뉴헴포르테시럽 효능·효과
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뉴헴포르테시럽 복용법 (용법·용량)
본 제품 10mL를 물(감미가 있거나 없는) 또는 기타 비알코올성 음료에 희석하여 복용한다.
치료적 복용 :
- 성인 : 1일 철로서 100~200mg
- 1개월 이상의 유아 및 어린이 : 1일 Kg당 철로서 5~10mg
예방적 복용 :
- 임산부 : 임신 중기 (임신 4개월차 부터) 1일 철로서 50mg
식전 복용이 좋으나, 복용시간과 복용량은 소화기관의 능력(상태)에 따라 조절하여 복용한다.
복용기간 :
- 빈혈을 치료하고, 성인 여성의 경우 600mg, 성인 남성의 경우 1,200mg의 철을 저장할 수
있게 될 때까지 충분한 기간 동안 복용한다.
- 철 결핍성 빈혈 : 저장량 소실에 따라 3~6개월 복용하고, 빈혈이 호전되지 않으면, 복용기간을 연장한다.
- 효과를 위해서는 최소 3개월은 복용해야 한다 : 빈혈(Hb, VGM) 치료와 철분 저장량(혈청철분 트랜스페린 포화도) 회복 기준으로 한다.
뉴헴포르테시럽 부작용·주의사항
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1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 철 이용 장애(지중해 빈혈, 철불용성 빈혈, 골수부족에 의한 빈혈) 환자
3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의(헤모시데린으로서) 철 함유량이 증가한 상태) 환자
4) 본 의약품은 포도당과 백당을 함유하고 있다. 과당 불내성, 글리코스와 글락토스 흡수 불량 증후군 또는 스쿠라아제/이소말타제 결핍 환자의 경우, 복용하지 말 것
5) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
6) 철분 주사제 투여(기절 또는 철 착물로부터 철분의 신속한 방출에 의한 트랜스페린 포화로 인한 쇼크)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 디포스폰산염류
2) 경구용 테트라사이클린계 항생제
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 알레르기 반응
3) 구토, 속쓰림, 변비, 설사
4) 경구용 사이클린제제 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로,일정시간(2시간 이상)을 두고 복용할 것
5) 알루미늄제제(염화, 산화, 수화물) 및 칼슘을 동시 복용하는 사람( 이 제제들은 위장관에서 철분 흡수가 감소되므로, 일정시간(2시간) 이상을 두고 복용할 것)
6) 디포스폰산 염류 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간 (2시간) 이상을 두고 복용할 것)
6. 과량복용
철 과다 섭취에 의한 케이스가 2세 미만의 소아에 대해 보고되었다 : 종합적 증상으로 가벼운 염증, 위장자극 징후와 대부분 구토, 토사 및 쇼크 상태가 수반되었다. 가능한 한 신속히 1% 중탄산나트륨으로 위를 세척해야 한다.
킬레이트제 사용은 효력이 있으며, 가장 특수한 방법으로 주로 혈청철 농도가 5μg/ml 이상인 경우 주로 디테록사민을 적용한다. 충격 상태, 탈수증상 및 산성계 이상인 경우 고전적 방법으로 치료한다.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다.
3) 검은변은 정상적 색상이며, 복용후 일시적으로 치아갈변이 생길수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오ㆍ남용(오용:잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
뉴헴포르테시럽 성분·함량
이 약 100mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 글루콘산제일철수화물 | 4,316 밀리그램 | |
| 글루콘산망간 | 107.7 밀리그램 | |
| 글루콘산구리 | 50 밀리그램 |
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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
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- 품목기준코드
- 201503786
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 수출용 - 20앰플/상자[10mL/앰플*20]
- ATC 코드
- B03AE10
- 표준코드
- 8806446037806, 8806446037813, 8806446037820
원문: 식약처 의약품안전나라