독시엔디정 효능·효과
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독시엔디정 복용법 (용법·용량)
독시엔디정 부작용·주의사항
전체 14개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
기관계
흔하게
(≥ 1/100 ∼ < 1/10)
흔하지 않게
(≥ 1/1,000 ∼ < 1/100)
드물게
(≥ 1/10,000 ∼ < 1/1,000)
혈액 및 림프계
용혈성 빈혈, 호중구감소증, 혈소판감소증, 호산구증가증
면역계
과민증(아나필락시스 쇼크, 아나필락시스반응, 유사아나필락시스반응, 혈관부종, 전신홍반루푸스(SLE)의 악화, 심장막염, 혈청병(발열, 발진, 관절통 포함), 헤노흐-쇤라인자색반(Henoch-Schonlein Purpura), 저혈압, 호흡곤란, 빈맥, 말초부종, 두드러기 포함)
호산구증가증과 전신 증상을 동반한 약물반응(DRESS)
내분비계
갑상샘에 현미경적 흑갈색 변색
대사 및 영양계
식욕감소
신경계
두통
양성두개강내고혈압(가성뇌종양, 구토, 두통, 복시 등), 숫구멍돌출(영유아)
이비인후과계
이명
혈관계
홍조
소화기계
구역/구토
소화불량(속쓰림/위염)
췌장염, 위막성대장염( Clostridium difficile 대장염), 식도궤양, 식도염, 소장대장염, (모닐리아 과도 증식에 의한)항문생식기주위 염증병소, 삼킴곤란, 복통, 설사, 혀염, 치아변색a
간·담도계
간독성, 간염, 간기능 이상(AST상승, ALT상승 포함)
피부 및 피하조직계
광민감반응, 발진 (반점구진발진, 홍반성발진을 포함)
독성표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 다형홍반, 탈락피부염, 광-손발톱박리증
근골격계
관절통, 근육통
비뇨생식기계
BUN 증가
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 고령자에 대한 투여
10. 임상검사치에의 영향
11. 과량투여시의 처치
12. 적용상의 주의
13. 보관 및 취급상의 주의사항
14. 기타
독시엔디정 성분·함량
1정(271.27mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 독시사이클린수화물 | Doxycycline Hydrate | 100 밀리그램 |
독시엔디정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 나정
- 색
- 노랑
- 표시(앞/뒤)
- TDS / 분할선
- 분할선
- - / -
- 크기
- 9.1 × 9.1 mm, 두께 4.2mm
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (4)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
📍 독시엔디정 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 독시사이클린수화물
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain effectiveness of doxycycline hyclate and other antibacterial drugs, doxycycline hyclate should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy. Treatment: Doxycycline is indicated for the treatment of the following infections: Rocky Mountain spotted fever, typhus fever and the typhus group, Q fever, rickettsialpox, and tick fevers caused by Rickettsiae . Respiratory tract infections caused by Mycoplasma pneumoniae. Lymphogranuloma venereum caused by Chlamydia trachomatis. Psittacosis (ornithosis) caused by Chlamydophila psittaci. Trachoma caused by Chlamydia trachomatis, although the infectious agent is not always eliminated, as judged by immunofluorescence. Inclusion conjunctivitis caused by Chlamydia trachomatis. Uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults caused by Chlamydia trachomatis. Nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum. Relapsing fever due to Borrelia recurrentis. Doxycycline is also indicated for the treatment of infections caused by the following gram-negative microorganisms: Chancroid caused by Haemophilus ducreyi. Plague due …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
This drug is contraindicated in persons who have shown hypersensitivity to any of the tetracyclines.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy, infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown). This adverse reaction is more common during long-term use of the drugs, but it has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported. Use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g., anthrax, Rocky Mountain spotted fever), particularly when there are no alternative therapies. Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including doxycycline hyclate tablets, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile . C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following the use of antibacterial drugs. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents. If CDAD is …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 69,566건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective5,395
- 2 오심nausea5,167
- 3 적응증 외 사용off label use4,847
- 4 피로fatigue4,818
- 5 발진rash4,268
- 6 설사diarrhoea4,165
- 7 호흡 곤란dyspnoea4,136
- 8 통증pain4,083
- 9 두통headache4,045
- 10 구토vomiting3,951
- 11 약물 과민반응drug hypersensitivity3,811
- 12 권태감malaise3,090
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 15건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.10.15 · 2등급 · Acella Pharmaceuticals, LLC Failed dissolution specifications: Stability testing found that the lot did not meet dissolution specifications.
- 2024.01.03 · 2등급 · CARDINAL HEALTHCARE CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2020.06.17 · 2등급 · American Health Packaging Failed dissolution specification - dissolution results of 59% (spec. NLT 85%) at the 24 month time point (end of shelf life).
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201507460
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 영풍제약(주)
- 저장 방법
- 기밀용기, 차광 실온(1 ~ 30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병,100정/병
- ATC 코드
- J01AA02
- 보험 코드
- 679801470
- 표준코드
- 8806798014708, 8806798014715, 8806798014722, 8806798014739
- 최근 변경
- 2025.12.11
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2025-12-11
- · 성상변경, 2020-06-17
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-06-17
- · 효능효과변경, 2017-09-16
- · 용법용량변경, 2017-09-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-09-16
원문: 식약처 의약품안전나라
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