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(5) 우발적으로 과량복용 한 경우
(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
본본연질캡슐 성분·함량
1캡슐 (1,820mg) 중 기준
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 디곡신 | -Digoxin 작용 증강으로 인한 디기탈리스 중독(서맥, 심실성기외수축, 방실블록 등) 위험증가 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 201310644
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2025.02.19)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30°C)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 60캡슐(10캡슐/PTP*6), 120캡슐(10캡슐/PTP*12)
- ATC 코드
- A12AX
- 표준코드
- 8806616042005, 8806616042012
- 최근 변경
- 2023.04.05
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2023-04-05
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-09-28
원문: 식약처 의약품안전나라
