메디아벤엘정 효능·효과
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메디아벤엘정 복용법 (용법·용량)
성인: 나프타존으로서 1회 10 mg을 1일 3회 경구투여한다.
메디아벤엘정 부작용·주의사항
전체 7개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임신 4개월 미만의 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증 간기능장애 환자
2) 신기능장애 환자
3) 임신 4개월 이후의 임부(임신 5개월의 환자 22명을 대상으로 한 연구에서 임부 및 태아에 대한 이상반응이 보고되지 않았으나, 안전성을 충분히 입증할 수 있는 역학조사가 행해지지 않았으므로 치료상의 유익성이 사람에 미치는 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의 깊게 투여하도록 한다.)
3. 이상반응
드물게 가벼운 위장통증(상부 위통), 두통, 어지럼 및 피부 반응이 보고되었다.
4. 일반적 주의
이 약은 운전 또는 기계 조작 시 영향을 미칠 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물태자에 대한 위험은 보이지 않았지만 임부에 있어서의 대조 연구에 관한 자료는 없다.
2) 이 약이 모유에 이행되는지는 알려져 있지 않기 때문에 이 약은 수유 중에는 사용되어서는 안된다.
6. 소아에 대한 투여
만 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성‧유효성은 확립되어 있지 않다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
메디아벤엘정 성분·함량
이 약 1정(252밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 나프타존 | Naftazone | 10 밀리그램 |
메디아벤엘정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 필름코팅정
- 색
- 주황
- 표시(앞/뒤)
- D10 / -
- 크기
- 9.1 × 9.1 mm, 두께 2.4mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 201600356
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1)100정/병 2) 100정(10정 X 10PTP)/박스
- ATC 코드
- C05CX02
- 보험 코드
- 659901070
- 표준코드
- 8806599010701, 8806599010718, 8806599010725, 8806599010732, 8806599010749
- 최근 변경
- 2021.03.09
허가 변경 이력
- · 용법용량변경, 2021-03-09
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-03-09
- · 성상변경, 2018-02-28
원문: 식약처 의약품안전나라