부로멜장용정(브로멜라인) 낱알 사진 — 분홍 원형, 표시 마크
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

부로멜장용정(브로멜라인)

Buromel Enteric Coated Tab.

제약회사
(주)바이넥스
주성분
브로멜라인 100밀리그램
분류
[03950] 효소제제
모양
분홍색의 원형 장용성 필름코팅정
허가일
2017.03.14 (신고)

부로멜장용정 한눈에 보기

부로멜장용정(브로멜라인) — (주)바이넥스의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
부종(부기)을 동반한 염증 증상의 완화, 외상(상처) 또는 수술 후의 부종(부기) 자세히
복용법
성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 100 mg, 1일 2회 복용한다. 식사 30분 전에 물과 함께 복용한다. 체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다. 자세히
부작용
과민반응 : 이 약에 의해 드물게 과민반응이 나타날 수 있으며, 복용 중단 시 자연적으로 빠르게 소실된다. 소화기계 : 드물게 위통, 설사가 나타날 수 있다. 자세히

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부로멜장용정 효능·효과

부종(부기)을 동반한 염증 증상의 완화, 외상(상처) 또는 수술 후의 부종(부기)

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부로멜장용정 복용법 (용법·용량)

성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 100 mg, 1일 2회 복용한다.
식사 30분 전에 물과 함께 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

부로멜장용정 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)
2) 심한 간 또는 심한 신질환(신장질환) 환자(혈액투석환자 등)
3) 항응고제 또는 혈소판응집억제제를 투여중인 환자(병용투여에 의해 이들 약물의 작용이 증가되어 출혈경향이 증대될 수 있다.)
4) 임부 및 수유부(안전성이 확립되어 있지 않다.)
5) 12세 미만의 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 항생제(테트라싸이클린 등)를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해 항생제의 작용이 증가될 수 있다.)
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF. Sunset yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 이 약에 의해 드물게 과민반응이 나타날 수 있으며, 복용 중단 시 자연적으로 빠르게 소실된다.
2) 소화기계 : 드물게 위통, 설사가 나타날 수 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

부로멜장용정 성분·함량

1342 기준

성분영문분량
브로멜라인Bromelain100 밀리그램

부로멜장용정 낱알 모양 (식별 표시)

부로멜장용정(브로멜라인) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 장용성필름코팅정
색
분홍 / 분홍
표시(앞/뒤)
마크 / -
크기
9.3 × 9.3 mm, 두께 4.7mm

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허가 정보

품목기준코드
201701269
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(주)노바엠헬스케어
저장 방법
기밀용기, 25 ℃ 이하 보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
500정/병
ATC 코드
M09AB03
보험 코드
643104290
표준코드
8806431042907, 8806431042914, 8806431042921, 8806431042938
최근 변경
2024.11.13
허가 변경 이력
  • · 성상, 2024-11-13
  • · 사용상의 주의사항, 2024-11-13
  • · 성상, 2021-12-16
  • · 사용상의 주의사항, 2021-12-16
  • · 성상변경, 2017-08-04

원문: 식약처 의약품안전나라

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