풀린애연질캡슐 효능·효과
○ 다음 경우의 비타민 A, E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 눈의 건조감의 완화
ㆍ 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
풀린애연질캡슐 복용법 (용법·용량)
성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용
풀린애연질캡슐 부작용·주의사항
전체 7개 항목 펼치기/접기
1. 경고
(1) 임부에 비타민A (레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것 (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 3개월 미만의 젖먹이
(3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
(1) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우) 은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 (기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
(4) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
(5) 고지단백혈증 , 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
(6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간 손상을 일으킬 수 있다.
(7) 장기간 고용량 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환 된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
(8) 우발적으로 과량복용 한 경우
(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
풀린애연질캡슐 성분·함량
1캡슐(1,165 mg) 중 기준
풀린애연질캡슐 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 연질캡슐제, 현탁상
- 색
- 갈색
- 표시(앞/뒤)
- YM-MXB / -
- 크기
- 23.3 × 8.1 mm, 두께 8.1mm
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 알트레타민 | 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과, 알트레타민의 치료효과 감소 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 201508275
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2025.12.14)
- 위탁 제조
- (주)동구바이오제약[포장외전공정], 미래제약(주)[포장]
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 내수용 - 600캡슐/상자[1캡슐/포*600]
- ATC 코드
- A11EX
- 표준코드
- 8806475015103, 8806475015110, 8806475015127, 8806744017708, 8806744017715, 8806744017722
- 최근 변경
- 2019.08.27
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2019-08-27
원문: 식약처 의약품안전나라
같은 성분의 다른 제품
우루온액 대웅바이오(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 활비톤에프액 조아제약(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반
벤포벨아이연질캡슐 (주)종근당· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
파워비타에프연질캡슐 (주)바스칸바이오제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 파워굿연질캡슐 미래바이오제약(주)· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2024년 허가 일반
파워헬스민연질캡슐 미래바이오제약(주)· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2024년 허가 일반
엑세타민플러스연질캡슐 (주)씨엘팜· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2024년 허가 일반
파워메가톤연질캡슐 성이바이오제약주식회사· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2024년 허가 일반 파워쎈에이연질캡슐 (주)서흥· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2024년 허가 일반 동성비타비플러스액 동성제약(주)· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2024년 허가 일반 헤리틴연질캡슐 메딕스제약(주)· 기타의 비타민제· 2023년 허가 일반
헤모글루탑연질캡슐 동방에프티엘(주)· 기타의 비타민제· 2023년 허가 일반
벤포벨아이연질캡슐 (주)종근당· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 파워비타에프연질캡슐 (주)바스칸바이오제약· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 파워굿연질캡슐 미래바이오제약(주)· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2024년 허가 일반 파워헬스민연질캡슐 미래바이오제약(주)· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2024년 허가 일반 엑세타민플러스연질캡슐 (주)씨엘팜· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2024년 허가 일반 파워메가톤연질캡슐 성이바이오제약주식회사· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2024년 허가 일반 파워쎈에이연질캡슐 (주)서흥· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2024년 허가 일반 동성비타비플러스액 동성제약(주)· 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)· 2024년 허가 일반 헤리틴연질캡슐 메딕스제약(주)· 기타의 비타민제· 2023년 허가 일반 헤모글루탑연질캡슐 동방에프티엘(주)· 기타의 비타민제· 2023년 허가 일반