티우라실정 효능·효과
티우라실정 복용법 (용법·용량)
티우라실정 부작용·주의사항
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1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 기타
티우라실정 성분·함량
1정(190mg)중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 프로필티오우라실 | Propylthiouracil | 50 밀리그램 |
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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Thyroid Hormone Synthesis Inhibitor [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Propylthiouracil is indicated: in patients with Graves’ disease with hyperthyroidism or toxic multinodular goiter who are intolerant of methimazole and for whom surgery or radioactive iodine therapy is not an appropriate treatment option to ameliorate symptoms of hyperthyroidism in preparation for thyroidectomy or radioactive iodine therapy in patients who are intolerant of methimazole
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Severe liver injury and acute liver failure, in some cases fatal, have been reported in patients treated with propylthiouracil. These reports of hepatic reactions include cases requiring liver transplantation in adult and pediatric patients. Propylthiouracil should be reserved for patients who cannot tolerate methimazole and in whom radioactive iodine therapy or surgery are not appropriate treatments for the management of hyperthyroidism. Propylthiouracil may be the treatment of choice when an antithyroid drug is indicated during or just prior to the first trimester of pregnancy (see Warnings and Precautions ).
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Propylthiouracil is contraindicated in patients who have demonstrated hypersensitivity to the drug or any of the other product components.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Liver Toxicity Liver injury resulting in liver failure, liver transplantation, or death, has been reported with propylthiouracil therapy in adult and pediatric patients. No cases of liver failure have been reported with the use of methimazole in pediatric patients. For this reason, propylthiouracil is not recommended for pediatric patients except when methimazole is not well-tolerated and surgery or radioactive iodine therapy are not appropriate therapies. Biochemical monitoring of liver function (bilirubin, alkaline phosphatase) and hepatocellular integrity (ALT, AST) is not expected to attenuate the risk of severe liver injury due to its rapid and unpredictable onset. Patients should be informed of the risk of liver failure. Patients should be instructed to report any symptoms of hepatic dysfunction (anorexia, pruritus, right upper quadrant pain, etc.), particularly in the first six months of therapy. When these symptoms occur, propylthiouracil should be discontinued immediately and liver function tests and ALT and AST levels obtained. Use in Pregnancy There are cases of liver injury, including liver failure and death, in women treated with propylthiouracil during pregnancy. Two reports of in utero exposure with liver failure and death of a newborn have been reported. If propylthiouracil is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking propylthiouracil, the patient should be warned of the rare potential hazard to the mother and fetus of liver …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Pregnancy Category D. See WARNINGS . In pregnant women with untreated or inadequately treated Graves' disease, there is an increased risk of adverse events of maternal heart failure, spontaneous abortion, preterm birth, stillbirth, and fetal or neonatal hyperthyroidism. If propylthiouracil is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking propylthiouracil, the patient should be warned of the rare potential hazard to the mother and fetus of liver damage. Because propylthiouracil crosses placental membranes and can induce goiter and cretinism in the developing fetus, it is important that a sufficient, but not excessive, dose be given during pregnancy. In many …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,050건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective197
- 2 적응증 외 사용off label use152
- 3 HYPERTHYROIDISM138
- 4 FOETAL EXPOSURE DURING PREGNANCY117
- 5 오심nausea87
- 6 ANTI-NEUTROPHIL CYTOPLASMIC ANTIBODY POSITIVE VASCULITIS86
- 7 EXPOSURE DURING PREGNANCY85
- 8 MATERNAL EXPOSURE DURING PREGNANCY76
- 9 저혈압hypotension70
- 10 AGRANULOCYTOSIS60
- 11 발열pyrexia60
- 12 피로fatigue59
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201800174
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 60정(10정/PTP × 6), 100정(10정/PTP × 10)
- 최근 변경
- 2020.08.24
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2020-08-24
- · 제품명칭변경, 2020-04-24
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-07-25
원문: 식약처 의약품안전나라
