명인하이드로코티손숙신산나트륨주500mg 효능·효과
명인하이드로코티손숙신산나트륨주500mg 복용법 (용법·용량)
급성 순환 부전(출혈성 쇼크, 외상 후 쇼크) 및 급성 쇼크-유사 상태:
기관지 천식:
명인하이드로코티손숙신산나트륨주500mg 부작용·주의사항
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1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
기관계 분류
빈도는 알려지지 않음
(기존의 자료로 평가할 수 없음)
감염 및 감염증
감염의 은폐;
기회감염(어떤 병원체이든, 어느 신체 위치이든, 경증에서 치명적까지)
감염(결핵의 재활성화를 포함하여 활성화됨)
양성 및 악성, 불특정 종양
(낭종 및 폴립 포함)
카포시육종(코르티코이드 요법을 받고 있는 환자에서 발생)
혈액 및 림프계
백혈구 증가
면역계
과민증(아나필락시스 및 유사 아나필락시스 반응[예: 기관지 경련, 후두부종, 두드러기])
피부검사에 대한 반응 억제
내분비계
쿠싱양상태(Cushingoid)
뇌하수체 부신축억제
속발성 부신기능부전(특히 외상, 수술, 질병 등의 스트레스시)
대사 및 영양
나트륨저류,
체액저류,
저칼륨혈성 알칼리증,
내당능 장애
정신계
정신병/정신병적 소견(다행감, 불면, 감정요동, 인격변화, 우울증, 정신분열증의 악화, 기존 감정적 불안정 또는 정신병적 행동의 악화), 어지러움, 두통
신경계
두개내압 증가,
양성 두개강내 고혈압,
경련, 경막외 지방종증
눈
연용에 의한 안압항진, 녹내장, 후낭하 백내장, 곰팡이나 바이러스에 의한 눈의 2차 감염을 초래할 수 있으므로 정기적인 검사 바람직함
중심장액 맥락망막병증 등에 의해 망막장애, 안구돌출 등이 나타날 수 있음
심장
울혈성심부전(감수성 환자에 해당)
혈관
혈전색전증, 고혈압
호흡기, 흉부 및 종격
폐색전증, 가쁜호흡 증상
위장관계
소화성 궤양(천공 및 출혈의 가능성이 있는),
위출혈,
췌장염,
복부팽만감,
소화불량,
구역,
식도칸디다,
식도염,
장천공
피부 및 피하조직
점상출혈,
반상출혈,
안면 홍반,
발한 증가,
피부위축증,
모세혈관확장,
여드름,
타박상
근골격계, 결합조직 및 뼈
근육병증,
근력약화,
근육실질의 손실,
뼈괴사,
골다공증,
병리학적 골절,
성장지연
생식기계 및 유방
월경불순,
무월경
전신 이상 및 투여 부위
치유장애
검사
안압상승
탄수화물내성감소
인슐린(또는 당뇨병환자에서 경구 혈당강하제) 요구량 증가
혈중칼륨감소
질소평형음성(단백분해대사로 인한)
뇨중칼슘증가,
알라닌아미노전달효소 증가
아스파르테이트아미노전달효소 증가
혈중 알카리인산분해효소 증가
손상, 중독 및 시술 후 합병증
척수압박골절,
건파열(특히 아킬레스건)
기타
권태감
5. 일반적주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 고령자에 대한 투여
10. 기타
명인하이드로코티손숙신산나트륨주500mg 성분·함량
1바이알(799.5mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 하이드로코티손숙신산 | Hydrocortisone Succinate | 638.0 밀리그램 |
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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Corticosteroid [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hydrocortisone tablets are indicated in the following conditions. 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance) Congenital adrenal hyperplasia Non suppurative thyroiditis Hypercalcemia associated with cancer 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Psoriatic arthritis Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy) Ankylosing spondylitis Acute and subacute bursitis Acute nonspecific tenosynovitis Acute gouty arthritis Post-traumatic osteoarthritis Synovitis of osteoarthritis Epicondylitis 3. Collagen Diseases During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of: Systemic lupus erythematosus Systemic dermatomyositis (polymyositis) Acute rheumatic carditis 4. Dermatologic Diseases Pemphigus Bullous dermatitis herpetiformis Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome) Exfoliative dermatitis Mycosis fungoides Severe psoriasis Severe seborrheic dermatitis 5. Allergic States Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment: Seasonal or perennial allergic rhinitis Serum sickness Bronchial …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Systemic fungal infections and known hypersensitivity to components
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
In patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during, and after the stressful situation is indicated. Immunosuppression and Increased Risk of Infection Corticosteroids, including hydrocortisone tablets, suppress the immune system and increase the risk of infection with any pathogen, including viral, bacterial, fungal, protozoan, or helminthic pathogens. Corticosteroids can: Reduce resistance to new infections Exacerbate existing infections Increase the risk of disseminated infections Increase the risk of reactivation or exacerbation of latent infections Mask some signs of infection Corticosteroid-associated infections can be mild but can be severe and at times fatal. The rate of infectious complications increases with increasing corticosteroid dosages. Monitor for the development of infection and consider hydrocortisone tablets withdrawal or dosage reduction as needed. Tuberculosis If hydrocortisone tablets are used to treat a condition in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, reactivation of tuberculosis may occur. Closely monitor such patients for reactivation. During prolonged hydrocortisone tablets therapy, patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity should receive chemoprophylaxis. Varicella Zoster and Measles Viral Infections Varicella and measles can have a serious or even fatal course in non-immune patients taking corticosteroids, including …
미국 제품명 Procto-Med HC, Cortifoam, Cortizone 10 Fast Acting Itch Relief Cooling, Cortisone 10 Intensive Moisture Creme, TrueLipids 1% Hydrocortisone Barrier Cream, Shopko Hydrocortisone Maximum Strength, Freds Hydrocortisone with Aloe, Live Better Hydrocortisone with Aloe
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 123,954건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use15,035
- 2 약효 없음drug ineffective13,962
- 3 피로fatigue12,542
- 4 통증pain10,831
- 5 관절통arthralgia9,702
- 6 오심nausea9,668
- 7 설사diarrhoea9,063
- 8 발진rash9,005
- 9 증상 악화condition aggravated8,912
- 10 두통headache8,661
- 11 호흡 곤란dyspnoea8,460
- 12 발열pyrexia7,486
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 13건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.05.28 · 2등급 · KENIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED CGMP Deviations
- 2023.11.15 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications:Out-of-Specification result for Hydrocortisone related impurity and slightly lower than the established level of the Hydrocortisone Assay obtained during stability testing.
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2022.02.02 · 2등급 · Mylan Pharmaceuticals Inc cGMP deficiencies
- 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201901827
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1바이알
- ATC 코드
- H02AB09
- 표준코드
- 8806519048104, 8806519048111
원문: 식약처 의약품안전나라
