유리텍정 효능·효과
광고
유리텍정 복용법 (용법·용량)
유리텍정 부작용·주의사항
전체 14개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
4. 이상반응
리루졸 50mg/day
(N=237)
리루졸 100mg/day
(N=313)
리루졸 200mg/day
(N=244)
위약군
(N=320)
전신적작용
무력, 쇠약
두통
복통
요통
악화된 반응
권태감
14.8
8.0
6.8
1.7
0.4
0.4
19.2
7.3
5.1
3.2
1.3
0.6
20.1
7.0
7.8
4.1
2.0
1.2
12.2
6.6
3.8
2.5
0.9
0.0
소화기계
오심
구토
소화불량
식욕부진
설사
고창
위염
치아손상
구강 모닐리아증
12.2
4.2
2.5
3.8
5.5
2.5
0.8
0.0
0.4
16.3
4.2
3.8
3.2
2.9
2.6
1.0
1.0
0.6
20.5
4.5
6.1
8.6
9.0
2.0
1.2
1.2
1.2
10.6
1.6
5.0
3.8
3.1
1.9
0.0
0.3
0.3
신경계
긴장항진
우울
현기증
구갈
불면증
기면
현훈
입주위의 감각이상
5.9
4.2
5.1
3.0
2.1
0.8
2.5
1.3
6.1
4.5
3.8
3.5
3.5
1.9
1.9
1.6
5.3
6.1
12.7
2.0
2.9
4.1
4.5
3.3
5.9
5.0
2.5
3.4
3.4
1.3
0.9
0.0
피부 및 부속물
소양증
습진
탈모증
박탈성 피부염
3.8
0.8
0.0
0.0
3.8
1.6
1.0
0.6
2.5
1.6
1.2
1.2
3.1
0.6
0.6
0.0
호흡기계
간기능 저하
비염
기침
부비강염
13.1
8.9
2.1
0.4
10.6
6.4
2.6
1.0
16.0
7.8
3.7
1.6
9.4
6.3
1.6
0.9
순환기계
고혈압
빈맥
정맥염
심계항진
기립성 저혈압
6.8
1.3
0.4
0.4
0.8
5.1
2.6
1.0
0.6
0.0
3.3
2.0
0.8
1.2
1.6
4.1
1.3
0.3
0.9
0.6
대사 및 영양장애
체중 감소
말초부종
4.6
4.2
4.8
2.9
3.7
3.3
4.7
2.2
근골격계
관절통
5.1
3.4
1.6
3.4
비뇨생식기계
요로감염증
배뇨곤란
2.5
0.0
2.6
1.0
4.5
1.2
2.2
0.3
5. 일반적 주의
6. 약물 상호 작용
7. 임부에 대한 투여
8. 수유부에 대한 투여
9. 고령자에 대한 투여
10. 소아에 대한 투여
11. 임상 검사치에의 영향
12. 과량 투여시의 처치
13. 보관 및 취급상의 주의사항
14. 의약품동등성시험 정보
유리텍정 성분·함량
1정(205밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 리루졸 | Riluzole | 50.0 밀리그램 |
유리텍정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 필름코팅정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- 마크 / LZ
- 마크
- 크기
- 10.1 × 5.2 mm, 두께 3.5mm
📍 유리텍정 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 리루졸
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Benzothiazole [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
is indicated for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). TIGLUTIK is indicated for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS) ( 1 )
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
is contraindicated in patients with a history of severe hypersensitivity reactions to riluzole or to any of its components (anaphylaxis has occurred) [see Adverse Reactions (6.1) ]. Patients with a history of severe hypersensitivity reactions to riluzole or to any of its components ( 4 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hepatic injury: Use of TIGLUTIK is not recommended in patients with baseline elevations of serum aminotransferases greater than 5 times the upper limit of normal; discontinue TIGLUTIK if there is evidence of liver dysfunction ( 5.1 ) Neutropenia: Advise patients to report any febrile illness ( 5.2 ) Interstitial lung disease: Discontinue TIGLUTIK if interstitial lung disease develops ( 5.3 ) Pancreatitis: There have been postmarketing reports of acute pancreatitis.If pancreatitis is suspected, promptly discontinue TIGLUTIK (5.4) 5.1 Hepatic Injury TIGLUTIK can cause liver injury. Cases of drug-induced liver injury, some of which were fatal, have been reported in patients taking riluzole. Asymptomatic elevations of hepatic transaminases have also been reported, and in some patients have recurred upon re-challenge with riluzole. In clinical studies, the incidence of elevations in hepatic transaminases was greater in riluzole-treated patients than placebo-treated patients. The incidence of elevations of ALT above 5 times the upper limit of normal (ULN) was 2% in riluzole-treated patients. Maximum increases in ALT occurred within 3 months after starting riluzole. About 50% and 8% of riluzole-treated patients in pooled controlled efficacy studies (Studies 1 and 2) had at least one elevated ALT level above ULN and above 3 times ULN, respectively [see Clinical Studies (14) ]. Monitor patients for signs and symptoms of hepatic injury, every month for the first 3 months of treatment, …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary There are no studies of riluzole in pregnant women, and case reports have been inadequate to inform the drug-associated risk. The background risk for major birth defects and miscarriage in patients with amyotrophic lateral sclerosis is unknown. In the U.S. general population, the background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. In studies in which riluzole was administered orally to pregnant animals, developmental toxicity (decreased embryofetal/offspring viability, growth, and functional development) was observed at clinically relevant doses [see Data ] . Based on these results, women …
미국 제품명 TIGLUTIK, Teglutik
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,164건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 사망death310
- 2 오심nausea153
- 3 설사diarrhoea137
- 4 약효 없음drug ineffective100
- 5 DISEASE PROGRESSION93
- 6 피로fatigue91
- 7 AMYOTROPHIC LATERAL SCLEROSIS90
- 8 호흡 곤란dyspnoea86
- 9 쇠약asthenia79
- 10 어지러움dizziness78
- 11 복부 불편감abdominal discomfort68
- 12 MUSCULAR WEAKNESS68
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2023.11.29 · 2등급 · ITF PHARMA INC Failed Viscosity Specifications: Out-of-specification test results for viscosity
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201404976
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 25℃이하 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 60정(10정/PTP포장X6)
- ATC 코드
- N07XX02
- 보험 코드
- 648203840
- 표준코드
- 8806482038409, 8806482038416
- 최근 변경
- 2022.07.27
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2022-07-27
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-12-04
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-05-20
원문: 식약처 의약품안전나라
