전문의약품 · 처방 필요

리보비타주(리보플라빈포스페이트나트륨)

Ribovita Inj.(Sodium Rivoflavinphosphate)

제약회사
대한약품공업(주)
주성분
리보플라빈포스페이트나트륨 12.71밀리그램
분류
[03130] 비타민 B제(비타민 B1을 제외)
모양
노란색~주황색의 투명한 액이 갈색유리앰플에 든 주사제
허가일
2017.12.20 (허가)

리보비타주 한눈에 보기

리보비타주(리보플라빈포스페이트나트륨) — 대한약품공업(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
구각염, 구순염, 설염 항문주위 및 음부 미란 급ㆍ만성 습진 및 지루성 습진 펠라그라 심상성 좌창, 주사 일광피부염 결막염 미만성 표피각막염 자세히
복용법
리보플라빈으로서 성인 1일 2~30mg을 피하, 근육 또는 정맥주사 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히

리보비타주 효능·효과

1. 비타민 B<sub>2</sub> 결핍증의 예방 및 치료

1) 구각염, 구순염, 설염
2) 항문주위 및 음부 미란
3) 급ㆍ만성 습진 및 지루성 습진
4) 펠라그라
5) 심상성 좌창, 주사
6) 일광피부염
7) 결막염
8) 미만성 표피각막염

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리보비타주 복용법 (용법·용량)

리보플라빈으로서 성인 1일 2~30mg을 피하, 근육 또는 정맥주사 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

리보비타주 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

3. 일반적 주의

1) 비타민 B2 결핍은 다른 비타민과 관련되어 있을 경우가 많으므로 복합비타민 결핍증을 고려해야 한다.
2) 비타민 B2의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우 사용 시, 효과가 없는 경우 1개월 이상 사용하지 않는다.

4. 임상검사치에의 영향

요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5. 적용상의 주의

1) 정맥주사를 원칙으로 한다.
2) 피하 또는 근육주사 시 조직, 신경 등에의 영향을 피하기 위해 다음 사항에 주의한다.
(1) 신경주행부위는 피하도록 주의한다.
(2) 동일 부위에의 반복주사는 피하고, 특히 유아, 소아에는 주의한다.
(3) 주사 시 격통을 호소하거나 혈액이 역류하는 경우 즉시 침을 뽑고 다른 부위에 주사한다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 차광하여 실온에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
4) 장기 보존 중, 비타민 B2의 일부가 환원되어 주사액에 검은 띠가 형성되기도 한다.

리보비타주 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
리보플라빈포스페이트나트륨Riboflavin Sodium Phosphate12.71 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 리보플라빈포스페이트나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 진행성 각막확대증 및 굴절 수술 후 각막 이완증 치료를 위해 KXL 시스템과 병용하여 각막 콜라겐 교차 결합 시 사용되는 광조사 증강제입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

VISCOUS와 PHOTREXA는 KXL 시스템과 병용하여 각막 콜라겐 교차 결합 시 사용하도록 적응증이 지정되었습니다. 이는 진행성 각막확대증(1.1) 및 굴절 수술 후 각막 이완증(1.2) 치료에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

® VISCOUS and PHOTREXA ® are indicated for use in corneal collagen cross-linking in combination with the KXL ® System for the treatment of PHOTREXA VISCOUS and PHOTREXA are photoenhancers indicated for use with the KXL System in corneal collagen cross-linking for the treatment of progressive keratoconus ( 1.1 ) and corneal ectasia following refractive surgery ( 1.2 ). 1.1 Progressive Keratoconus 1.2 Corneal Ectasia Following Refractive Surgery

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

사용 금기 사항은 없습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None. None ( 4 )

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

궤양성 각막염이 발생할 수 있으므로 상피 결손의 해결 여부를 모니터링해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Ulcerative keratitis can occur. Monitor for resolution of epithelial defects. [See Adverse Reactions (6) ] . Ulcerative keratitis can occur. Monitor for resolution of epithelial defects ( 5 )

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

임신 중에는 이 시술을 시행해서는 안 됩니다. 왜냐하면 태아에게 해를 끼치거나 생식 능력에 영향을 미칠 수 있는지 알 수 없기 때문입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Animal development and reproduction studies have not been conducted with the PHOTREXA ® VISCOUS/PHOTREXA ® /KXL ® System. Since it is not known whether the corneal collagen cross-linking procedure can cause fetal harm or affect reproduction capacity, it should not be performed on pregnant women.

미국 제품명 Photrexa Cross-linking Kit, EPIOXA CROSS-LINKING

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 30,147건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue3,386
  2. 2 오심nausea2,257
  3. 3 설사diarrhoea2,225
  4. 4 두통headache2,129
  5. 5 통증pain1,792
  6. 6 어지러움dizziness1,678
  7. 7 약효 없음drug ineffective1,677
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea1,534
  9. 9 관절통arthralgia1,468
  10. 10 쇠약asthenia1,392
  11. 11 적응증 외 사용off label use1,313
  12. 12 낙상fall1,290

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201708427
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광, 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
1mL /앰플
ATC 코드
A11HA04
표준코드
8806451044707, 8806451044714, 8806451044721
최근 변경
2019.02.18
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2019-02-18
  • · 제품명칭변경, 2018-02-08

원문: 식약처 의약품안전나라