파라멜인퓨전주 효능·효과
* 500 mg/mL, 5 g/10 mL
다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수 전단계•혼수포함)
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파라멜인퓨전주 복용법 (용법·용량)
* 500 mg/mL, 5 g/10 mL
간성뇌증(혼수전단계•혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40 g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
파라멜인퓨전주 부작용·주의사항
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1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플 주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 중증의 신부전 환자(혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다(피로아황산나트륨 함유제제에 한함).
4. 이상반응
1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.
6. 적용상의 주의
이 약은 천천히 정맥주사한다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
파라멜인퓨전주 성분·함량
이 약 1밀리리터 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| L-아스파르트산-L-오르니틴 | L-Ornithine-L-Aspartate | 500.0 밀리그램 |
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- 품목기준코드
- 201605972
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- 한국유니온제약(주)
- 저장 방법
- 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- <내수용> 10mL X 25앰플 <수출용> 10mL X 25앰플, 10mL X 10앰플
- ATC 코드
- A05BA06
- 표준코드
- 8806530058502, 8806530058519, 8806530058526, 8806530071501, 8806530071518, 8806530071525 외 4개
- 최근 변경
- 2022.05.20
허가 변경 이력
- · 제품명, 2022-05-20
- · 효능효과변경, 2017-09-16
- · 용법용량변경, 2017-09-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-09-16
원문: 식약처 의약품안전나라