일반의약품 · 약국 구입

가스트로겔현탁액

Gastrogel Suspension

허가 제품명: 가스트로겔현탁액(수출용)

제약회사
(주)테라젠이텍스
주성분
건조수산화알루미늄겔 5.82그램, 옥세타자인 20밀리그램, 수산화마그네슘 1.96그램, 건조수산화알루미늄 겔 582밀리그램, 옥세타자인 0.2그램, 수산화마그네슘 196밀리그램
분류
[02340] 제산제
모양
[수출용1]향기가 있는 흰색의 현탁액 [수출용2]알루미늄 포에 든 흰색의 현탁제
허가일
2014.01.20 (신고)

가스트로겔현탁액 한눈에 보기

가스트로겔현탁액(건조수산화알루미늄겔·옥세타자인 등 6개 성분) — (주)테라젠이텍스의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
급성 ㆍ 만성통증, 위염, 십이지장궤양, 식도염, 방사선요법시 소화장애에의한 위통 자세히
복용법
성인 1일 4회, 1회 1/2~1포(1포:10ml)씩 복용한다. 사용하기 전에 현탁액을 잘 흔들어 복용한다. 자세히
부작용
소화기계 : 설사, 변비, 고창(북배) 과민증 : 피부발진, 마비감등이 발생할 수 있다. 인산염 결핍증 고용량에 의한 과마그네슘혈증과 신부전 구강(입안)건조감 또는 미각장애, 드문 경우지만 과민반응에 의한 피부발진과 마비감이 나타날 수 있다. 자세히

가스트로겔현탁액 효능·효과

급성 ㆍ 만성통증, 위염, 십이지장궤양, 식도염, 방사선요법시 소화장애에의한 위통

가스트로겔현탁액 복용법 (용법·용량)

성인 1일 4회, 1회 1/2~1포(1포:10ml)씩 복용한다. 사용하기 전에 현탁액을 잘 흔들어 복용한다.

가스트로겔현탁액 부작용·주의사항

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1. 다음의 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 투석 요법을 받고 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 부작용

1) 소화기계 : 설사, 변비, 고창(북배)
2) 과민증 : 피부발진, 마비감등이 발생할 수 있다.
3) 인산염 결핍증
4) 고용량에 의한 과마그네슘혈증과 신부전
5) 구강(입안)건조감 또는 미각장애, 드문 경우지만 과민반응에 의한 피부발진과 마비감이 나타날 수 있다.
6) 이러한 증상이 계속 되거나 증강될 경우에는 감량(줄임) 또는 투여중지등 적절한 처치를 할 것
7) 드물게 두통, 졸음, 현기(어지러움), 탈력감 등의 증상이 나타날 수 있다.

4. 임신ㆍ수유부의 사용

1) 임신초기 3개월간은 금기이다.
2) 모유를 통해서 분비되는지 여부에 대해서는 알려진 바 없다.

5. 사용상의 주의사항

1) 과마그네슘혈증, 또는 결핍경험이 있는 환자
2) 대장협착(좁아짐), 급성맹장염
3) 어린이에게는 사용하지 않는다.
이 약은 3개월 미만의 영아(갓난아기)에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.
4) 신부전환자의 경우 장기간 사용할 때 투여량의 규칙적인 조절이 필요하다.
: 경ㆍ중등도 신장애(신장장애) 환자에게 마그네슘이 함유된 제산제를 사용할 경우 과마그네슘혈증이 발생할 우려가 있어 세심한 관찰이 필요하다. 만성신부전 환자의 경우 과알루미늄혈증이 발생할 수 있다.
5) 신경조직과 뼈조직에 알루미늄의 축적에 조심한다.
6) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
7) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
8) 투여할 때는 구내마비감 등을 남기지 않기 위해 신속하게 삼키도록 한다.
9) 최대의 통증경감 효과는 손상된 점막표면을 현탁액이 지나면서 도포됨에 따라 좌우되므로 이 약의 복용직후 음료수를 복용해서는 안된다.
10) 장기연용(계속 사용)을 하지 않는다.
11) 신장(콩팥)병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 약물상호작용

1) 알루미늄 화합물을 함유한 약물과 다른 약제들을 동시에 복용할 때 약물의 재흡수 비율이나 정도가 증감될 수 있다.
2) 이러한 약물로서 디곡신, 캅토프릴, 시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 테오필린, 프로프라놀롤, 아테놀롤, 황산철과 클로르프로마진 등이 있고, 약물의 재흡수를 증가시키는 약물로는 아세틸살리실산, 나프록센, 메토프롤롤과 레보도파 등이 있다.
3) 약물의 재흡수에 영향을 피하기 위해 알루미늄이 함유된 제산제의 복용 후, 1 ~ 2시간 이내에 다른 약물의 복용을 피한다.
4) 임상적인 약물들의 상호작용은 다음과 같다.
ㄱ. 테트라사이클린 : 약물의 재흡수 감소
ㄴ. 시프로플록사신, 오플록사신 : 약물의 재흡수 감소
ㄷ. 케토데옥시콜린산 : 약물의 재흡수 감소
ㄹ. 불화나트륨 : 약물의 재흡수 감소
ㅁ.이소니아지드 : 약물의 재흡수를 변화시킨다.
ㅂ. 에녹사신, 노르플록사신, 레보티록신, 쿠마린유도체 : 약물의 재흡수를 억제한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

가스트로겔현탁액 성분·함량

[수출용1] 이 약 100mL 중-[수출용1]/101-[수출용2] 기준

성분영문분량
건조수산화알루미늄겔5.82 그램
옥세타자인20 밀리그램
수산화마그네슘Magnesium Hydroxide1.96 그램
건조수산화알루미늄 겔Dried Aluminium Hydroxide Gel582 밀리그램
옥세타자인0.2 그램
수산화마그네슘Magnesium Hydroxide196 밀리그램

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허가 정보

품목기준코드
201400237
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
대원제약(주), 대원제약(주), 태극제약(주)
저장 방법
차광보관(보존), 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
20포(10mL/포X20)
ATC 코드
A02AX
표준코드
8806985026309, 8806985026316
최근 변경
2024.09.24
허가 변경 이력
  • · 성상, 2024-09-24
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2024-09-24
  • · 효능·효과, 2024-06-11
  • · 용법·용량, 2024-06-11
  • · 사용상의 주의사항, 2024-06-11
  • · 성상변경, 2015-05-21

원문: 식약처 의약품안전나라

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