일반의약품 · 약국 구입

베아로반연고(무피로신)

BEAROBAN OINT 10g

제약회사
한올바이오파마(주)
주성분
무피로신 20밀리그램
분류
[02690] 기타의 외피용약
모양
엷은 흰색의 전질균등한 연고제
허가일
2016.03.25 (신고)

베아로반연고 한눈에 보기

베아로반연고(무피로신) — 한올바이오파마(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기증, 감염성 습진과 같은 세균성 피부 감염증 외상 및 화상에서의 세균성 피부 감염증 자세히
복용법
감염부위를 1일 2-3회 10일간 소량을 바른다. 필요한 경우 바른 부위를 드레싱하거나 밀봉할 수 있다. 자세히
부작용
이상반응은 빈도에 따라 다음과 같이 정의한다. 이상반응의 빈도 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 이상, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1000 ) 자세히

베아로반연고 효능·효과

1. 유효균종 : 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균(포도알균), 기타 포도상구균(포도알균), 연쇄상구균과 같은 대부분의 피부감염증의 원인균, 대장균 및 인플루엔자균과 같은 그람음성균

1) 농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기증, 감염성 습진과 같은 세균성 피부 감염증
2) 외상 및 화상에서의 세균성 피부 감염증

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베아로반연고 복용법 (용법·용량)

감염부위를 1일 2-3회 10일간 소량을 바른다. 필요한 경우 바른 부위를 드레싱하거나 밀봉할 수 있다.

베아로반연고 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 성분이나 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 다른 연고제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 신기능 장애 환자 (폴리에틸렌글리콜이 찢긴 상처 및 손상된 피부를 통해 흡수될 수 있으며, 신장(콩팥)을 통해 배설된다.)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4) 수유부
5) 안과용으로 사용하지 말 것
6) 비강(코안) 내 사용하지 말 것

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

노출되어 찢긴 상처 및 손상된 피부에 장기간 사용하지 않는다(동물실험에서 면역기능 저하에 관한 안전성 증거가 불충분하다.).

3. 이상반응

이상반응은 빈도에 따라 다음과 같이 정의한다.
이상반응의 빈도 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 이상, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1000 ), 매우 드물게(< 1/10,000)
‘흔하게’ 또는 ‘흔하지 않게’로 표기된 부작용은 12개의 임상 연구의 1,573명의 환자로부터 수집된 안전 정보로부터 결정되었다. ‘매우 드물게’로 표기된 부작용은 일차적으로 시판 후 조사 자료로부터 결정되었기 때문에 실제 빈도라기보다는 보고 비율을 가리킨다고 할 수 있다.
1) 피부 및 피하조직:
흔하게 : 사용 부위에 국한된 발열감
흔하지 않게 : 사용 부위에 국한된 가려움, 홍반(붉은 반점), 자통(찌르는 것 같은 아픔), 건조함. 무피로신 또는 연고기제에 대한 피부 과민 반응
2) 면역계
매우 드물게 : 아나필락시스, 전반적 발진, 두드러기, 혈관 부종(부기) 등의 전신적 알레르기 반응

4. 일반적 주의

1) 이 약으로 인한 과민증 또는 중증(심한 증상)의 국소자극, 가려움, 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지하고, 피부에서 연고를 깨끗이 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의하여 감염 치료를 위한 다른 방법을 선택한다.
2) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하여 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 사용한다.
3) 다른 항생제와 본 제품을 계속해서 사용했을 시 진균(곰팡이) 등을 포함하여 비감수성 균주(non-susceptible)가 과도하게 증식할 수 있다.
4) 3∼5일간 사용 후 개선효과가 나타나지 않으면, 의사 또는 약사와 상의하여 이 약의 사용을 다시 고려한다.
5) 항생제와 함께 사용하게 되면 위막성 대장염이 발생할 수 있다는 사실이 보고된 바 있으며, 경도에서 생명을 위협할 정도의 수준에 이른다. 따라서 항생제 사용 중 혹은 사용 후 설사가 발생한 환자에게 처방을 하는 데 있어 각별한 주의를 기울여야 한다. 비록 이 약을 국소적으로 사용하였을 때 위막성 대장염이 발생할 가능성은 적으나 지속적으로 혹은 심각한 수준의 설사가 발생하거나 복부의 경련이 일어나면 치료를 즉시 중단하고 환자는 검사를 받도록 해야 한다.
6) 이 약을 얼굴에 사용하는 경우에는 눈에 닿는 것을 피하고, 오염 시 남아있는 약이 제거될 때까지 물로 완전히 씻어낸다.
7) 이 약은 캐뉼라와 함께 사용하지 않는다.
8) 이 약은 중심 정맥 배관 삽입 시 사용하지 않는다.
9) 운전이나 기계조작 능력과 관련된 이상반응은 확인된 바 없다.

5. 상호작용

이 약과 다른 여러 약물을 동시에 사용할 경우, 희석(묽게 함)되어 항균작용이 감소되고 이 약의 안정성이 소실(없어짐)될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 : 임부에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료는 없다. 동물실험에서 최기형성(기형유발성) 및 생식 능력에 대한 영향은 나타나지 않았으나, 동물실험 결과로 인체 내에서의 반응을 예측할 수는 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 이 약을 사용하지 않는다.
2) 수유부 : 유즙으로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 이 약의 투여 중에는 수유를 중단한다.

7. 과량투여시의 처치

이 약의 과량투여 경험은 제한적이며 과량투여에 적용할 수 있는 특별한 처치방법은 없다. 과량투여시 환자에게 필요에 따라 적절한 치료 및 해당 부위를 깨끗이 씻는 등의 대증요법(증상별로 치료하는 방법)을 실시한다.

8. 적용상의 주의

이 약은 외용으로만 사용한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
3) 치료 후 남은 약은 폐기할 것

베아로반연고 성분·함량

이 약 1g 중 기준

성분영문분량
무피로신Mupirocin20 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 무피로신

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

RNA Synthetase Inhibitor Antibacterial [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Mupirocin Ointment USP, 2% is indicated for the topical treatment of impetigo due to susceptible isolates of Staphylococcus aureus (S. aureus) and Streptococcus pyogenes (S. pyogenes) . Mupirocin Ointment USP, 2% is an RNA synthetase inhibitor antibacterial indicated for the topical treatment of impetigo due to susceptible isolates of Staphylococcus aureus and Streptococcus pyogenes.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Mupirocin Ointment USP, 2% is contraindicated in patients with known hypersensitivity to mupirocin or any of the excipients of Mupirocin Ointment USP, 2%. Known hypersensitivity to mupirocin or any of the excipients of Mupirocin Ointment USP, 2%. (4)

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Severe Allergic Reactions: Anaphylaxis, urticaria, angioedema, and generalized rash have been reported in patients treated with formulations of mupirocin, including Mupirocin Ointment USP, 2%. (5.1) Eye Irritation: Avoid contact with eyes. (5.2) Local Irritation: Discontinue in the event of sensitization or severe local irritation. (5.3) Clostridium difficile -Associated Diarrhea (CDAD): If diarrhea occurs, evaluate patients for CDAD. (5.4) Potential for Microbial Overgrowth: Prolonged use may result in overgrowth of nonsusceptible microorganisms, including fungi. (5.5) Risk Associated with Mucosal Use: Mupirocin Ointment USP, 2% is not formulated for use on mucosal surfaces. A separate formulation, *BACTROBAN nasal ointment, is available for intranasal use. (5.6) Risk of Polyethylene Glycol Absorption: Mupirocin Ointment USP, 2% should not be used where absorption of large quantities of polyethylene glycol is possible, especially if there is evidence of moderate or severe renal impairment. (5.7) Risk Associated with Use at Intravenous Sites: Mupirocin Ointment USP, 2% should not be used with intravenous cannulae or at central intravenous sites because of the potential to promote fungal infections and antimicrobial resistance. (5.8) 5.1 Severe Allergic Reactions Systemic allergic reactions, including anaphylaxis, urticaria, angioedema, and generalized rash, have been reported in patients treated with formulations of mupirocin, including Mupirocin Ointment USP, 2% [ see …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are insufficient human data to establish whether there is a drug-associated risk with mupirocin ointment in pregnant women. Systemic absorption of mupirocin through intact human skin is minimal following topical administration of mupirocin ointment [ see Clinical Pharmacology (12.3) ]. No developmental toxicity was observed in rats or rabbits treated with mupirocin subcutaneously during organogenesis at doses of 160 or 40 mg per kg per day, respectively (22 and 11 times the human topical dose based on calculations of dose divided by the entire body surface area). The estimated background risk of major birth defects and miscarriages for the indicated …

미국 제품명 DermacinRx Clorhexacin, Pirnuo

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 13,755건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective1,566
  2. 2 적응증 외 사용off label use989
  3. 3 오심nausea954
  4. 4 통증pain936
  5. 5 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication849
  6. 6 피로fatigue821
  7. 7 황반변성macular degeneration820
  8. 8 두통headache765
  9. 9 설사diarrhoea705
  10. 10 발진rash615
  11. 11 소양증pruritus589
  12. 12 만성 신장병chronic kidney disease585

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.10.02 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Subpotent Drug
  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201601618
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1℃-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
10g/알루미늄튜브
ATC 코드
D06AX09
보험 코드
655604981
표준코드
8806556049805, 8806556049812, 8806556049829, 8806684019800, 8806684019817, 8806684019824 외 1개
최근 변경
2017.06.12
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2017-06-12

원문: 식약처 의약품안전나라

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