폴가정(폴산) 낱알 사진 — 노랑 원형, 표시 MJ6
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일반의약품 · 약국 구입

폴가정(폴산)

Folga Tab.

제약회사
(주)마더스제약
주성분
폴산 1.0밀리그램
분류
[03130] 비타민 B제(비타민 B1을 제외)
모양
노란색의 원형 정제
허가일
2014.11.18 (신고)

폴가정 한눈에 보기

폴가정(폴산) — (주)마더스제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
소모성 질환, 임부 및 수유부 영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈 항전간제 투여로 인한 빈혈 자세히
복용법
성인 및 24개월 이상 소아 : 폴산으로서 1일 0.25 ~ 1 mg을 복용한다. 성인 및 24개월 이상 소아 : 이 약으로서 1일 0.1 ~ 0.25 mg을 복용한다. 성인 : 폴산으로서 1일 1 mg을 복용한다. 자세히
부작용
홍반, 피부발진, 가려움, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상 및 아나필락시스 반응 식욕부진, 구역ㆍ구토, 부종, 체중감소 위장관장애, 수면변화, 집중부족, 과잉행동, 과민성, 흥분, 우울증, 혼란, 판단력 장애 등의중추신경장애(고용량(1일 15 mg 이상)에서 나타날 수 있다.) 자세히

폴가정 효능·효과

1. 폴산결핍증의 예방 및 치료

소모성 질환, 임부 및 수유부

3. 악성빈혈의 보조요법(비타민 B12 결핍으로 인한 빈혈 제외)

1) 영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈
2) 항전간제 투여로 인한 빈혈

5. 알코올중독 및 간질환에 관련된 거대적아구성빈혈

소모성 질환, 임부 및 수유부

3. 다음 질환 중 폴산의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우

1) 영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈
2) 항전간제 투여로 인한 빈혈

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폴가정 복용법 (용법·용량)

1. 폴산결핍증, 다른 약물 투여로 인한 결핍증 치료

성인 및 24개월 이상 소아 : 폴산으로서 1일 0.25 ~ 1 mg을 복용한다.

2. 폴산결핍증 예방 및 폴산의 요구량이 증대하는 각종 질환

성인 및 24개월 이상 소아 : 이 약으로서 1일 0.1 ~ 0.25 mg을 복용한다.

1. 폴산결핍증, 다른 약물 투여로 인한 결핍증 치료

성인 : 폴산으로서 1일 1 mg을 복용한다.

폴가정 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 비타민 B12 결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 악성빈혈 환자(투여 시, 혈액상태는 개선되나 신경증상에는 효과가 없으므로 비타민 B12 제제를 병용할 것. 단, 진단이 확립되지 않는 악성빈혈 환자의 경우 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하여 진단 및 치료에 영향을 줄 수 있으므로 주의할 것)
3) 아미노살리실산, 경구용 피임제, 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제(메토트렉세이트, 트리메토프림 등)를 복용 중인 환자(바람직하지 않는 상호작용을 초래할 수 있다)
4) 페니토인 같은 히단토인계 항전간제를 복용 중인 환자(페니토인의 혈중농도를 감소시켜 발작빈도를 증가시킬 수 있다)
5) 설파살라진, 콜레스티라민을 복용 중인 환자(이 약의 위장관 흡수를 저해할 수 있다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 홍반, 피부발진, 가려움, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상 및 아나필락시스 반응
2) 식욕부진, 구역ㆍ구토, 부종, 체중감소
3) 위장관장애, 수면변화, 집중부족, 과잉행동, 과민성, 흥분, 우울증, 혼란, 판단력 장애 등의중추신경장애(고용량(1일 15 mg 이상)에서 나타날 수 있다.)

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것.
3) 오?남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

폴가정 성분·함량

1정(120mg) 중 기준

성분영문분량
폴산Folic Acid1.0 밀리그램

폴가정 낱알 모양 (식별 표시)

폴가정(폴산) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 나정
색
노랑
표시(앞/뒤)
MJ6 / -
크기
7.14 × 7.14 mm, 두께 2.62mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 폴산

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

엽산은 엽산 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈 및 영양성 빈혈 치료에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

엽산(Folic acid, USP)은 엽산 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈(열대성 또는 비열대성 회장관 융모 이상증 등) 및 영양성 빈혈, 임신, 영아기 또는 아동기의 빈혈 치료에 효과적입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Folic acid, USP is effective in the treatment of megaloblastic anemias due to a deficiency of folic acid, USP (as may be seen in tropical or nontropical sprue) and in anemias of nutritional origin, pregnancy, infancy, or childhood.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

엽산(Folic acid, USP)은 이 약물에 대해 이전에 내약성이 없었던 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Folic acid, USP is contraindicated in patients who have shown previous intolerance to the drug.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

엽산 단독 투여는 비타민 B12가 결핍된 범비성 빈혈 및 기타 거대적아구성 빈혈에 적절한 치료가 아닙니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Administration of folic acid alone is improper therapy for pernicious anemia and other megaloblastic anemias in which vitamin B12 is deficient.

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

임신 중 엽산은 보통 임신성 거대적아구성 빈혈 치료에 사용됩니다. 임신 중에는 엽산 요구량이 현저히 증가하므로 결핍 시 태아 손상을 초래할 수 있습니다. 임신 중 엽산 투여가 태아 이상 위험을 높인다는 연구 결과는 없으며, 태아에 해로울 가능성은 희박합니다. 다만, 잠재적 위험을 완전히 배제할 수 없으므로, 임신 중에는 명확하게 필요할 때만 사용해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category A Folic acid is usually indicated in the treatment of megaloblastic anemias of pregnancy. Folic acid requirements are markedly increased during pregnancy, and deficiency will result in fetal damage (see INDICATIONS AND USAGE ) . Studies in pregnant women have not shown that folic acid increases the risk of fetal abnormalities if administered during pregnancy. If the drug is used during pregnancy, the possibility of fetal harm appears remote. Because studies cannot rule out the possibility of harm, however, folic acid should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 제품명 GUNA-AWARENESS

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 250,161건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective25,322
  2. 2 피로fatigue24,046
  3. 3 통증pain23,756
  4. 4 관절통arthralgia20,063
  5. 5 적응증 외 사용off label use18,115
  6. 6 류마티스 관절염rheumatoid arthritis17,939
  7. 7 오심nausea16,176
  8. 8 설사diarrhoea14,761
  9. 9 두통headache14,672
  10. 10 발진rash14,074
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea13,769
  12. 12 복부 불편감abdominal discomfort12,011

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.01.03 · 2등급 · CARDINAL HEALTHCARE CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP 편차: 제품이 라벨에 표시된 보관 조건을 벗어난 온도에 노출되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201405347
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30정[(15정/PTPx2)x1/box)]
ATC 코드
B03BB01
표준코드
8806228021306, 8806228021313
최근 변경
2019.10.06
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-10-06
  • · 효능효과변경, 2017-09-16
  • · 용법용량변경, 2017-09-16
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-09-16

원문: 식약처 의약품안전나라

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