대한뉴팜염화망간주 효능·효과
대한뉴팜염화망간주 복용법 (용법·용량)
구 분
망 간
대사적으로 안정한 TPN 환자
0.15 ∼ 0.8 mg/day
(1.5 ∼ 8 mL/day)
소아 환자
2 ∼ 10 μg/kg/day
(0.02 ∼ 0.1 mL/kg/day)
대한뉴팜염화망간주 부작용·주의사항
전체 8개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 이상반응
3. 일반적 주의
4. 임부에 대한 투여
5. 수유부에 대한 투여
6. 소아에 대한 투여
7. 적용상의 주의
8. 보관 및 취급상의 주의사항
대한뉴팜염화망간주 성분·함량
1mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 염화망간 | Manganese Chloride Hydrate | 0.36 밀리그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 염화망간
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Manganese 0.1 mg/mL (Manganese Chloride Injection, USP) is indicated for use in adult patients as a supplement to intravenous solutions given for TPN. Administration helps to maintain manganese serum levels and to prevent depletion of endogenous stores and subsequent deficiency symptoms.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
None known.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Direct intramuscular or intravenous injection of Manganese 0.1 mg/mL (Manganese Chloride Injection, USP) is contraindicated as the acidic pH of the solution (pH 2.0) may cause considerable tissue irritation. Neurologic Toxicity with Manganese Manganese accumulation in the basal ganglia has been reported in adult and pediatric patients on long‑term parenteral nutrition receiving manganese at higher than recommended dosages and in association with cholestatic liver disease. Brain MRI findings and clinical symptoms have also been observed in patients who received manganese at or below the recommended dosage and with normal blood manganese concentrations. Some adult patients with brain MRI findings reportedly experienced neuropsychiatric symptoms, including changes in mood or memory, seizures and/or parkinsonian‑like tremors, dysarthria, mask-face, and halting gait. Some pediatric patients experienced dystonic movements or seizures. Regression of symptoms and MRI findings have occurred over weeks to months following discontinuation of manganese in most patients but have not always completely resolved. Monitor patients receiving parenteral nutrition solutions containing manganese for neurologic signs and symptoms and routinely measure whole blood manganese concentrations and liver tests. In case of suspected manganese toxicity or new neuropsychiatric manifestations, temporarily discontinue manganese, check manganese whole blood concentrations, and consider brain MRI evaluation. …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Animal reproduction studies have not been conducted with manganese chloride. It is also not known whether manganese chloride can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. Manganese chloride should be given to a pregnant woman only if clearly indicated.
미국 제품명 MANGANESE
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 274건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 피로fatigue35
- 2 두통headache27
- 3 오심nausea24
- 4 어지러움dizziness21
- 5 FEELING ABNORMAL21
- 6 통증pain19
- 7 불안anxiety18
- 8 설사diarrhoea18
- 9 체중 감소weight decreased17
- 10 쇠약asthenia16
- 11 불면증insomnia16
- 12 약효 없음drug ineffective15
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201503318
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2024.09.11)
- 저장 방법
- 밀봉용기, 15-30℃ 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 10앰플/상자[(10밀리리터/앰플)]
- ATC 코드
- A12CX
- 표준코드
- 8806699062402, 8806699062419, 8806699062426
원문: 식약처 의약품안전나라
