유효기간만료 2024.02.21 전문의약품 · 처방 필요

브론피진정60mg(레보드로프로피진)

Bronpizine Tab. 60mg

제약회사
정우신약(주)
주성분
레보드로프로피진 60.0밀리그램
분류
[02220] 진해거담제
모양
흰색 원형 정제
허가일
2019.02.21 (신고)

브론피진정60mg 한눈에 보기

브론피진정60mg(레보드로프로피진) — 정우신약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환에서의 기침 : 급·만성기관지염 자세히
복용법
성인 : 레보드로프로피진으로서 1회 60 mg을 1일 3회 적어도 6시간 간격을 두고 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
소화기계 : 구역, 탄산증, 소화불량, 설사, 구토 중추신경계 : 피로, 기능쇠약, 반수, 혼수, 두통, 어지러움 순환기계 : 심계항진 피부 : 매우 드물게 알레르기 반응 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만 자세히

브론피진정60mg 효능·효과

다음 질환에서의 기침 : 급·만성기관지염

브론피진정60mg 복용법 (용법·용량)

성인 : 레보드로프로피진으로서 1회 60 mg을 1일 3회 적어도 6시간 간격을 두고 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

브론피진정60mg 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 기관지 점액 분비 증가 환자
3) 점액섬모기능이상(카르타게너증후군, 섬모이상운동증) 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 중증의 간장애 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증 심부전 및 중증 신장부전 환자
2) 고령자
3) 만 2세 미만의 영아

3. 이상반응

1) 소화기계 : 구역, 탄산증, 소화불량, 설사, 구토
2) 중추신경계 : 피로, 기능쇠약, 반수, 혼수, 두통, 어지러움
3) 순환기계 : 심계항진
4) 피부 : 매우 드물게 알레르기 반응
5) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 면역계 : 아나필락시스 반응

4. 일반적 주의

드물게 반수상태가 초래되므로 운전이나 기계 조작 시 주의하며, 특히 알코올과 병용 시 작용이 증대 될 수 있다.

5. 상호작용

예민한 환자에게 진정제와 병용투여 시 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.

브론피진정60mg 성분·함량

1정(250mg) 중 기준

성분영문분량
레보드로프로피진Levodropropizine60.0 밀리그램

허가 정보

품목기준코드
201901068
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2024.02.21)
위탁 제조
에이프로젠제약(주)
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30정/병, 300정/병
ATC 코드
R05DB27
표준코드
8806942052808, 8806942052815, 8806942052822
최근 변경
2021.03.04
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-03-04

원문: 식약처 의약품안전나라

같은 성분의 다른 제품