전문의약품 · 처방 필요

셀레뉴민주(아셀렌산)

Seleniumin Injection

제약회사
대한약품공업(주)
주성분
아셀렌산 65.4마이크로그램
분류
[03220] 무기질제제
모양
무색무취의 투명한 액이 든 무색 투명한 유리 바이알 주사제
허가일
2017.06.22 (신고)

셀레뉴민주 한눈에 보기

셀레뉴민주(아셀렌산) — 대한약품공업(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
비경구영양요법(TPN)시 셀레늄 보충 자세히
복용법
성인 : 대사가 안정적인 비경구영양요법(TPN)시 1일 셀레늄으로서 20 ∼ 40 μg(이 약은 셀레늄 40 μg/mL를 포함)을 주사한다. 소아 : 1일 체중 kg당 3 μg을 주사한다. 혈장 내 셀레늄 농도를 자주 모니터링하여 다음 투약 시 참조한다. 자세히
부작용
이 약을 주사 시 통증, 알레르기 반응이 매우 드물게 보고되고 있다. 이러한 증상이 나타날 경우 복용을 일시 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀·호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. 자세히

셀레뉴민주 효능·효과

비경구영양요법(TPN)시 셀레늄 보충

광고

셀레뉴민주 복용법 (용법·용량)

○성인 : 대사가 안정적인 비경구영양요법(TPN)시 1일 셀레늄으로서 20 ∼ 40 μg(이 약은 셀레늄 40 μg/mL를 포함)을 주사한다.
○ 소아 : 1일 체중 kg당 3 μg을 주사한다.
혈장 내 셀레늄 농도를 자주 모니터링하여 다음 투약 시 참조한다.
셀레늄의 혈중 정상 농도범위는 대략 10 ∼ 37 μg/100 mL이다.

셀레뉴민주 부작용·주의사항

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1. 경고

1) 셀레늄의 독성이 나타나는 셀레늄 중독증환자에는 사용하지 않는다.
2) 과량 투여 시 독성이 있으며, 독성 반응이 나타날 경우 즉시 사용을 중단한다.
3) 정맥염이 발생할 가능성이 있으므로 희석하지 않고 직접적으로 말초정맥에 투여해서는 안 된다.
4) 이 약은 저장성용액이므로 반드시 혼합하여 투여한다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신기능 장애 환자(이 약은 알루미늄을 함유하고 있으므로 장기 비경구 투여는 알루미늄 독성을 나타낼 수 있다.)
2) 미성숙 신생아(신장이 성숙되지 않았다.)

3. 이상반응

1) 이 약을 주사 시 통증, 알레르기 반응이 매우 드물게 보고되고 있다. 이러한 증상이 나타날 경우 복용을 일시 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀·호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) TPN 용액에 셀레늄 주사 혼합 시 층판류(laminar flow)후드 아래에서 무균 조제한다.
2) 투여 전 침전물이나 변색이 일어나지 않았는지 육안으로 반드시 확인한다.
3) 셀레늄은 요 및 변으로 소실되므로 신기능 장애 혹은/및 소화기 장애 시 셀레늄 양을 조절해야 한다.
4) 수혈환자의 경우 그 양도 고려되어야 하며 계속적인 셀레늄 혈장 농도를 측정한다.
5) 연구 결과 비경구적 알루미늄 투여를 4 ∼ 5 μg/kg/day 이상 받은 경우 중추신경 및 골독성을 동반한 알루미늄 축적을 유발할 수 있다. 저용량에서도 조직축적이 나타난다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물시험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있다.
이 약을 임부나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 시는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.
사람의 태반과 탯줄 혈액에서 셀레늄의 존재가 보고되었다.
2) 셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견되고 있으나, 이 약은 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에 대한 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중 단해야 한다.

6. 과량투여시의 처치

1) 만성증상으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 피부염, 구강이상, 소화기이상, 긴장, 우울, 금속성미각, 구토 및 입에서 마늘 냄새가 난다.
2) 급성증상으로 전격말초혈관허탈, 내부혈관충혈, 폐의 출혈ㆍ울혈ㆍ부종, 위점막의 적벽돌화 등의 증상과 함께 사망에 이른다.
3) 과량복용 시는 위세척, 배뇨유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시한다. 극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 한다. 사람의 셀레늄 중독에 효과적인 해독제는 알려져 있지 않다. 이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안된다.

7. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 이 약은 포장상태로 건조한 장소에서 상온에 보관한다.
3) 이 약은 개봉즉시 사용하도록 한다.
4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

8. 기타

성인의 경우, 장기 TPN 투여로 인한 셀레늄 결핍에는 24일 및 31일간 100 μg/day를 투여하여 독성 없이 결핍 증상을 호전시킬 수 있음이 보고되었다.

셀레뉴민주 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
아셀렌산Selenious Acid65.4 마이크로그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 아셀렌산

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Selenium Injection is indicated for use as a supplement to intravenous solutions given for total parenteral nutrition (TPN). Administration of selenium in TPN solutions helps to maintain plasma selenium levels and to prevent depletion of endogenous stores and subsequent deficiency symptoms.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Selenium Injection should not be given undiluted by direct injection into a peripheral vein because of the potential for infusion phlebitis.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Selenium Injection can be toxic if given in excessive amounts. Supplementation of TPN solution with selenium should be immediately discontinued if toxicity symptoms are observed. Frequent determination of plasma selenium levels during TPN support and close medical supervision is recommended. Selenium Injection is a hypotonic solution and should be administered in admixtures only. This product contains aluminum that may be toxic. Aluminum may reach toxic levels with prolonged parenteral administration if kidney function is impaired. Premature neonates are particularly at risk because their kidneys are immature, and they require large amounts of calcium and phosphate solutions, which contain aluminum. Research indicates that patients with impaired kidney function, including premature neonates, who receive parenteral levels of aluminum at greater than 4 to 5 mcg/kg/day accumulate aluminum at levels associated with central nervous system and bone toxicity. Tissue loading may occur at even lower rates of administration.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category C: Selenium at high dose levels (15-30 mcg/egg) has been reported to have adverse embryological effects among chickens. There are however, no adequate and well controlled studies in pregnant women. Selenium Injection should be used during pregnancy only if potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Presence of selenium in placenta and umbilical cord blood has been reported in humans.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 10건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 PLASMA CELL MYELOMA5
  2. 2 CEREBRAL PALSY1
  3. 3 CHOLANGITIS1
  4. 4 CIRCUMSTANCE OR INFORMATION CAPABLE OF LEADING TO MEDICATION ERROR1
  5. 5 설사diarrhoea1
  6. 6 피로fatigue1
  7. 7 오심nausea1
  8. 8 폐렴pneumonia1
  9. 9 PRODUCT LABEL CONFUSION1
  10. 10 RESPIRATORY FAILURE1
  11. 11 WRONG DOSE1

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.08.26 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201704564
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 15-30℃보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
10mL/바이알
ATC 코드
B05XA20
표준코드
8806451044301, 8806451044318, 8806451044325

원문: 식약처 의약품안전나라

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