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취하 2024.03.13 전문의약품 · 처방 필요

오스인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)

Ausinfusion Onj.

제약회사
(주)오스코리아제약
주성분
L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 500.0밀리그램
분류
[03910] 간장질환용제
모양
무색 내지 미황색의 용액이 든 갈색 앰플
허가일
2016.07.27 (신고)

오스인퓨전주 한눈에 보기

오스인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물) — (주)오스코리아제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
* 500 mg/mL, 5 g/10 mL 다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수 전단계•혼수포함) 자세히
복용법
* 500 mg/mL, 5 g/10 mL 간성뇌증(혼수전단계•혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40 g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다. 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다. 자세히

오스인퓨전주 효능·효과

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL
다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수 전단계•혼수포함)

오스인퓨전주 복용법 (용법·용량)

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL
간성뇌증(혼수전단계•혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40 g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

오스인퓨전주 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플 주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 중증의 신부전 환자(혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 이상반응

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.

6. 적용상의 주의

이 약은 천천히 정맥주사한다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

오스인퓨전주 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
L-아스파르트산-L-오르니틴수화물L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate500.0 밀리그램

허가 정보

품목기준코드
201604636
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2024.03.13)
위탁 제조
한국유니온제약(주)
저장 방법
차광밀봉용기 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10mL/앰플X25
ATC 코드
A05BA06
표준코드
8806297011208, 8806297011215, 8806297011222
최근 변경
2017.09.16
허가 변경 이력
  • · 효능효과변경, 2017-09-16
  • · 용법용량변경, 2017-09-16
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-09-16

원문: 식약처 의약품안전나라

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