전문의약품 · 처방 필요 희귀의약품

칼디톡스주(에데트산칼슘디나트륨)

Caldetox Inj.

허가 제품명: 칼디톡스주(에데트산칼슘디나트륨)(수출용)

제약회사
(주)유영제약
주성분
에데트산칼슘디나트륨 200밀리그램
분류
[03920] 해독제
모양
무색의 맑은 액을 충진한 무색투명한 유리앰플에 든 주사제
허가일
2016.12.21 (허가)

칼디톡스주 한눈에 보기

칼디톡스주(에데트산칼슘디나트륨) — (주)유영제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
납중독 치료 자세히
복용법
1회 1g을 포도당이나 생리식염수 250-500ml에 희석하여 약 1시간에 걸쳐서 정맥내로 점적주사한다. 최초 5일간 1일 2회,그 후 필요에 따라 2일간 휴약하고, 다시 5일간 점적주사한다. 소아는 체중 15kg당 0.5g이하,1일 2회 점적정주한다. 단, 15kg 당 1일 1g 이하여야 한다. 자세히
부작용
전신 : 근육주사 부위의 동통, 발열, 한기, 불쾌감, 피로, 근통, 관절통 심혈관계 : 저혈압, 부정맥 신장 : 근위세뇨관의 급성괴사(주로 태아 신중에 의함), 원위세뇨관과 사구체의 드문 변화. 비뇨기계 : 당뇨, 단백뇨, 미시적혈뇨, 뇨침전물의 큰 상피세포. 신경계 : 진전, 두통, 무감각, 저림. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 에데트산칼슘나트륨: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립동물실험(랫트)에서 사람권장용량의 25~40배 투여 시 태아기형의 흔적을 보였으나 음식으로의 아연 동시 섭취에 의해 예방되었음
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 1개 — 목록 보기

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칼디톡스주 효능·효과

납중독 치료

칼디톡스주 복용법 (용법·용량)

1회 1g을 포도당이나 생리식염수 250-500ml에 희석하여 약 1시간에 걸쳐서 정맥내로 점적주사한다.
최초 5일간 1일 2회,그 후 필요에 따라 2일간 휴약하고, 다시 5일간 점적주사한다. 소아는 체중 15kg당 0.5g이하,1일 2회 점적정주한다. 단, 15kg 당 1일 1g 이하여야 한다.

칼디톡스주 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 납득성 뇌증인 환자와 뇌부종인 환자는 이 약물의 정맥주사후 두 개내 압력이 치명적으로 증가할 수 있다. 이때는 근육주사로 한다.
2) 정해진 용법·용량에 따라 하고, 1일 용량은 초과하지 않도록 한다.
3) 앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 무뇨증 기간 동안 투여하지 않는다.
2) 활동성 신질환이나 간염이 있는 환자.

3. 부작용

1) 전신 : 근육주사 부위의 동통, 발열, 한기, 불쾌감, 피로, 근통, 관절통
2) 심혈관계 : 저혈압, 부정맥
3) 신장 : 근위세뇨관의 급성괴사(주로 태아 신중에 의함), 원위세뇨관과 사구체의 드문 변화.
4) 비뇨기계 : 당뇨, 단백뇨, 미시적혈뇨, 뇨침전물의 큰 상피세포.
5) 신경계 : 진전, 두통, 무감각, 저림.
6) 소화기계 : 구순증, 오심, 구토, 식욕감퇴, 구갈.
7) 간장 : SGOT와 SGPT의 경미한 증가가 보통이지만 치료 중간 후 48시간 이내에 정상으로 회복된다.
8) 면역계 : 히스타민양 반응(졸음, 비충혈, 유루), 발적.
9) 조혈계 : 빈혈, 일시적인 골수기능의 저하.
10) 대사성 : 아연결핍, 고칼슘혈증.

4. 일반적 주의

1) 납중독과 같이 단백뇨, 미시적 혈뇨와 같은 신장애를 일으킬 수 있는데 이것은 치료 시 작전의 적절한 투석으로 감소시킬 수 있다.
2) 무뇨증이나 심각한 핍뇨가 나타난다면 뇨배출을 모니터링해야 한다.
3) 근위세뇨관의 수종 변성은 일반적으로 치료 중단에 따라 회복된다.
4) 이미 경증의 신질환을 가진 환자는 용량을 감소시킨다.
5) 정맥주사하는 동안 ECG 변화와 부정맥을 모니터링해야 한다.

5. 상호작용

1) 스테로이드는 동물의 이 약물에 대한 신독성을 증가시킨다.
2) 이 약물은 아연과 킬레이트화하면서 Zinc Insulin제제와 상호작용을 한다.

6. 임산부에 대한 투여

1) 랫트에 대한 수행한 한 연구에서 인간 용량의 13배까지의 용량으로 투여하였을 때 불임의 흔적은 없었고 태아에게 미치는 영향도 없었다.
2) 또 다른 한 연구에서 랫트에게 인간의 25-40배 용량으로 투여하였을 때 태아기형의 흔적을 보였는데 음식으로의 아연 동시 섭취에 의하여 예방되었다.
3) 임산부에게 직접 시행한 비교시험은 없었으므로 필요성이 위험성을 상회할 때 한하여 사용 한다.

7. 수유부에 대한 투여

모유로 분비되는지 알려진 바 없다.

8. 과량투여

이 약물의 과량투여에 의하여 더욱 심각한 아연결핍증을 일으킬 수 있다.

칼디톡스주 성분·함량

이 약 1ml 중 기준

성분영문분량
에데트산칼슘디나트륨Edetate Calcium Disodium Hydrate200 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
히스티딘아연-아연 흡수를 저해하거나 배출을 증가시킴

📍 칼디톡스주 살 수 있는 내 주변 약국

전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

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🌐 해외(미국) 정보 — 에데트산칼슘디나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Edetate calcium disodium is indicated for the reduction of blood levels and depot stores of lead in lead poisoning (acute and chronic) and lead encephalopathy, in both pediatric populations and adults. Chelation therapy should not replace effective measures to eliminate or reduce further exposure to lead.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Edetate calcium disodium injection is capable of producing toxic effects which can be fatal. Lead encephalopathy is relatively rare in adults, but occurs more often in pediatric patients in whom it may be incipient and thus overlooked. The mortality rate in pediatric patients has been high. Patients with lead encephalopathy and cerebral edema may experience a lethal increase in intracranial pressure following intravenous infusion; the intramuscular route is preferred for these patients. In cases where the intravenous route is necessary, avoid rapid infusion. The dosage schedule should be followed and at no time should the recommended daily dose be exceeded.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Edetate calcium disodium should not be given during periods of anuria, nor to patients with active renal disease or hepatitis.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

See Boxed Warning.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy One reproduction study was performed in rats at doses up to 13 times the human dose and revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to edetate calcium disodium. 10 Another reproduction study performed in rats at doses up to about 25 to 40 times the human dose revealed evidence of fetal malformations due to edetate calcium disodium, which were prevented by simultaneous supplementation of dietary zinc. 11 There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 40건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 AIRWAY REMODELLING29
  2. 2 천식asthma29
  3. 3 ATOPY29
  4. 4 BLOOD IMMUNOGLOBULIN E INCREASED29
  5. 5 CENTRAL NERVOUS SYSTEM MASS29
  6. 6 CHRONIC SINUSITIS29
  7. 7 섬망confusional state29
  8. 8 EOSINOPHIL COUNT DECREASED29
  9. 9 EOSINOPHIL COUNT INCREASED29
  10. 10 EOSINOPHILIC GRANULOMATOSIS WITH POLYANGIITIS29
  11. 11 EOSINOPHILIC MYOCARDITIS29
  12. 12 EOSINOPHILIC PNEUMONIA29

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201607222
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기,실온(1-30℃)
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
5ml x 10 앰플
ATC 코드
V03AB03
표준코드
8806482040105, 8806482040112

원문: 식약처 의약품안전나라

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