일반의약품 · 약국 구입

나프젠크림(나프티핀염산염)

Nafjen cream 1% (Naftifine Hydrochloride)

제약회사
현대약품(주)
주성분
나프티핀염산염 10밀리그램
분류
[02650] 기생성 피부질환용제
모양
흰색의 크림제
허가일
2016.11.03 (신고)

나프젠크림 한눈에 보기

나프젠크림(나프티핀염산염) — 현대약품(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음의 피부진균증 백선 : 족부백선, 수부백선, 고부백선(완선), 체부백선 피부칸디다증 어루러기 조갑(손ㆍ발톱) 진균증 자세히
복용법
재발 방지를 위해 모든 증상이 소실된 후에도 약 2주간 더 사용한다. 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다. 자세히
부작용
드물게 작열감, 찔린 상처, 건조감, 홍반, 가려움, 국소자극이 나타날 수 있다. 자세히

나프젠크림 효능·효과

다음의 피부진균증
1) 백선 : 족부백선, 수부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2) 피부칸디다증
3) 어루러기
4) 조갑(손ㆍ발톱) 진균증

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나프젠크림 복용법 (용법·용량)

1. 피부진균증 : 1일 1회(가능하면 취침시) 환부를 깨끗이 닦고 완전히 건조시킨 후 환부 및 그 주위의 피부에 얇게 바르고 부드럽게 문지른다.

ㆍ재발 방지를 위해 모든 증상이 소실된 후에도 약 2주간 더 사용한다.
ㆍ치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

나프젠크림 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

드물게 작열감, 찔린 상처, 건조감, 홍반, 가려움, 국소자극이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나면 치료를 중지하고 적절한 요법을 실시한다.
2) 수산화칼륨용액으로 직접적인 현미경적 검사 또는 적당한 배지에 배양함으로써 질병의 진단을 확인할 수 있다.
3) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
4) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
5) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.

5. 상호작용

다른 약물과의 상호작용에 대해 보고된 바 없으므로 다른 국소 적용 약물과 병용하는 것은 권장되지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 랫트와 토끼를 대상으로 한 동물실험에서 사람에 대한 투여량의 150배 또는 그 이상의 용량을 경구투여한 경우에 이 약으로 인한 임신장애 또는 태자독성에 대한 뚜렷한 증거가 나타나지 않았다.
2) 임부에 대한 적절한 임상 연구가 수행되지 않았으며 동물실험결과가 사람에게도 항상 똑같이 적용되는 것은 아니므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다.
3) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려진 바 없으나 많은 약물들이 모유로 배출되므로 수유부에 이 약 투여시 특히 주의한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 급성염증 또는 노출된 상처 부위에는 적용하지 않는다.
3) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.

9. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

나프젠크림 성분·함량

1그램 기준

성분영문분량
나프티핀염산염Naftifine Hydrochloride10 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 나프티핀염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Naftifine hydrochloride gel USP, 2% is indicated for the treatment of interdigital tinea pedis caused by the organisms Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , and Epidermophyton floccosum . Naftifine Hydrochloride Gel USP, 2% is an allylamine antifungal indicated for the treatment of interdigital tinea pedis caused by the organisms Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, and Epidermophyton floccosum . ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None. None. ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

If redness or irritation develops with the use of naftifine hydrochloride gel treatment should be discontinued. ( 5.1 ) 5.1 Local Adverse Reactions If irritation or sensitivity develops with the use of naftifine hydrochloride gel, treatment should be discontinued.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on naftifine hydrochloride gel use in pregnant women to evaluate a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. In animal reproduction studies, no adverse effects on embryofetal development were seen at oral doses administered during the period of organogenesis up to 37 times the maximum recommended human dose (MRHD) in pregnant rats or subcutaneous doses administered during the period of organogenesis up to 4 times the MRHD in pregnant rats or 7 times the MRHD in pregnant rabbits ( see Data ). All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. The …

미국 제품명 Naftin

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 334건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 소양증pruritus33
  2. 2 BLISTER27
  3. 3 SKIN EXFOLIATION26
  4. 4 과민반응hypersensitivity25
  5. 5 만성 신장병chronic kidney disease24
  6. 6 약효 없음drug ineffective24
  7. 7 발진rash23
  8. 8 홍반erythema21
  9. 9 적응증 외 사용off label use20
  10. 10 설사diarrhoea18
  11. 11 통증pain18
  12. 12 신부전renal failure18

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201606467
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
태극제약(주)
저장 방법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30g/튜브
ATC 코드
D01AE22
표준코드
8806420040105, 8806420040112

원문: 식약처 의약품안전나라

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