유효기간만료 2024.02.14 일반의약품 · 약국 구입

뮤로신크림(무피로신칼슘)

Murocin Cream

제약회사
(주)동구바이오제약
주성분
무피로신칼슘 20밀리그램
분류
[02690] 기타의 외피용약
모양
흰색 또는 미황색의 크림
허가일
2019.02.14 (허가)

뮤로신크림 한눈에 보기

뮤로신크림(무피로신칼슘) — (주)동구바이오제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
유효균종 황색포도상구균, 스트렙토코쿠스 피오게네스 적응증 외상성 피부 병변의 2차 감염 (길이 10cm 또는 면적 100cm 2 이하에 한함) 자세히
복용법
감염부위에 1일 3회 10일간 소량 도포한다. 필요한 경우 바른 부위를 멸균 거즈 드레싱으로 덮을 수 있다. 자세히
부작용
첨부문서를 소지할 것. 이 약으로 인한 과민증 또는 중증(심한 증상)의 국소자극, 가려움, 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지 하고, 피부에서 연고를 깨끗이 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의하여 감염 치료를 위한 다른 방법을 선택한 때때로 사용부위의 두드러기, 가려움증, 발진, 작열감, 홍반 자세히

뮤로신크림 효능·효과

1. 유효균종
황색포도상구균, 스트렙토코쿠스 피오게네스
2. 적응증
외상성 피부 병변의 2차 감염 (길이 10cm 또는 면적 100cm2 이하에 한함)

뮤로신크림 복용법 (용법·용량)

감염부위에 1일 3회 10일간 소량 도포한다.
필요한 경우 바른 부위를 멸균 거즈 드레싱으로 덮을 수 있다.

뮤로신크림 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 수유부

2. 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것

1) 이 약은 눈, 코 등의 점막 표면에 사용하지 않는다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이

첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약으로 인한 과민증 또는 중증(심한 증상)의 국소자극, 가려움, 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지
하고, 피부에서 연고를 깨끗이 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의하여 감염 치료를 위한 다른 방법을 선택한
다.
2) 때때로 사용부위의 두드러기, 가려움증, 발진, 작열감, 홍반, 접촉성 피부염 등의 피부 과민반응, 두통, 구
역, 피부건조가 나타날 수 있다.
3) 드물게 아나필락시스, 전신성 발진, 두드러기, 혈관부종을 포함한 전신 알레르기 반응이 보고되었다.
4) 3 ∼ 5일간 사용 후 개선효과가 나타나지 않으면, 의사 또는 약사와 상의하여 이 약의 사용을 다시 고려한
다.
5) 이 약의 독성은 매우 낮다. 과량 투여한 경우에는 해당 부위를 깨끗이 씻는 등 대중요법(증상별로 치료하
는 방법)을 실시한다.

4. 기타 이 약의 사용 시 주의사항

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 이 약은 중앙정맥 삽관법을 시행할 부위에 사용하기에는 적합하지 않다.
3) 이 약을 얼굴에 사용하는 경우에는 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 사고로 접촉한 경우 물로 완전히 씻어
낸다.
4) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요
한 최소기간만 사용한다.
5) 다른 항생물질과 같이 이 약을 장기 연용하는 경우에는 진균 등을 포함하여 미생물의 과다증식을 유발할
수 있다.
6) 거의 모든 항생제 사용에서 위막성 대장염이 발생할 수 있다는 사실이 보고된 바 있으며, 경도에서 생명을
위협할 정도의 수준에 이른다. 따라서 항생제 사용 중 혹은 사용 후 설사가 발생한 환자에게 처방을 하는 데
있어 각별한 주의를 기울여야 한다. 비록 이 약을 국소적으로 사용하였을 때 위막성 대장염이 발생할 가능성
은 적으나 지속적으로 혹은 심각한 수준의 설사가 발생하거나 복부의 경련이 일어나면 치료를 즉시 중단하고
환자는 검사를 받도록 해야 한다.
7) 이 약과 다른 로션제, 연고제, 크림제와 동시에 사용하지 않는다. 이 약과 다른 여러 약물을 동시에 사용할
경우, 희석되어 항균작용이 감소되고 이 약의 안정성이 소실될 수 있다.
8) 운전이나 기계조작능력과 관련된 이상반응은 확인된 바 없다.

5. 저장(보관) 시 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
3) 치료 후 남은 약은 폐기할 것

뮤로신크림 성분·함량

이 약 1g 중 기준

성분영문분량
무피로신칼슘Mupirocin Calcium20 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 무피로신칼슘

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

RNA Synthetase Inhibitor Antibacterial [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Mupirocin Ointment USP, 2% is indicated for the topical treatment of impetigo due to susceptible isolates of Staphylococcus aureus (S. aureus) and Streptococcus pyogenes (S. pyogenes) . Mupirocin Ointment USP, 2% is an RNA synthetase inhibitor antibacterial indicated for the topical treatment of impetigo due to susceptible isolates of Staphylococcus aureus and Streptococcus pyogenes.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Mupirocin Ointment USP, 2% is contraindicated in patients with known hypersensitivity to mupirocin or any of the excipients of Mupirocin Ointment USP, 2%. Known hypersensitivity to mupirocin or any of the excipients of Mupirocin Ointment USP, 2%. (4)

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Severe Allergic Reactions: Anaphylaxis, urticaria, angioedema, and generalized rash have been reported in patients treated with formulations of mupirocin, including Mupirocin Ointment USP, 2%. (5.1) Eye Irritation: Avoid contact with eyes. (5.2) Local Irritation: Discontinue in the event of sensitization or severe local irritation. (5.3) Clostridium difficile -Associated Diarrhea (CDAD): If diarrhea occurs, evaluate patients for CDAD. (5.4) Potential for Microbial Overgrowth: Prolonged use may result in overgrowth of nonsusceptible microorganisms, including fungi. (5.5) Risk Associated with Mucosal Use: Mupirocin Ointment USP, 2% is not formulated for use on mucosal surfaces. A separate formulation, *BACTROBAN nasal ointment, is available for intranasal use. (5.6) Risk of Polyethylene Glycol Absorption: Mupirocin Ointment USP, 2% should not be used where absorption of large quantities of polyethylene glycol is possible, especially if there is evidence of moderate or severe renal impairment. (5.7) Risk Associated with Use at Intravenous Sites: Mupirocin Ointment USP, 2% should not be used with intravenous cannulae or at central intravenous sites because of the potential to promote fungal infections and antimicrobial resistance. (5.8) 5.1 Severe Allergic Reactions Systemic allergic reactions, including anaphylaxis, urticaria, angioedema, and generalized rash, have been reported in patients treated with formulations of mupirocin, including Mupirocin Ointment USP, 2% [ see …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are insufficient human data to establish whether there is a drug-associated risk with mupirocin ointment in pregnant women. Systemic absorption of mupirocin through intact human skin is minimal following topical administration of mupirocin ointment [ see Clinical Pharmacology (12.3) ]. No developmental toxicity was observed in rats or rabbits treated with mupirocin subcutaneously during organogenesis at doses of 160 or 40 mg per kg per day, respectively (22 and 11 times the human topical dose based on calculations of dose divided by the entire body surface area). The estimated background risk of major birth defects and miscarriages for the indicated …

미국 제품명 DermacinRx Clorhexacin, Pirnuo

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 13,755건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective1,566
  2. 2 적응증 외 사용off label use989
  3. 3 오심nausea954
  4. 4 통증pain936
  5. 5 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication849
  6. 6 피로fatigue821
  7. 7 황반변성macular degeneration820
  8. 8 두통headache765
  9. 9 설사diarrhoea705
  10. 10 발진rash615
  11. 11 소양증pruritus589
  12. 12 만성 신장병chronic kidney disease585

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.10.02 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Subpotent Drug
  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201900914
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2024.02.14)
저장 방법
기밀용기, 실온(20~25℃)보관
사용 기간
제조일로부터 18 개월
포장 단위
5그램/튜브 ,10그램/튜브 ,15그램/튜브 ,20그램/튜브 ,30그램/튜브
ATC 코드
D06AX09
표준코드
8806573081109, 8806573081116, 8806573081123, 8806573081130, 8806573081147, 8806573081154

원문: 식약처 의약품안전나라

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