코푸담액 효능·효과
코푸담액 복용법 (용법·용량)
코푸담액 부작용·주의사항
코푸담액 성분·함량
120 기준
🌐 해외(미국) 정보 — 구아이페네신
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Expectorant [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Uses ■ helps loosen phlegm (mucus) and thin bronchial secretions to rid the bronchial passageways of bothersome mucus and make coughs more productive
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Warnings Do not use ■ for children under 12 years of age
미국 제품명 Childrens Mucus Relief Chest Congestion, Topco Mucus Relief, Mucinex, Mucus Relief
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 202,946건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective22,319
- 2 피로fatigue18,907
- 3 오심nausea15,798
- 4 두통headache15,605
- 5 통증pain14,756
- 6 설사diarrhoea13,983
- 7 적응증 외 사용off label use13,577
- 8 호흡 곤란dyspnoea12,843
- 9 관절통arthralgia11,180
- 10 어지러움dizziness10,369
- 11 구토vomiting9,131
- 12 쇠약asthenia8,656
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 16건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.02.12 · 3등급(경미) · PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc Superpotent; sodium benzoate preservative
- 2024.12.18 · 2등급 · LNK International, Inc. CGMP Deviations: Released product should have been rejected.
- 2024.11.13 · 3등급(경미) · Denison Pharmaceuticals, LLC Crystallization: Lack of uniformity - a change in texture, chunky, grainy, and small crystal substances inside the bottles.
- 2024.11.13 · 3등급(경미) · Denison Pharmaceuticals, LLC Crystallization: Lack of uniformity - a change in texture, chunky, grainy, and small crystal substances inside the bottles.
- 2023.06.07 · 1등급(심각) · Novis PR, LLC dba Kramer Novis Product mix-up: incorrect product was found inside the G-Supress DX product carton.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201901586
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2024.03.15)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 액제 - 20밀리리터/포[x5]
- ATC 코드
- R05FB
- 표준코드
- 8806550068802, 8806550068819, 8806550068826
- 최근 변경
- 2019.10.15
허가 변경 이력
- · 용법용량변경, 2019-10-15
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-10-15
원문: 식약처 의약품안전나라
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