모메솔크림 효능·효과
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모메솔크림 복용법 (용법·용량)
모메솔크림 부작용·주의사항
전체 10개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
4. 일반적주의
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
6. 소아에 대한 투여
7. 고령자에 대한 투여
8. 적용상의 주의
9. 저장상의 주의사항
10. 기타
모메솔크림 성분·함량
이 약 1그램 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 모메타손푸로에이트 | Mometasone Furoate | 1 밀리그램 |
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전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 모메타손푸로에이트
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
모메타손 푸로에이트 연고는 성당질이나 습진 등 스테로이드에 반응하는 피부 질환의 염증 및 가려움 증상 완화에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
성인 및 2세 이상의 소아 환자에게 스테로이드에 반응하는 피부 질환의 염증 및 가려움 증상 완화에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Mometasone furoate ointment is a corticosteroid indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses in adults and pediatric patients 2 years of age and older. ( 1 ) Mometasone furoate ointment is indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses in adults and pediatric patients 2 years of age or older.
쓰면 안 되는 경우
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모메타손 푸로에이트 또는 모메타손 푸로에이트 연고의 첨가제에 대한 과민반응 이력이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Mometasone furoate ointment is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to mometasone furoate or any of the excipients in mometasone furoate ointment. ( 4 ) Mometasone furoate ointment is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to mometasone furoate or any of the excipients in mometasone furoate ointment.
주요 경고·주의
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내분비계 부작용: 국소 스테로이드 사용 시 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제가 발생할 수 있으며, 이는 부신피질호르몬(glucocorticosteroid) 부족을 초래할 수 있습니다. 넓은 부위, 밀폐된 부위, 장기간 사용 시에는 주기적인 평가가 필요하며, 증상 발생 시 사용을 중단하거나 사용 빈도를 줄여야 합니다. 전신 흡수로 인해 쿠싱 증후군, 고혈당, 포도당뇨가 발생할 수 있으며, 소아 환자에서 전신 독성에 더 취약할 수 있습니다. 안과 부작용: 국소 스테로이드는 백내장 및 녹내장 위험을 증가시킬 수 있으므로 시각 증상이 나타나면 안과 전문의의 진료를 고려해야 합니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Endocrine System Adverse Reactions: o Reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression may occur with the potential for glucocorticosteroid insufficiency. ( 5.1 ) o Consider periodic evaluations for HPA axis suppression if mometasone furoate ointment is applied to a large surface area, to areas under occlusion, for prolonged duration or on altered skin barriers. If HPA axis suppression occurs, withdraw mometasone furoate ointment, reduce the application frequency, or consider switching to a less potent corticosteroid. ( 5.1 , 8.4 ) o Cushing’s syndrome, hyperglycemia, and glucosuria may occur due to systemic absorption. ( 5.1 , 8.4 ) o Pediatric patients may be more susceptible to systemic toxicity. ( 5.1 , 8.4 ) Ophthalmic Adverse Reactions: Topical corticosteroids may increase the risk of cataracts and glaucoma. If visual symptoms occur, consider referral to an ophthalmologist. ( 5.2 ) 5.1 Endocrine System Adverse Reactions Hypothalamic-Pituitary-Adrenal (HPA) Axis Suppression Systemic absorption of topical corticosteroids, including mometasone furoate ointment, can cause reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression with the potential for glucocorticosteroid insufficiency. This may occur during treatment or after withdrawal of treatment. Factors that predispose a patient using a topical corticosteroid to HPA axis suppression include the use of high-potency corticosteroids, large treatment surface areas, prolonged use, use of occlusive …
임신·특수 환자
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임신 중 사용에 대한 충분하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 임신 중 모메타손 푸로에이트 사용과 관련하여 주요 선천적 결함, 유산 또는 산모에게 해로운 결과와 관련된 약물 관련 위험은 확인되지 않았습니다. 임산부의 경우, 가능한 가장 적은 부위에 가장 짧은 기간 동안 사용하는 것이 권장됩니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Available data from postmarketing reports and published observational studies over decades of use with mometasone furoate use during pregnancy have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal outcomes. Maternal use of potent or very potent topical corticosteroids may be associated with an increased risk of low birth weight infants (see Data) . Advise pregnant women to use mometasone furoate ointment on the smallest area of skin and for the shortest duration possible. When administered subcutaneously, orally, or topically to pregnant rats, …
미국 제품명 ASMANEX HFA, ASMANEX, Nasonex, basic care allergy, Leader Allergy Nasal
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 66,197건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 제품 품질 문제product quality issue7,573
- 2 이상반응 없음no adverse event7,132
- 3 호흡 곤란dyspnoea6,317
- 4 약물 용량 누락drug dose omission5,045
- 5 약효 없음drug ineffective4,708
- 6 천식asthma4,126
- 7 기침cough4,049
- 8 두통headache3,896
- 9 피로fatigue3,699
- 10 저품질 기구 사용poor quality device used3,263
- 11 오심nausea3,187
- 12 통증pain2,615
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 7건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2024.10.09 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Defective Delivery System: The dip tube is clogged causing the spray not to work.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
제공 시스템 결함: 디프 튜브가 막혀 스프레이가 작동하지 않습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2024.06.19 · 3등급(경미) · Organon Llc Defective Container
- 2024.06.19 · 3등급(경미) · Organon Llc Defective Container
- 2024.01.03 · 2등급 · CARDINAL HEALTHCARE CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
cGMP 위반: 제품이 라벨에 명시된 보관 조건의 온도를 벗어난 곳에 노출되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2023.01.25 · 3등급(경미) · Intersect ENT, Inc. Failed Dissolution Specification; product did not meet the average 24-hour drug release rate (dissolution) specification stability time point at 9 months.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
용출 시험 규격 미달: 제품이 9개월 시점의 평균 24시간 약물 방출률(용출) 규격을 충족하지 못했습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201600249
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 태극제약(주)
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 20g/Tube
- ATC 코드
- D07AC13
- 보험 코드
- 664901201
- 표준코드
- 8806649012006, 8806649012013
- 최근 변경
- 2020.05.21
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-05-21
- · 성상변경, 2018-03-07
- · 성상변경, 2016-10-26
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2016-10-26
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-10-26
원문: 식약처 의약품안전나라
