맥스디칼연질캡슐 효능·효과
1. 다음 경우의 비타민 D 의 보급
- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같습니다.
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
맥스디칼연질캡슐 복용법 (용법·용량)
1회 2캡슐씩 1일 1~2회 복용한다.
맥스디칼연질캡슐 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육종증(sarcoidosis), 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
3) 3개월 미만의 영아(갓난아기)
4) 12개월 미만의 영아(갓난아기)
5) 신결석 환자
6) 중증(심한 증상)의 신부전 환자
7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것).
1) 1세 미만의 영아(갓난아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D, 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부·수유부
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장애(신장장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
: 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할것
6. 임부·수유부ㆍ미숙아, 유아에 대한 투여
1) 비타민 D는 모유로 이행되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용) · 남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
맥스디칼연질캡슐 성분·함량
1캡슐(1,710mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 침강탄산칼슘 | Precipitated Calcium Carbonate | 750.00 밀리그램 |
| 농축콜레칼시페롤(유상) | 0.10 밀리그램 |
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- 품목기준코드
- 201700918
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 50캡슐(5캡슐/PTPx10), 100캡슐(5캡슐/PTPⅹ20), 200캡슐(5캡슐/PTPⅹ40)
- ATC 코드
- A12AX
- 표준코드
- 8800551017401, 8800551017418
원문: 식약처 의약품안전나라
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