취하 2026.06.30 전문의약품 · 처방 필요

프리메디주(프리디놀메실산염)

Primedi Inj.

제약회사
주식회사제뉴원사이언스
주성분
프리디놀메실산염 2.0밀리그램
분류
[01220] 골격근이완제
모양
무색투명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제
허가일
2017.11.23 (신고)

프리메디주 한눈에 보기

프리메디주(프리디놀메실산염) — 주식회사제뉴원사이언스의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 : 요배통증, 경견완 증후군, 견관절 주위염, 변형성 척추증 자세히
복용법
성인 : 메실산프리디놀로서 1회 2㎎ 1일 1회 근육 또는 정맥주사한다. 연령 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
이 약에 과민증 환자 녹내장 환자 (항콜린작용에 의해 안압을 상승시킬 수 있다.) 전립선비대에 의한 배뇨곤란 환자 (항콜린작용에 의해 배뇨장애를 악화시킬 수 있다.) 중증의 심질환 환자 (증상이 악화될 수 있다.) 마비성 장폐색증 환자 (증상이 악화될 수 있다 자세히

프리메디주 효능·효과

근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 : 요배통증, 경견완 증후군, 견관절 주위염, 변형성 척추증

프리메디주 복용법 (용법·용량)

성인 : 메실산프리디놀로서 1회 2㎎ 1일 1회 근육 또는 정맥주사한다.
연령 증상에 따라 적절히 증감한다.

프리메디주 부작용·주의사항

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1. 경고 : 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

1) 이 약에 과민증 환자
2) 녹내장 환자 (항콜린작용에 의해 안압을 상승시킬 수 있다.)
3) 전립선비대에 의한 배뇨곤란 환자 (항콜린작용에 의해 배뇨장애를 악화시킬 수 있다.)
4) 중증의 심질환 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
5) 마비성 장폐색증 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
6) 거대 결장증 환자
7) 급성 폐부종 환자
8) 빈맥환자
9) 중증의 동맥경화증 환자
10) 위장관부위협착 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

간 · 신장애 환자

4. 부작용

1) 과민증 : 발진, 두드러기, 드물게 아나필락시양 증상, 쇽유사증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 비틀거림, 실신, 쫄음, 불안, 환각, 무력감, 권태감 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량 또는 투여 중지 등 적절한 처치를 한다.
3) 골격근 : 드물게 근이완, 근무력증, 장시간 정좌불능 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 구갈, 드물게 구역 ·구토 등이 나타날 수 있다.
5) 피부 . 한선분비감소, 홍반
6) 눈 : 시조절 장애, 협우각형녹내장이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.

6. 상호작용

1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 병용투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 감량하는 등 주의한다.
: 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, MAO 저해제
2) 다음 약물과의 병용에 의해 이 약의 항콜린 작용이 증강될 수 있다.
: 아만타딘, 퀴니딘
3) 도파민길항제(메토클로프라미드 등)와 병용시 위장관 작용을 상쇄시킨다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전정은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

8. 소아에 대한 투여

유 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익정이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

9, 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

10. 적용상의 주의

1) 이 약의 주사는 경구투여가 불가능한 경우에만 사용한다.
2) 정맥주사
(1) 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 섞어 사용하는 것이 바람직하나 부득이하게 단독 주사할 경우에는 주사속도를 가능한 느리게 한다.
(2) 정맥주사는 환자를 옆으로 눕히고 투여한다.

프리메디주 성분·함량

1 앰플(1ml) 중 기준

성분영문분량
프리디놀메실산염Pridinol Mesylate2.0 밀리그램

허가 정보

품목기준코드
201708033
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2026.06.30)
위탁 제조
일성신약(주)
저장 방법
차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1mLX10앰플/박스
ATC 코드
M03BX03
표준코드
8806717054303, 8806717054310, 8806717054327
최근 변경
2022.07.07
허가 변경 이력
  • · 성상, 2022-07-07
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2022-07-07

원문: 식약처 의약품안전나라

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