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전문의약품 · 처방 필요

대한뉴팜염화마그네슘주10%

DHNP Magnesium Chloride Inj. 10%

제약회사
대한뉴팜(주)
주성분
염화마그네슘 100밀리그램
분류
[03220] 무기질제제
모양
무색 투명한 용액이 든 무색 투명한 앰플 주사제
허가일
2014.01.23 (허가)

대한뉴팜염화마그네슘주10% 한눈에 보기

대한뉴팜염화마그네슘주10%(염화마그네슘) — 대한뉴팜(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
토르사드 드 포인트(Torsade de pointe) 치료 저마그네슘혈증을 동반한 급성 저칼륨혈증 치료 전해질 불균형시 마그네슘 보충 비 경구영양 공급 시 마그네슘 보충 자간전증(임신중독증) 위험의 예방 및 치료 자세히
복용법
토르사드 드 포인트(Torsade de pointe) 치료 마그네슘 8mmol(염화마그네슘 1.6g)을 천천히 정맥 볼루스(IV Bolus)로 주사한다. 이후에 마그네슘 분당 0.012∼0.08mmol(염화마그네슘 2.5∼16.5mg)을 지속적으로 점적 주사한다. 자세히
부작용
주사 부위에 통증, 열감을 통반한 혈관 확장 심각한 신부전증환자 또는 주사 속도가 빠른 경우 생명을 위협할 수 있는 고마그네슘혈증 자세히

대한뉴팜염화마그네슘주10% 효능·효과

- 토르사드 드 포인트(Torsade de pointe) 치료
- 저마그네슘혈증을 동반한 급성 저칼륨혈증 치료
- 전해질 불균형시 마그네슘 보충
- 비 경구영양 공급 시 마그네슘 보충
- 자간전증(임신중독증) 위험의 예방 및 치료

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대한뉴팜염화마그네슘주10% 복용법 (용법·용량)

○ 토르사드 드 포인트(Torsade de pointe) 치료
- 마그네슘 8mmol(염화마그네슘 1.6g)을 천천히 정맥 볼루스(IV Bolus)로 주사한다. 이후에 마그네슘 분당 0.012∼0.08mmol(염화마그네슘 2.5∼16.5mg)을 지속적으로 점적 주사한다.
○ 저마그네슘혈증을 동반한 급성 저칼륨혈증 치료
- 매일 24시간 칼륨 보충과 함께 마그네슘 24∼32mmol(염화마그네슘 5∼6.5g) 점적 정맥 주사한다. (칼륨 보충시 본 용제와 다른 용기에서 조제되어야 한다.) 마그네슘 수치가 정상으로 돌아가면 치료를 중단한다.
○ 전해질 불균형시 마그네슘 보충 및 비 경구영양 공급 시 마그네슘 보충
- 24시간에 걸쳐 마그네슘 6∼8mmol(염화마그네슘 1.2∼1.6g)을 점적 정맥 주사한다.
- 어린이의 일반적인 용법은, 24시간에 걸쳐 kg당 마그네슘 0.1∼0.3 mmol (염화마그네슘 20∼60mg)을 투여한다
○ 자간전증(임신중독증) 위험의 예방 및 치료
- 천천히 정맥 주사한다.
자간전증이 발생하거나 혹은 예방하기 위하여 20∼30분 동안 마그네슘 16mmol(염화마그네슘 3.25g)을 점적 정맥 주사한다.
만약, 자간전증이 계속될 때, 치료의 처음 한 시간 동안 최대 축적된 양이 마그네슘 32mmol(염화마그네슘 6.5g)을 초과하지 않게 하여, 마그네슘 16mmol(염화마그네슘 3.25g)을 다시 점적 정맥 주사한다.
마지막 대처 이후 24시간동안 시간당 마그네슘 8∼12mmol(염화마그네슘 1.5∼2.0g)을 계속 점적 정맥 주사한다.
○ 보통 성인의 경우, 생명에 지장을 줄 수 있는 고마그네슘혈증을 피하기 위해 점적 정맥 주사는 분당 120mg(분당 0.6mmol)을 절대 넘지 않도록 한다.

대한뉴팜염화마그네슘주10% 부작용·주의사항

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1. 경고

1) 앰플 주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2) 이 약 투여시 다음의 주의를 기울여야 한다.
- 고장액은 천천히 주사를 놓아야 한다.
- 점적 정맥 주사는 분당 마그네슘 0.6 mmol(염화마그네슘 120 mg)이 넘지 않도록 천천히 이루어져야 한다.
- 정맥주사와 점적 주입 동안 혈압, 이뇨, 환자의 상태(호흡변화 및 반사신경)을 확인해야 한다.
- 혈중 마그네슘 농도를 모니터링 해야한다. : 마그네슘 수치가 정상으로 될 때 치료 중단
- 칼슘염을 함께 사용해서는 안된다. (길항효과)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 신기능 장애 환자
2) 심한 저혈압
3) 방실간의 순환장애 환자
4) 심실내 기능장애 환자
5) 호흡곤란 환자
6) 혼수 환자
7) 고마그네슘혈증 환자
8) 근무력증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 소아의 경우 각별한 주의를 기울여 투여할 것
2) 심질환 환자

4. 이상반응

1) 주사 부위에 통증, 열감을 통반한 혈관 확장
2) 심각한 신부전증환자 또는 주사 속도가 빠른 경우 생명을 위협할 수 있는 고마그네슘혈증

5. 상호작용

1) 다음 약물과 병용투여 해서는 안 된다.
- 퀴니딘계: 퀴니딘의 혈장 농도 증가(신배설 감소)로 과용량의 위험성이 있음
2) 다음과 같은 약물과 병용투여시 주의하여야 한다.
- 쿠라레(Curares): 지속적인 신경근육 차단의 가능성 유발을 유발할 가능성 있음
- 바르비탈산염, 마취제, 수면유도제, 근육이완제: 혈장 마그네슘 수치가 높거나 투여량이 많은 경우 이들 약물의 작용을 강화시킴

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임상시험에서 극소수의 임산부 대상으로 마그네슘을 투여 했을시 아직까지 특이한 기형이나 태아독성이 나타나지 않았다. 그러나 임산부 노출에 대한 영향을 증명하기 위한 확실한 실험적인 증거가 필요하다. 따라서, 마그네슘은 임산부에게 있어 꼭 필요한 경우에만 사용해야 한다.
마그네슘의 과잉 투여는 신경근을 차단하여 신생아의 호흡에 영향을 미칠 수 있다. 마그네슘이온은 쉽게 태반을 통과하므로 드물게 신생아에서 고마그네슘혈증이 나타날 수 있다.
2) 마그네슘은 수유를 통해 전달됨에 따라 치료 동안에는 모유수유를 중단해야 한다.

7. 과량투여시의 처치

1) 고마그네슘혈증의 초기 증상은 무릎반사저해, 열감, 졸림, 언어구사장애, 호흡곤란을 일으키는 근육 마비, 그리고 심하면 호흡정지 및 심정지이다.
2) 과량투여시 다음과 같이 처치한다.
- 재수화(rehydration), 이뇨, 보조 환기(assisted ventilation)
- 칼슘클루콘산 1g 정맥주사
- 신부전증 환자에 있어 혈액 투석 혹은 복막투석

8. 적용상의 주의

1) 직접 정맥 주사(IV bolus)는 토르사드 드 포인트(Torsade de pointe) 치료에만 투여하고 환자가 누워 있는 상태에서 천천히 주입한다. 전문화된 환경에서 수행되어져야 한다.
2) 포도당 용액 또는 생리식염수에 희석하여 사용한다.
3) 이 약은 다음의 용액과 혼합시 침전을 형성할 수 있으므로 혼합을 피한다.
- 고농도의 알콜
- 알칼리탄산염, 중탄산염 및 수산화물
- 칼슘염
- 타르타르산염, 살리실산염
- 프로카인
- 클린다마이신인산염
- 호박산히드로코르티손나트륨

대한뉴팜염화마그네슘주10% 성분·함량

1 기준

성분영문분량
염화마그네슘Magnesium Chloride100 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 염화마그네슘

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

As an electrolyte replenisher in magnesium deficiencies.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Magnesium Chloride Injection should not be administered if there is renal impairment, marked myocardial disease or to comatose patients.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Do not use if a precipitate is present.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Animal reproduction studies have not been conducted with magnesium chloride. It is also not known whether magnesium chloride can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Magnesium Chloride should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 Magnesia muriatica

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 50,304건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 사망death7,645
  2. 2 복막염peritonitis3,941
  3. 3 세균성 복막염peritonitis bacterial2,562
  4. 4 복막 투석 합병증peritoneal dialysis complication1,760
  5. 5 저혈압hypotension1,667
  6. 6 심근경색myocardial infarction1,516
  7. 7 폐렴pneumonia1,420
  8. 8 감염infection1,419
  9. 9 호흡 곤란dyspnoea1,298
  10. 10 패혈증sepsis1,242
  11. 11 복통abdominal pain1,223
  12. 12 체액 과부하fluid overload1,200

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 22건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.07.24 · 2등급 · Fresenius Medical Care Holdings, Inc. This product is being recalled due to the tube weld failure presents itself as a slow leak and can be difficult to detect.
  • 2024.07.17 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Lack of Assurance of Sterility: Potential presence of leaks originating from the Connector Assembly component.
  • 2024.01.10 · 2등급 · Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Lack of Sterility Assurance
  • 2023.09.06 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Lack of Assurance of Sterility: Potential presence of leaks originating from the Luer component.
  • 2023.09.06 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Lack of Assurance of Sterility: Potential presence of leaks originating from the Luer component.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201400316
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 실온(15~25℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10mL × 10앰플
ATC 코드
B05XA11
표준코드
8806699058900, 8806699058917, 8806699058924
최근 변경
2019.03.18
허가 변경 이력
  • · 용법용량변경, 2019-03-18

원문: 식약처 의약품안전나라

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