전문의약품 · 처방 필요

디3 베이스 경구 드롭스 10,000IU

D3BASE oral drops 10,000I.U./ml

허가 제품명: 디3 베이스 경구 드롭스 10,000IU/mL (콜레칼시페롤)

제약회사
(주)메디포트
주성분
콜레칼시페롤 2.5mg밀리그램
분류
[03110] 비타민 A 및 D제
모양
무색에서 녹색을 띤 노란색의 콜레칼세페롤 유액이 갈색 유리병에 든 내용액제
허가일
2016.12.01 (허가)

디3 베이스 경구 드롭스 10,000IU 한눈에 보기

디3 베이스 경구 드롭스 10,000IU(콜레칼시페롤) — (주)메디포트의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
비타민D 결핍의 예방 자세히
복용법
이 약은 식사와 함께 복용하며, 복용 전 흔들어서 복용한다. 이 약 1방울은 콜레칼시페롤 200IU를 함유한다. 0-1세 소아 : 1일 2방울 (400IU)을 복용한다. 1-18세 소아 : 1일 3방울 (600IU)을 복용한다. 비타민 D 결핍 위험이 높은 어린이의 경우 1일 5방울 (1,000IU)까지 복용할 수 있다 자세히
부작용
콜레칼시페롤 투여시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다. 두통, 무력증, 피로, 근육통, 식욕부진, 체중감소, 성장부진, 오심(구역), 구토, 변비, 설사, 다갈, 다뇨, 탈수, 고혈압, 칼슘결석, 신장 및 혈관등의 조직석회화, 신장질환, 초과골석회화, 부정맥, 정신적 증상, 자각장애, 관절통, 근무력증, 졸림 자세히

디3 베이스 경구 드롭스 10,000IU 효능·효과

비타민D 결핍의 예방

광고

디3 베이스 경구 드롭스 10,000IU 복용법 (용법·용량)

이 약은 식사와 함께 복용하며, 복용 전 흔들어서 복용한다.
이 약 1방울은 콜레칼시페롤 200IU를 함유한다.
0-1세 소아 : 1일 2방울 (400IU)을 복용한다.
1-18세 소아 : 1일 3방울 (600IU)을 복용한다.
비타민 D 결핍 위험이 높은 어린이의 경우 1일 5방울 (1,000IU)까지 복용할 수 있다.
성인 : 1일 4~5방울 (800~1,000IU)을 복용한다.
사용방법
1. 용기는 어린이 보호용 마개로 씌워진 유리병 1개와 경구용 점적기(스포이드) 1개가 있다.
2. 마개 위를 누르면서, 동시에 옆으로 돌려서 그림1과 같이 병을 연다.
3. 그림 2와 같이 플라스틱 용기에 들어있는 경구용 점적기(스포이드)를 돌려서 꺼낸다.
4. 약을 경구용 점적기(스포이드)로 빨아들인 후 방울수를 재어 숟가락에 떨어뜨려 복용한다.
5. 그림 3과 같이 원래의 마개로 병을 닫고 경구용 점적기(스포이드)는 플라스틱 용기에 넣는다.
6. 병과 경구용 점적기(스포이드)를 포장 용기에 넣는다.

<그림 1>

마개 위를 누른 상태에서 돌려서 연다.

<그림 2>

플라스틱 용기에

들어있는 점적기

(스포이드)를 돌려서 꺼낸다.

<그림 3>

사용 후에는 원래의 마개로 병을 닫는다.

디3 베이스 경구 드롭스 10,000IU 부작용·주의사항

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1. 경고

1) 과량 투여를 피하기 위해 비타민D를 함유한 치료 및 비타민D가 강화된 음식을 동시에 투여할 경우 비타민D의 총 함유량을 고려한다.
2) 칼슘농도를 관찰하여, 혈청 칼슘이 10.5mg/dl를 초과하거나 뇨중 칼슘이 성인에서 4mg/kg/일을 초과할 경우 투여를 중지한다.
3) 칼슘 섭취가 높을 경우 혈중 및 뇨중 칼슘농도를 정기적으로 관찰한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증이 있는 환자
3) 칼슘결석이 있는 환자
4) 신장 칼슘 결석의 병력이 있거나 결석이 형성될 위험성이 있는 환자
5) 신장애 환자
6) 병상에 있는 움직일 수 없는 환자
7) 사르코이드증 환자
8) 가성부갑상선기능저하증 환자
9) 비타민D 과다증 환자

3. 이상반응

1) 콜레칼시페롤 투여시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
두통, 무력증, 피로, 근육통, 식욕부진, 체중감소, 성장부진, 오심(구역), 구토, 변비, 설사, 다갈, 다뇨, 탈수, 고혈압, 칼슘결석, 신장 및 혈관등의 조직석회화, 신장질환, 초과골석회화, 부정맥, 정신적 증상, 자각장애, 관절통, 근무력증, 졸림, 질소혈증, 과민반응, 구갈, 혼동, 가스팽만, 복통, 금속성 맛, 구강건조, 발진, 가려움이 나타날 수 있다.
또한 고칼슘뇨증, 고칼슘혈증, 고인산혈증, 고인산뇨증이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 과량투여에 따라 이상반응이 증가하므로 비타민 D 결핍(통상, 혈액 중 25-히드록시 비타민 D 농도 10ng/ml 미만)환자에 이 약을 투여할 때에 혈중 25-히드록시 비타민 D량 등을 모니터링 하여야 한다.
2) 혈청 크레아티닌을 3-6개월마다 측정하여 확인한다. 특히 고령자와 강심배당체 또는 이뇨제를 병용투여하는 환자는 혈청 크레아티닌 수치를 정기적으로 관찰한다. 신기능이상 증상이 있는 경우 환자의 상태에 알맞게 용량을 적절하게 감소하거나 투여를 중지한다.
3) 칼슘 및 인산의 신배설에 이상이 있는 환자는 혈중 및 뇨중 칼슘 농도를 관찰한다.
4)벤조타이아다이아진 (benzothiadiazine) 유도체 치료를 받고 있는 환자는 혈중 및 뇨중 칼슘 농도를 정기적으로 관찰한다.

5. 상호작용

1) 페니토인등의 항경련제, 바비트레이트류, 글루코코르티코이드는 비타민D의 작용에 영향을 줄 수 있다.
2) 콜레스티라민, 콜레스티폴, 오르리스타트, 파라핀 오일과 같은 완하제는 비타민D의 흡수를 감소시키고, 만성 알콜 중독의 경우 간에서 비타민D의 보유를 감소시킬 수 있다.
3) 치아짓 이뇨제는 신장의 칼슘 배설을 감소시켜 고칼슘혈증을 가져올 수 있다. 따라서 장기간 치료시에는 혈중 및 뇨중 칼슘농도를 관찰해야 한다.
4) 비타민D를 투여하는 동안 칼슘농도가 증가하여 강심배당체의 독성을 증가시키고, 부정맥이 발생할 수 있다. 이러한 환자는 ECG를 측정하고, 혈중 및 뇨중 칼슘농도를 관찰해야 한다.
5) 알루미늄을 함유한 제산제는 비타민 D의 흡수를 감소시켜 이 약의 효과를 저해할 수 있으며, 마그네슘을 함유한 제제는 고마그네슘혈증을 일으킬 수 있다.
6) 동물시험에서 칼시페롤과 와파린을 함께 투여시 와파린의 작용이 증가되었다. 이 약과 와파린을 병용투여 시 주의한다.
7) 세포독성제(악티노마이신) 및 이미다졸 항진균제는 신장효소(25-히드록시비타민 D-1-히드록시라제)에 의한 25-히드록시비타민 D의 1,25-디히드록시비타민 D로의 전환을 억제하여 비타민 D 활성을 방해한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부
임부에서 콜레칼시페롤 사용에 대한 자료는 없거나 제한적이다. 동물시험에서 고용량 투여시 생식독성이 보고된 적이 있다. 임신 중 여성은 결핍의 중증도 및 치료에 대한 반응에 따라 요구량이 다를 수 있으므로 담당 의사의 처방에 따라 복용한다.
2) 수유부
비타민 D의 대사체는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있으므로 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 투여한다. 모유수유 신생아에게 추가로 비타민 D 투여시 의사는 수유부에게 투여된 비타민D의 추가 복용량을 고려해야 한다.

7. 과량투여 시의 처치

1) 과량투여시에는 비타민D의 투여를 중지하고, 칼슘의 섭취를 줄인다. 또한 이뇨를 증가시키고 수분 섭취를 늘린다.
2) 핍뇨일 경우 무칼슘 투석액으로 혈액투석을 실시할 수 있다.
3) 특별히 알려진 해독제는 없다.
4) 장기간 고용량으로 투여를 하는 환자에게는 미리 과량투여시의 증상을 알려준다.

8. 적용상의 주의사항

1) 이 약은 다른 약과 혼합하여 사용하지 않는다.
2) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 않는다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 차광하여 1~30℃에서 보관한다.
2) 개봉 후 6개월 동안 사용할 수 있다.

디3 베이스 경구 드롭스 10,000IU 성분·함량

1병(10mL) 중 기준

성분영문분량
콜레칼시페롤Cholecalciferol2.5mg 밀리그램

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전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

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🌐 해외(미국) 정보 — 콜레칼시페롤

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 비타민 D의 일종으로, 일반적으로 비타민 D 보충 목적으로 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Vitamin D [EPC]Nicotinic Acid [EPC]Non-Standardized Plant Allergenic Extract [EPC]Non-Standardized Food Allergenic Extract [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

식사 15분 전에 복용하는 것이 좋습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Take 15 minutes before meals

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

증상이 5일 이상 지속되면 사용을 중단하고 의사에게 문의해야 합니다. 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 사용 전에 반드시 의료 전문가와 상담해야 합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 과다 복용 시에는 즉시 의료 도움을 받거나 중독 관리 센터에 연락해야 합니다. 이 제품에는 에틸 알코올 30%가 함유되어 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Stop use and ask doctor if symptoms persist more than 5 days. If pregnant or breast-feeding ask a health professional before use. Keep out of reach of children . In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Contains ethyl alcohol 30%

미국 제품명 GUNA-BOWEL

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,983건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 대퇴골 골절femur fracture1,407
  2. 2 낙상fall810
  3. 3 골관절염osteoarthritis654
  4. 4 저형성 골다공증low turnover osteopathy618
  5. 5 고혈압hypertension555
  6. 6 관절통arthralgia471
  7. 7 위식도 역류 질환gastrooesophageal reflux disease439
  8. 8 골다공증osteoporosis433
  9. 9 골수강 내 로드 삽입intramedullary rod insertion429
  10. 10 불안anxiety412
  11. 11 압박depression409
  12. 12 사지통pain in extremity400

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201606895
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 차광하여 실온(1℃~30℃ 미만) 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10ml/병
ATC 코드
A11CC05
표준코드
8800500000300, 8800500000317
최근 변경
2018.10.23
허가 변경 이력
  • · 효능효과변경, 2018-10-23
  • · 용법용량변경, 2018-10-23
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-10-23
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-12-08

원문: 식약처 의약품안전나라

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