취하 2023.11.23 일반의약품 · 약국 구입

속사존정(클로르족사존)

Soxazone Tab.

제약회사
하이플생명과학(주)
주성분
클로르족사존 200밀리그램
분류
[01220] 골격근이완제
모양
미황색의 원형 정제
허가일
2014.04.30 (신고)

속사존정 한눈에 보기

속사존정(클로르족사존) — 하이플생명과학(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
근골격계 질환에 수반하는 동통(통증)성 연축(수축과 이완): 요배통증(허리, 등 통증), 경견완증후군(목, 어깨, 팔 증후군), 견관절(어깨관절)주위염, 변형성 척추증 자세히
복용법
성인: 클로르족사존으로서 1회 200∼400mg, 1일 3∼4회 경구투여 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
과민증: 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 정신신경계: 졸음, 어지러움, 비틀거림, 권태감, 과자극 등이 나타나는 경우에는 감량(줄임) 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다. 간장: 드물게 간기능 장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 자세히

속사존정 효능·효과

근골격계 질환에 수반하는 동통(통증)성 연축(수축과 이완): 요배통증(허리, 등 통증), 경견완증후군(목, 어깨, 팔 증후군), 견관절(어깨관절)주위염, 변형성 척추증

속사존정 복용법 (용법·용량)

성인: 클로르족사존으로서 1회 200∼400mg, 1일 3∼4회 경구투여 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

속사존정 부작용·주의사항

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1. 경고

이 약을 투여받은 환자에서 드물게 심한(치명적인 경우도 있음) 간세포독성이 나타났다는 보고가 있다. 기전은 알려져 있지 않으나 특이체질적이며 예측할 수 없다. 환자에게 발열, 발진, 식욕부진, 구역, 구토, 피로, 측두통, 흑뇨, 황달, AST, ALT, ALP, 빌리루빈 상승 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 증상이 악화되는 경우에는 의사와 상의한다. 또한 간질환의 병력이 있는 환자의 경우 투여 전 반드시 의사와 상담한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 이 약에 내성이 없는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간·신장애(간·신장장애) 환자
2) 약물에 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자

4. 부작용

1) 과민증: 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 정신신경계: 졸음, 어지러움, 비틀거림, 권태감, 과자극 등이 나타나는 경우에는 감량(줄임) 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.
3) 간장: 드물게 간기능 장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 소화기계: 구역·구토, 가슴쓰림·위정체감·위부불쾌감, 설사, 변비, 심와부통·위통, 드물게 위장관 출혈이 나타날 수 있다.
5) 기타: 드물게 알레르기성 피부발진, 점상출혈(출혈점), 반상출혈(피부에 검보랏빛 얼룩점이 생기는 내부출혈), 혈관신경성 부종(부기), 아나필락시 반응이 나타날 수 있고 이 약의 페놀계 대사물에 의한 요변색(소변색이 변함)이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

6. 상호작용

다음 약물과의 병용(함께 복용) 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 병용투여 하지 않는 것이 바람직하지만 부득이하게 병용(함께 복용)하는 경우에는 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.: 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 중추신경억제제(바르비탈계 약물 등), MAO저해제

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단될 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.

8. 소아에 대한 투여

유·소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.

속사존정 성분·함량

이 약 1정(320mg) 중 기준

성분영문분량
클로르족사존Chlorzoxazone200 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 클로르족사존

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Muscle Relaxant [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Chlorzoxazone tablets are indicated as an adjunct to rest, physical therapy, and other measures for the relief of discomfort associated with acute, painful musculoskeletal conditions. The mode of action of this drug has not been clearly identified, but may be related to its sedative properties. Chlorzoxazone does not directly relax tense skeletal muscles in man.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Chlorzoxazone tablets are contraindicated in patients with known intolerance to the drug.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Serious (including fatal) hepatocellular toxicity has been reported rarely in patients receiving chlorzoxazone. The mechanism is unknown but appears to be idiosyncratic and unpredictable. Factors predisposing patients to this rare event are not known. Patients should be instructed to report early signs and/or symptoms of hepatotoxicity such as fever, rash, anorexia, nausea, vomiting, fatigue, right upper quadrant pain, dark urine, or jaundice. Chlorzoxazone should be discontinued immediately and a physician consulted if any of these signs or symptoms develop. Chlorzoxazone use should also be discontinued if a patient develops abnormal liver enzymes (e.g., AST, ALT, alkaline phosphatase and bilirubin). The concomitant use of alcohol or other central nervous system depressants may have an additive effect. Usage in Pregnancy: The safe use of chlorzoxazone tablets has not been established with respect to the possible adverse effects upon fetal development. Therefore, it should be used in women of childbearing potential only when, in the judgment of the physician, the potential benefits outweigh the possible risks.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,296건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 오심nausea98
  2. 2 어지러움dizziness95
  3. 3 피로fatigue93
  4. 4 통증pain92
  5. 5 약효 없음drug ineffective82
  6. 6 두통headache76
  7. 7 불안anxiety66
  8. 8 설사diarrhoea59
  9. 9 만성 신장병chronic kidney disease56
  10. 10 호흡 곤란dyspnoea51
  11. 11 졸림somnolence51
  12. 12 체중 감소weight decreased47

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201402057
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2023.11.23)
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10T/PTP, 2T*480포
ATC 코드
M03BB03
표준코드
8806641024304, 8806641024311, 8806641024328, 8806641024335, 8806641024342

원문: 식약처 의약품안전나라