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일반의약품 · 약국 구입

쿨스탁필름형트로키(세틸피리디늄염화물)

Coolstak Film Troche

제약회사
(주)경보제약
주성분
세틸피리디늄염화물 1.5밀리그램
분류
[02310] 치과구강용약
모양
청색의 직사각형 경구 필름제
허가일
2018.12.20 (신고)

쿨스탁필름형트로키 한눈에 보기

쿨스탁필름형트로키(세틸피리디늄염화물) — (주)경보제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환에 의한 염증의 완화 : 인두염, 편도염, 구내염 자세히
복용법
성인 : 세틸피리디늄염화물으로서 1회 1.5mg(1매) 1일 4~5회 씹거나 삼키지말고 입안 에서 천천히 녹여 복용한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
과민증 : 발진 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 정신신경계 : 고열, 두통이 나타날 수 있다. 소화기계 : 구역이 나타날 수 있다. 구강 : 발진, 두드러기, 미란, 드물게 구강, 인두의 작열감 등 구강점막의 과민반 응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 자세히

쿨스탁필름형트로키 효능·효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 : 인두염, 편도염, 구내염

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쿨스탁필름형트로키 복용법 (용법·용량)

성인 : 세틸피리디늄염화물으로서 1회 1.5mg(1매) 1일 4~5회 씹거나 삼키지말고 입안 에서 천천히 녹여 복용한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

쿨스탁필름형트로키 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 경고

본제에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것.
● 1일 허용량제한아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 알레르기성 접촉성 습진이 나타나기 쉬운 환자.

3. 이상반응

1) 과민증 : 발진 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 정신신경계 : 고열, 두통이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구역이 나타날 수 있다.
4) 구강 : 발진, 두드러기, 미란, 드물게 구강, 인두의 작열감 등 구강점막의 과민반 응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4. 소아에 대한 투여

본제를 삼킬 위험이 있으므로 3세 이하의 영ㆍ유아에는 투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 침으로 천천히 녹여 복용하며 유효성분이 장시간 입안에 머물도록 씹거나 삼키지 말고 가능한한 오래 입안에 물고 있는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

쿨스탁필름형트로키 성분·함량

1매(45mg) 기준

성분영문분량
세틸피리디늄염화물Cetylpyridinium Chloride1.5 밀리그램

📍 쿨스탁필름형트로키 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 세틸피리디늄염화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses Helps prevent gingivitis, an early form of gum disease, and bleeding gums Helps control plaque that leads to gingivitis and bleeding gums

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Warnings Stop use and ask a dentist if Gingivitis, bleeding, or redness persists for more than 2 weeks You have painful or swollen gums, pus from the gum line, loose teeth, or icnreasing spacing between the teeth. These may be signs or symptoms of periodontitis, a serious form of gum disease Keep out of reach of children under 6 years of age. If more than used for rinsing is accidentally swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away (1-800-222-1222).

미국 제품명 GuruNanda Healthy Gums, TARGET UP AND UP GUM CARE, twice. Oral Wellness Gum Shield, CloSYS Silver Healthy Gums, Antigingivitis/Antiplaque, Equaline Multi-Action Antiseptic, ANTISEPTIC, Mint Alcohol Free, Antispetic, Up and Up Antiseptic, GuruNanda Anti-Gingivitis, Crest Pro-Health Clinical

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 647건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 호흡 곤란dyspnoea50
  2. 2 오심nausea45
  3. 3 통증pain41
  4. 4 피로fatigue40
  5. 5 기침cough33
  6. 6 구토vomiting32
  7. 7 미각감퇴ageusia31
  8. 8 패혈증sepsis29
  9. 9 사망death28
  10. 10 쇠약asthenia27
  11. 11 ORAL DISCOMFORT27
  12. 12 ORAL PAIN27

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.02.04 · 3등급(경미) · Haleon US Holdings LLC Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date: Potential for missing or illegible lot and expiration date coding on the bottles.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201805184
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(주)씨엘팜
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
상자 - 6매/상자[1매/포 x 6]
ATC 코드
R02AA06
표준코드
8806650025903, 8806650025910, 8806650025927

원문: 식약처 의약품안전나라

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