전문의약품 · 처방 필요

헤모닉스주(시아노코발라민)

Hemonics Inj.(Cyanocobalamin)

제약회사
대한약품공업(주)
주성분
시아노코발라민 1000마이크로그램
분류
[03130] 비타민 B제(비타민 B1을 제외)
모양
밝은 적색 내지 적색의 투명한 액이 든 갈색 유리 앰플 주사제
허가일
2018.07.24 (허가)

헤모닉스주 한눈에 보기

헤모닉스주(시아노코발라민) — 대한약품공업(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
비타민 B12 결핍증의 예방 및 치료 비타민 B12 의 수요가 증대하여 식사로부터의 섭취가 불충분 한 경우의 보급 (소모성 질환, 갑상선 기능 항진증, 임산부, 수유부 등) 거대적 아구성 빈혈 광절열두조충증 악성 빈혈에 수반하는 신경 장애 흡수 부전 증후군 (스프루 등) 다음 질환 중 비타민 B12의 결핍 또는 대사… 자세히
복용법
시아노코발라민으로서 성인 1 회 1,000μg까지 피하, 근육 내 또는 정맥 주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
중대한 이상반응 (빈도 불명) 아나필락시스 양 증상 : 아나필락시스 양 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 기타 이상반응 과민증(빈도 불명) (이러한 경우에는 투여를 중지한다.) 발진, 가려움 자세히

헤모닉스주 효능·효과

1. 비타민 B12 결핍증의 예방 및 치료
2. 비타민 B12 의 수요가 증대하여 식사로부터의 섭취가 불충분 한 경우의 보급
(소모성 질환, 갑상선 기능 항진증, 임산부, 수유부 등)
3. 거대적 아구성 빈혈
4. 광절열두조충증
5. 악성 빈혈에 수반하는 신경 장애
6. 흡수 부전 증후군 (스프루 등)
7. 다음 질환 중 비타민 B12의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우
(1) 영양성 및 임신성 빈혈
(2) 위 절제 후의 빈혈
(3) 간경화에 따른 빈혈
(4) 방사선에 의한 백혈구 감소증
(5) 신경통
(6) 말초 신경염, 말초 신경 마비
효과가 불출분한 경우 1개월 이상 사용하지 않는다.

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헤모닉스주 복용법 (용법·용량)

시아노코발라민으로서 성인 1 회 1,000μg까지 피하, 근육 내 또는 정맥 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

헤모닉스주 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1. 경고

앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

3. 이상반응

1) 중대한 이상반응 (빈도 불명)
(1) 아나필락시스 양 증상 : 아나필락시스 양 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타 이상반응
(1) 과민증(빈도 불명) (이러한 경우에는 투여를 중지한다.)
발진, 가려움

4. 적용상의주의

1) 근육 주사시 : 근육 주사에 있어서는 조직 · 신경 등에 영향을 피하기 위해 다음 사항에 주의한다.
(1) 근육 주사는 부득이한 경우에만 최소한으로 한다. 또한, 특히 동일 부위에 반복 주사하지 않는다. 또한 소아는 특히 주의한다.
(2) 신경 주행 부위를 피하도록 주의한다.
(3) 주사 시 격통을 호소하거나 혈액이 역류하는 경우 즉시 침을 뽑고 다른 부위에 주사한다.

헤모닉스주 성분·함량

1ml 중 기준

성분영문분량
시아노코발라민Cyanocobalamin1000 마이크로그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 시아노코발라민

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 임신 중 및 산후 기간 동안 수유 및 비수유 모체 모두에게 필요한 종합 비타민/미네랄 보충제입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Vitamin B12 [EPC]Vitamin D [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

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Nestabs® One은 임신 기간과 산후 기간 동안 수유 및 비수유 모체 모두에게 복용할 수 있는 처방전 전(prenatal) 종합 비타민/미네랄 보충제이며, DHA가 함유되어 있습니다. 또한, 임신 전 여성의 영양 상태 개선에도 유용할 수 있습니다. 일반적인 복용량은 매일 1개의 소프트젤이며, 의사의 지시에 따라 복용해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

: Nestabs® One is a prescription prenatal multi-vitamin/mineral supplement with DHA that can be taken throughout pregnancy and during the postnatal period for both lactating and non-lactating mothers. Nestabs® One may also be useful in improving the nutritional status of women prior to conception. The usual dose is one softgel daily, or as directed by a physician.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

철분 함유 제품의 우발적 과다 복용은 6세 미만 어린이에게 치명적인 중독의 주요 원인이 될 수 있습니다. 이 제품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 우발적으로 과다 복용했을 경우에는 즉시 의사 또는 중독 관리 센터에 연락해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

: Accidental overdose of iron-containing products is a leading cause of fatal poisoning in children under 6 years of age. KEEP THIS PRODUCT OUT OF THE REACH OF CHILDREN . In case of accidental overdose, call a doctor or poison control center immediately

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 제품은 성분 중 어느 것에도 알려진 과민반응이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

: This product is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to any of the ingredients.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

매일 3그램을 초과하는 오메가-3 지방산 섭취는 출혈 시간 증가 및 INR 상승을 포함하여 잠재적인 항혈전 효과를 나타낼 수 있습니다. 오메가-3 지방산은 항응고제를 복용하는 환자나 유전성 또는 후천성 출혈 경향이 알려진 환자에게는 투여를 피해야 합니다. 엽산산 단독으로는 비타민 B12가 결핍된 악성 빈혈 및 기타 거대적아구성 빈혈 치료에 적절한 치료법이 아닙니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

: Ingestion of more than 3 grams of omega-3 fatty acids per day has been shown to have potential antithrombotic effects, including increased bleeding time and INR. Administration of omega-3 fatty acids should be avoided in patients on anticoagulants and in those known to have an inherited or acquired bleeding diathesis. Folic acid alone is improper therapy in the treatment of pernicious anemia and other megaloblastic anemias where vitamin B12 is deficient.

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201803073
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1ml × 50앰플
ATC 코드
B03BA01
표준코드
8806451045902, 8806451045919, 8806451045926
최근 변경
2018.09.10
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2018-09-10

원문: 식약처 의약품안전나라

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