전문의약품 · 처방 필요

레드업주(히드록소코발라민)

RED-UP inj.

제약회사
동광제약(주)
주성분
히드록소코발라민 2.5밀리그램
분류
[01140] 해열.진통.소염제
모양
암적색의 액이 갈색 앰플에 들어있는 주사제
허가일
2017.05.30 (신고)

레드업주 한눈에 보기

레드업주(히드록소코발라민) — 동광제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈과 관련된 다발성신경염의 치료 자세히
복용법
성인 : 히드록소코발라민으로서 1일 1회 5,000ug을 근육주사 또는 정맥주사한다. 임상적 반응에 따라 저용량으로 치료를 지속한다. 자세히
부작용
과민증 : 드물게 가려움증, 두드러기, 홍반, 일과성의 발진, 쇽 등이 일어날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 피부 : 여드름이 생길 수 있다. 기타 : 요의 착색이 나타날 수 있다. 자세히

레드업주 효능·효과

비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈과 관련된 다발성신경염의 치료

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레드업주 복용법 (용법·용량)

성인 : 히드록소코발라민으로서 1일 1회 5,000ug을 근육주사 또는 정맥주사한다.
임상적 반응에 따라 저용량으로 치료를 지속한다.

레드업주 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되. 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 비타민 B12와 그 유사체에 과민증 환자
2) 악성종양 환자(조직발육에 대한 비타민 B12의 작용으로 세포의 증식속도가 증가하지만 그 위험율에 대한 자료는 확실하지 않다.)
3) 임부

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

비타민 B12와 그 유사체의 투여후에 나타나는 면역성 과민증은 매우 드물게 치명적일 수 있으므로 토양성 알레르기(천식, 습진)를 나타내는 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

4. 부작용

1) 과민증 : 드물게 가려움증, 두드러기, 홍반, 일과성의 발진, 쇽 등이 일어날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 피부 : 여드름이 생길 수 있다.
3) 기타 : 요의 착색이 나타날 수 있다.

5. 적용상의 주의

근육주사시 동통을 일으킬 수 있다.

레드업주 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
히드록소코발라민Hydroxocobalamin2.5 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 히드록소코발라민

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Antidote [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

is indicated for the treatment of known or suspected cyanide poisoning. CYANOKIT is indicated for the treatment of known or suspected cyanide poisoning. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None None ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Risk of Anaphylaxis and Other Hypersensitivity Reactions : Consider alternative therapies, if available, in patients with known anaphylactic reactions to hydroxocobalamin or cyanocobalamin. ( 5.2 ) Risk of Renal Injury : Acute renal failure with acute tubular necrosis, renal impairment and urine calcium oxalate crystals have been reported following CYANOKIT therapy. Monitor renal function for 7 days following CYANOKIT therapy. ( 5.3 ) Risk of Increased Blood Pressure : Substantial increases in blood pressure may occur following CYANOKIT therapy. Monitor blood pressure during treatment. ( 5.4 ) 5.1 Emergency Patient Management In conjunction with CYANOKIT, treatment of cyanide poisoning must include immediate attention to airway patency, adequacy of oxygenation and hydration, cardiovascular support, and management of seizures. Consideration should be given to decontamination measures based on the route of exposure. 5.2 Risk of Anaphylactic and Other Hypersensitivity Reactions Use caution in the management of patients with known anaphylactic reactions to hydroxocobalamin or cyanocobalamin. Consider alternative therapies, if available. Allergic reactions may include: anaphylaxis, chest tightness, edema, urticaria, pruritus, dyspnea, and rash. Allergic reactions including angioneurotic edema have also been reported in postmarketing experience. 5.3 Risk of Renal Injury Cases of acute renal failure with acute tubular necrosis, renal impairment, and urine calcium oxalate crystals …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Available data from cases reported in the published literature and postmarketing surveillance with CYANOKIT use in pregnant women are insufficient to identify a drug-associated risk for major birth defects, miscarriage, or adverse maternal and fetal outcomes. There are risks to the pregnant woman and fetus associated with untreated cyanide poisoning (see Clinical Considerations) . In animal studies, hydroxocobalamin administered to pregnant rats and rabbits during the period of organogenesis caused skeletal and soft tissue abnormalities, including alterations in the central nervous system, at exposures similar to human exposures at the therapeutic dose (see Data) …

미국 제품명 Cyanokit

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 4,118건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 급성 신장 손상acute kidney injury211
  2. 2 설사diarrhoea198
  3. 3 오심nausea194
  4. 4 호흡 곤란dyspnoea188
  5. 5 어지러움dizziness173
  6. 6 구토vomiting166
  7. 7 적응증 외 사용off label use160
  8. 8 권태감malaise149
  9. 9 HYPONATRAEMIA137
  10. 10 피로fatigue131
  11. 11 섬망confusional state119
  12. 12 발진rash117

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201702697
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
50앰플/상자[(2밀리리터/앰플)X50]
ATC 코드
B03BA03
표준코드
8806459062703, 8806459062710, 8806459062727
최근 변경
2020.05.02
허가 변경 이력
  • · 효능효과변경, 2020-05-02
  • · 용법용량변경, 2020-05-02

원문: 식약처 의약품안전나라

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