테트로닌정5㎍(리오티로닌나트륨) 낱알 사진 — 하양 타원형, 표시 5분할선마크
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전문의약품 · 처방 필요

테트로닌정5㎍(리오티로닌나트륨)

Tetronine Tab. 5μg

제약회사
(주)다림바이오텍
주성분
리오티로닌나트륨 5마이크로그램
분류
[02430] 갑상선, 부갑상선호르몬제
모양
흰색의 타원형 정제
허가일
2015.05.27 (허가)

테트로닌정5㎍ 한눈에 보기

테트로닌정5㎍(리오티로닌나트륨) — (주)다림바이오텍의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
갑상선기능저하증(원발성 및 뇌하수체성), 점액부종, 크레틴병, 단순성 갑상선종, 결절성 갑상선종, 만성 갑상선염 자세히
복용법
성인 : 리오티로닌나트륨으로서 초회투여량을 1일 5-25㎍으로 하고 1-2주 간격으로 조금씩 증량하여 유지량을 1일 25-75㎍으로 한다. 단, 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
다음의 증상이 나타날 경우에는 과량투여에 의한 것일 수 있으므로 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. ① 순환기계 : 심계항진, 맥박증가, 부정맥, 협심증, 울혈성 심부전 ② 정신신경계 : 진전, 불면, 두통, 어지러움, 발한, 신경과민, 흥분, 불안감, 조울 등의 정신증상, 경련 ③ 소화기계 : 식욕부진, 구토 자세히

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테트로닌정5㎍ 효능·효과

갑상선기능저하증(원발성 및 뇌하수체성), 점액부종, 크레틴병, 단순성 갑상선종, 결절성 갑상선종, 만성 갑상선염

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테트로닌정5㎍ 복용법 (용법·용량)

성인 : 리오티로닌나트륨으로서 초회투여량을 1일 5-25㎍으로 하고 1-2주 간격으로 조금씩 증량하여 유지량을 1일 25-75㎍으로 한다.
단, 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다.

테트로닌정5㎍ 부작용·주의사항

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1. 경고

갑상선 기능이 정상인 사람이 체중감소를 위해 갑상선호르몬제를 단독 또는 다른 약물과 병용투여하는 것은 적절하지 않으며 효과가 없다. 특히 식욕감퇴 효과가 있는 교감신경 흥분성 아민과 병용투여시 생명을 위협할 정도의 심각한 독성이 발생할 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 심근경색 환자(기초대사항진으로 심부하가 증대되어 병세가 악화될 수 있다)
2) 심근염 환자
3) 갑상선기능항진증 환자
4) 관상동맥 병변증 환자
5) 심대상부전증 환자
6) 치료 전 부신기능부전증 환자
7) 이 약에 과민증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 협심증, 진구성 심근경색, 동맥경화증, 고혈압 등 중증의 심혈관계 장애 환자(기초대사항진으로 심부하가 증대되어 병세가 악화될 수 있으므로 투여할 필요가 있는 경우에는 투여개시량을 소량으로 하고 보통보다 장기간에 걸쳐 증량하며 유지량은 최소 필요량으로 한다)
2) 부신피질기능부전 및 뇌하수체기능부전 환자(부신발증, 쇽 등을 유발할 수 있으므로 부신피질기능부전의 개선을 충분히 고려하여 투여한다)
3) 당뇨병 환자(혈당조절조건이 변화될 수 있으므로 충분히 관찰하여 신중히 투여한다)
4) 고령자
5) 중증 또는 장기간 지속된 갑상선기능저하증 환자

4. 이상반응

1) 다음의 증상이 나타날 경우에는 과량투여에 의한 것일 수 있으므로 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
① 순환기계 : 심계항진, 맥박증가, 부정맥, 협심증, 울혈성 심부전
② 정신신경계 : 진전, 불면, 두통, 어지러움, 발한, 신경과민, 흥분, 불안감, 조울 등의 정신증상, 경련
③ 소화기계 : 식욕부진, 구토, 설사, 복부경련
④ 기타 : 근육통, 월경장애, 체중감소, 무력감, 피부의 홍조
2) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 간 : 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 발열, 권태감, AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP의 상승 등의 간기능 검사치의 이상 등이 나타난 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
4) 부신피질기능부전 및 뇌하수체기능부전 환자에서 부신발증 등이 나타날 수 있으므로 부신피질기능부전(부신피질호르몬의 보충)의 개선을 충분히 고려하여 투여한다. 전신 권태감, 혈압 저하, 요량저하, 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우 적절한 처치를 한다.
5) 기타 : 동공산대, 소아의 고칼슘뇨증, 발작성향 증가 (발작질환이 있는 소아의 경우), 드물게 쇽이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 갑상선기능저하증 및 점액부종 환자에게는 소량부터 시작하여 투여하고 충분히 관찰하면서 점차 증량하여 유지량으로 하는 것이 바람직하다. 또한 이 약은 다른 갑상선 호르몬 제제보다 효과의 발현이 빠르고 지속시간이 짧으므로 이를 고려하여 투여한다.
2) 당뇨병 환자에 갑상선 호르몬 요법을 병용시 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 용량을 증량한다.
3) 고혈압을 포함한 심혈관계 질환 환자에게 이 약을 투여할 경우 흉통의 발전 또는 다른 심혈관계 질환의 악화가 있을 경우 이 약을 감량하는 등 주의한다.
4) 당뇨병, 요붕증 또는 부신피질부전 환자에게 갑상선호르몬 요법시 그 증상의 강도를 심화시키므로 이러한 병행하는 내분비 질환에 대한 다양한 치료적 조치를 적절히 한다.
5) 점액부종 혼수에 있어서 당질코르티코이드의 병용투여가 필요하다.
6) 비오틴은 갑상선 면역분석검사에 간섭을 유발하여 검사 결과가 실제보다 낮게 또는 높게 측정될 수 있다. 비오틴 용량이 높을 수록 간섭 유발이 증가하며, 임상검사 결과 해석 시 비오틴 간섭 가능성을 고려해야 한다. 갑상선 기능검사가 요구될 때 비오틴 성분제제를 복용 중인 환자는 그 사실을 검사원에게 알려야 한다. 가능한 경우, 비오틴 간섭에 영향을 받지 않는 대체 검사를 실시해야 한다.

6. 상호작용

1) 쿠마린계 항응고제와 병용투여시 갑상선호르몬이 비타민K의존성 응고인자의 이화를 촉진하여 상승작용이 나타날 수 있으므로 프로트롬빈시간을 측정하는 등 충분히 관찰하고 쿠마린계 항응고제의 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다.
2) 에피네프린, 노르에피네프린, 에페드린 및 메칠에페드린 함유 제제 등 교감신경효능약과 병용투여시 교감신경효능약의 작용이 증강되어 관상동맥질환 환자에서 관부전의 위험이 증가하므로 신중히 투여한다.
3) 디곡신, 디기톡신 등 강심배당체와 병용투여시 혈청 디곡신 농도가 갑상선기능 항진 상태에서 저하되고 갑상선 기능 저하 상태에서 증가된다는 보고가 있으므로 갑상선 기능 항진 상태에는 다량, 갑상선 기능 저하 상태에는 소량의 강심배당체를 투여한다. 병용투여시 강심배당체의 혈중농도를 측정하면서 신중히 투여한다.
4) 인슐린 등 혈당강하제를 투여받는 환자에 이 약을 투여하는 경우 혈당조절 조건이 변화될 수 있으므로 병용투여시 혈당치 및 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 두 약물의 투여량을 조절하는 등 신중히 투여한다.
5) 콜레스티라민, 콜레스티마이드, 철분제제, 알루미늄함유 제산제, 탄산칼슘, 탄산란탄수화물, 세벨라머염산염과 병용투여시 이 약의 흡수가 지연 또는 감소될 수 있으므로 투여간격을 주의하며 신중히 투여한다.
6) 항전간제(페니토인, 카르바마제핀 등), 바르비탈계 약물, 리팜피신 등의 효소유도약물은 이 약의 신진대사를 증가시켜 이 약의 혈중농도를 저하시킬 수 있으므로 병용투여시 이 약을 증량하는 등 신중히 투여한다.
7) 살리실산, 푸로세미드, 클로피브레이트 등은 이 약의 혈장 함유율을 증가시킬 수 있다.
8) 비오틴은 비오틴/스트렙타비딘 상호작용을 기반으로 하는 갑상선 면역분석법을 방해하여 검사 결과가 감소하거나 증가할 수 있다

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 갑상선 호르몬은 소량 유즙으로 분비된다. 갑상선 호르몬은 심각한 부작용과 관련이 없으며 종양을 발생시키지 않으나 이 약을 수유부에 투여시 주의한다.

8. 소아에 대한 투여

크레틴병에 대한 진단 및 치료의 시작은 발육결핍을 방지하기 위하여 가능한 한 출생 후 바로 시작한다. 혈장 레보치록신(T4) 및 갑상선자극호르몬(TSH) 농도의 선별검사를 하여 신생아 중 이런 집단을 구분할 수 있다.

9. 고령자에 대한 투여

고령자에 이 약을 투여시 기초대사항진으로 심부하가 증대되어 협심증 등의 증상이 나타날 수 있고 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여개시량을 소량으로 하고 보통보다 장기간에 걸쳐 증량하며 유지량은 최소 필요량으로 한다.

10. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 심계항진, 맥박증가, 부정맥, 협심증, 울혈성 심부전, 진전, 불면, 두통, 어지러움, 발한, 신경과민, 흥분, 불안, 조울 등의 정신증상, 식욕부진, 구토, 설사, 근육통, 월경장애, 체중감소, 무력감, 피부의 홍조
2) 처치 :
① 1회의 과량투여시 구토유발, 위세척, 콜레스티라민 또는 약용탄을 투여하여 이 약의 흡수를 억제하거나 대증요법을 실시한다.
② 처치 : 환기유지를 위해 산소를 공급한다. 교감신경흥분증상에는 프로프라놀롤 등 베타차단제를, 울혈성 심부전에는 강심배당체를 투여하며 발열, 저혈당 및 체액손실에 대해서는 적절한 처치를 한다.

11. 기타

이 약 투여에 의해 드물게 쇽, 울혈성 심부전이 나타날 수 있다는 보고가 있다. 과량투여에 의해 이러한 증상이 나타날 수 있으므로 감량 또는 휴약하는 등 적절한 처치를 한다.

테트로닌정5㎍ 성분·함량

1정(85밀리그램) 중 기준

성분영문분량
리오티로닌나트륨Liothyronine Sodium5 마이크로그램

테트로닌정5㎍ 낱알 모양 (식별 표시)

테트로닌정5㎍(리오티로닌나트륨) 낱알 앞뒤 사진
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모양
타원형 · 나정
색
하양
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크기
7.54 × 5.03 mm, 두께 2.79mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 리오티로닌나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Liothyronine sodium is an L-triiodothyronine (T3) indicated for: • Hypothyroidism: As replacement in primary (thyroidal), secondary (pituitary), and tertiary (hypothalamic) congenital or acquired hypothyroidism ( 1.1 ) • Pituitary Thyroid-Stimulating Hormone (TSH) Suppression: As an adjunct to surgery and radioiodine therapy in the management of well-differentiated thyroid cancer ( 1.2 ) • Thyroid Suppression Test: As a diagnostic agent in suppression tests to differentiate suspected mild hyperthyroidism or thyroid gland autonomy ( 1.3 ) Limitations of Use : - Not indicated for suppression of benign thyroid nodules and nontoxic diffuse goiter in iodine-sufficient patients. ( 1 ) - Not indicated for treatment of hypothyroidism during the recovery phase of subacute thyroiditis. ( 1 ) 1.1 Hypothyroidism Liothyronine sodium is indicated as a replacement therapy in primary (thyroidal), secondary (pituitary), and tertiary (hypothalamic) congenital or acquired hypothyroidism. 1.2 Pituitary Thyroid-Stimulating Hormone (TSH) Suppression Liothyronine sodium is indicated as an adjunct to surgery and radioiodine therapy in the management of well-differentiated thyroid cancer . 1.3 Thyroid Suppression Test Liothyronine sodium is indicated as a diagnostic agent in suppression tests to differentiate suspected mild hyperthyroidism or thyroid gland autonomy. Limitations of Use • Liothyronine sodium is not indicated for suppression of benign thyroid nodules and nontoxic diffuse goiter in …

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNING: NOT FOR TREATMENT OF OBESITY OR FOR WEIGHT LOSS • Thyroid hormones, including LIOTHYRONINE SODIUM, either alone or with other therapeutic agents, should not be used for the treatment of obesity or for weight loss. • In euthyroid patients, doses within the range of daily hormonal requirements are ineffective for weight reduction. • Larger doses may produce serious or even life-threatening manifestations of toxicity, particularly when given in association with sympathomimetic amines such as those used for their anorectic effects [see Adverse Reactions (6) , Drug Interactions (7.7) , and Overdosage (10) ] . WARNING: NOT FOR TREATMENT OF OBESITY OR FOR WEIGHT LOSS See full prescribing information for complete boxed warning. • Thyroid hormones, including liothyronine sodium, should not be used for the treatment of obesity or for weight loss. • Doses beyond the range of daily hormonal requirements may produce serious or even life-threatening manifestations of toxicity ( 6 , 7.7 , 10 ).

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Liothyronine sodium is contraindicated in patients with uncorrected adrenal insufficiency [see Warnings and Precautions (5.3) ] . Uncorrected adrenal cortical insufficiency ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

• Cardiac adverse reactions in the elderly and in patients with underlying cardiovascular disease: Initiate liothyronine sodium at less than the full replacement dose because of the increased risk of cardiac adverse reactions, including atrial fibrillation ( 2.3 , 5.1 , 8.5 ) • Myxedema coma: Do not use oral thyroid hormone drug products to treat myxedema coma ( 5.2 ) • Acute adrenal crisis in patients with concomitant adrenal insufficiency: Treat with replacement glucocorticoids prior to initiation of liothyronine sodium treatment ( 5.3 ) • Prevention of hyperthyroidism or incomplete treatment of hypothyroidism: Proper dose titration and careful monitoring is critical to prevent the persistence of hypothyroidism or the development of hyperthyroidism ( 5.4 ) • Worsening of diabetic control: Therapy in patients with diabetes mellitus may worsen glycemic control and result in increased antidiabetic agent or insulin requirements. Carefully monitor glycemic control after starting, changing, or discontinuing thyroid hormone therapy ( 5.5 ) • Decreased bone mineral density associated with thyroid hormone over-replacement: Over-replacement can increase bone resorption and decrease bone mineral density. Give the lowest effective dose ( 5.6 ) 5.1 Cardiac Adverse Reactions in the Elderly and in Patients with Underlying Cardiovascular Disease Overtreatment with thyroid hormone may cause an increase in heart rate, cardiac wall thickness, and cardiac contractility and may precipitate …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Experience with liothyronine use in pregnant women, including data from post-marketing studies, have not reported increased rates of major birth defects or miscarriages (see Data ). There are risks to the mother and fetus associated with untreated hypothyroidism in pregnancy. Since TSH levels may increase during pregnancy, TSH should be monitored and liothyronine sodium dosage adjusted during pregnancy (see Clinical Considerations ) . There are no animal studies conducted with liothyronine during pregnancy. Liothyronine sodium should not be discontinued during pregnancy and hypothyroidism diagnosed during pregnancy should be promptly treated. The estimated …

미국 제품명 Cytomel, Liomny

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 8,685건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective962
  2. 2 두통headache885
  3. 3 피로fatigue850
  4. 4 오심nausea585
  5. 5 호흡 곤란dyspnoea559
  6. 6 통증pain483
  7. 7 고혈압hypertension467
  8. 8 권태감malaise446
  9. 9 체중 증가weight increased442
  10. 10 갑상선 기능 저하증hypothyroidism430
  11. 11 FEELING ABNORMAL422
  12. 12 어지러움dizziness400

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 14건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2023.12.20 · 2등급 · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Impurities/Degradation Specifications
  • 2023.11.08 · 2등급 · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Impurities/Degradation Specifications.
  • 2023.11.08 · 2등급 · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC Failed Impurities/Degradation Specifications.
  • 2021.06.02 · 1등급(심각) · Acella Pharmaceuticals, LLC Subpotent Drug
  • 2021.06.02 · 1등급(심각) · Acella Pharmaceuticals, LLC Subpotent Drug

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201503196
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
병 - 30정/병,병 - 300정/병
ATC 코드
H03AA02
표준코드
8806646021506, 8806646021513, 8806646021520
최근 변경
2026.04.15
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2026-04-15
  • · 사용상의 주의사항, 2020-08-04
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2016-09-02

원문: 식약처 의약품안전나라

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