일반의약품 · 약국 구입

더블메디케이티드오랄겔

Zapotol Dentidol Gel Max. Strength

허가 제품명: 더블메디케이티드오랄겔(수출용)

제약회사
(주)퍼슨
주성분
벤조카인 200밀리그램, 벤잘코늄염화물 1밀리그램
분류
[02310] 치과구강용약
모양
박하향을 가진 무색의 겔제
허가일
2015.06.08 (허가)

더블메디케이티드오랄겔 한눈에 보기

더블메디케이티드오랄겔(벤조카인·벤잘코늄염화물) — (주)퍼슨의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인 및 2세이상 어린이 : 이약을 치아주변의 잇몸과 치아구멍에 소량 사용한다. 1일 4회까지 사용한다. 의사 및 치과의사에 상의한다. 12세 미만 어린이 : 이약을 사용할 때 보호자의 감독하에 사용한다. 자세히
부작용
부종, 발진, 발열, 자극, 통증, 또는 발적이 지속되거나 악화되는 경우, 7일 정도 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 치과의사와 상의한다. 자세히

더블메디케이티드오랄겔 효능·효과

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더블메디케이티드오랄겔 복용법 (용법·용량)

- 성인 및 2세이상 어린이 : 이약을 치아주변의 잇몸과 치아구멍에 소량 사용한다.
1일 4회까지 사용한다. 의사 및 치과의사에 상의한다.
- 12세 미만 어린이 : 이약을 사용할 때 보호자의 감독하에 사용한다.

더블메디케이티드오랄겔 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 경고

이 약은 메트헤모글로빈혈증을 야기할 수 있으며 메트헤모글로빈혈증은 혈액에서 운반되는 산소의 양을 감소시키므로 즉시 치료하여야 한다. 메토헤모글로빈혈증은 이전에 이 약을 복용한 적이 있더라고 발생할 수 있다. 다음과 같은 증상이 나타날 경우 복용을 중지하고 즉시 치료받아야 한다.
1) 창백하고 회색이나 푸른색 피부(청색증)
2) 두통
3) 빠른 심박 수
4) 숨가쁨
5) 현기증 또는 어지러움
6) 피로감 또는 기력상실

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 알레르기 경고 : 이 약의 프로케인, 부타케인, 벤조케인, 또는 다른 케인의 마취성분과 같은 국소마취계에 알레르기(과민반응) 병력이 있는 경우 사용하지 마십시요
2) 24개월 미만 영아

3. 이 약을 사용 할 때 일반적 주의

정해진 용법용량 이상, 의사 또는 치과의사 상의 없이 7일 이상 사용하지 마십시요

4. 이상반응

부종, 발진, 발열, 자극, 통증, 또는 발적이 지속되거나 악화되는 경우, 7일 정도 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 치과의사와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 이 약을 삼켰을 경우, 알레르기 반응의 경우, 즉시 병원 응급실 또는 독극물 통제 센터에 즉시 연락한다.

더블메디케이티드오랄겔 성분·함량

1 g 중 기준

성분영문분량
벤조카인Ethyl Aminobenzoate200 밀리그램
벤잘코늄염화물1 밀리그램

📍 더블메디케이티드오랄겔 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 벤조카인

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Standardized Chemical Allergen [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses for the temporary relief of occasional minor irritation and pain, associated with: canker sores sore mouth and throat minor injury of the mouth and gums minor dental procedures minor irritation of the mouth and gums caused by dentures or orthodontic appliances

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Methemoglobinemia warning: Use of this product may cause methemoglobinemia, a serious condition that must be treated promptly because it reduces the amount of oxygen carried in blood. This can occur even if you have used this product before. Stop use and seek immediate medical attention if you or a child in your care develops: • pale, gray, or blue colored skin (cyanosis) • headache • rapid heart rate • shortness of breath • dizziness or lightheadedness • fatigue or lack of energy Allergy alert: Do not use if you have a history of allergy to local anesthetics such as procaine, butacaine, benzocaine or other "caine" anesthetics. Sore throat warning: if sore throat is severe, persists for more than 2 days, is accompanied or followed by fever, headache, rash, swelling, nausea, or vomiting, consult a doctor promptly. If sore mouth symptoms do not improve in 7 days, or irritation, pain, or redness persists or worsens, see your dentist or doctor promptly.

미국 제품명 HurriCaine Topical Anesthetic, CankerMelts, CVS Maximum Strength Boil Relief, Oral Anesthetic Liquid, Anestenka, Defend, Candee Caine Topical Anesthetic, Primo Topical Anesthetic, BencoCaine Topical Anesthetic, Oral Gel Oral Pain Relief, Gelato Topical Anesthetic, Avant

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,507건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 METHAEMOGLOBINAEMIA175
  2. 2 약효 없음drug ineffective133
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea103
  4. 4 오심nausea84
  5. 5 약물 과민반응drug hypersensitivity75
  6. 6 쇠약asthenia74
  7. 7 통증pain74
  8. 8 적응증 외 사용off label use70
  9. 9 구토vomiting65
  10. 10 두통headache64
  11. 11 피로fatigue63
  12. 12 어지러움dizziness62

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 15건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals
  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals
  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals
  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals
  • 2026.06.24 · 2등급 · Keystone Industries Defective container:may contain bottles with incomplete seals

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201503638
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 15 ~ 25 ℃
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
11.9g/튜브
최근 변경
2018.08.26
허가 변경 이력
  • · 용법용량변경, 2018-08-26
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-08-26

원문: 식약처 의약품안전나라