유효기간만료 2024.02.26 일반의약품 · 약국 구입

다나부틴정100mg(트리메부틴말레산염)

Danabutine Tab 100mg(Trimebutine Maleate)

제약회사
(주)시어스제약
주성분
트리메부틴말레산염 100.0밀리그램
분류
[02390] 기타의 소화기관용약
모양
흰색의 원형정제
허가일
2019.02.26 (신고)

다나부틴정100mg 한눈에 보기

다나부틴정100mg(트리메부틴말레산염) — (주)시어스제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
식도역류 및 열공헤르니아 , 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사) 자세히
복용법
성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다. 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다. 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날수 있다. 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다. 자세히

다나부틴정100mg 효능·효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)
2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사)

다나부틴정100mg 복용법 (용법·용량)

성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

다나부틴정100mg 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

2. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

다나부틴정100mg 성분·함량

1정(200mg) 중 기준

성분영문분량
트리메부틴말레산염Trimebutine Maleate100.0 밀리그램

허가 정보

품목기준코드
201901211
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2024.02.26)
위탁 제조
(주)넥스팜코리아
저장 방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
500정/병, 1000정/병, 10정/PTP
ATC 코드
A03AA05
표준코드
8806890009602, 8806890009619, 8806890009626, 8806890009633
최근 변경
2020.09.30
허가 변경 이력
  • · 효능효과변경, 2020-09-30

원문: 식약처 의약품안전나라