감마덱스액 효능·효과
의료기구의 화학적 멸균 및 살균소독
감마덱스액 복용법 (용법·용량)
원액으로 사용한다.
1) 의료기구를 소독액에 1분 가량(5분 이내) 완전히 완전히 담근다. 내시경 등 미세구멍이 있는 기구류는 주의하여 충분히 접촉시킨다
2) 다량의 멸균정제수로 헹군다. 사용목적에 따라서 물을 사용할 수도 있다. 미세 구멍이 있는 기구류나 구조가 복잡한 기구류는 안쪽 소독액이 잔류하기 쉬우므로 멸균정제수 또는 물을 가압주입하거나 헹굼 시간을 늘려 충분히 헹군다.
감마덱스액 부작용·주의사항
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1.경고
인체에 사용하지 말 것
2.응급처치
1) 피부에 닿았을 경우 즉시 오염된 의복 등을 벗고, 흐르는 물로 충분히 씻어낸다. 통증이 계속될 경우에는 피부과 전문의 치료를 받는다.
2) 눈에 들어갔을 경우 즉시 흐르는 물로 15분간 이상 세안하고 안과 전문의의 진료를 받는다. 세안이 늦어지거나 충분히 씻어내지 못하면 눈에 장해를 일으킬 수 있다.
3) 증기를 흡입하였을 경우 즉시 신선한 공기가 있는 장소로 이동하고 전문의와 상담한다.
4) 잘못하여 먹었을 경우 즉시 다량의 물이나 우유를 마시게 하고, 무리하게 구토를 시키지 말고 전문의의 진찰을 받는다. 무리하게 구토할 경우 호흡기계의 장해를 일으킬 수 있다.
3.일반적 주의
1) 사용 및 보관할 때에는 뚜껑이 있는 용기 등을 사용하여 증기의 확산을 막음과 동시에 환기에 주의한다.
필요한 경우에는 통풍장치 내에서 사용을 고려한다.
2) 눈에 절대 들어가지 않도록 안경 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하여 취급한다.
3) 오염된 재사용가능한 기기는 소독 전에 철저하게 세척해야 한다. 흙이나 윤활제의 잔류 오염은 살균제의 효과를 떨어뜨리기 때문에 소독 전 철저히 세척한다.
4) 기기를 소독할 때, 적정 타입과 길이의 장갑과, 눈 보호기구, 방수수술복을 착용한다.
5) 사용자는 반드시 사용설명서에 따라야 한다.
4.적용상의 주의
1) 기기에 부착되어 있는 혈액 및 체액 등의 유기물은 본 제제의 효력이나 안정성에 영향을 미칠 우려가 있고, 생체에서 기인한 염화물로 인해 기구에 녹이 슬거나, 품질이 저하될 우려가 있으므로, 소독 전에 충분히 세정하여 눈에 보이는 오염 물질을 제거할 것. 내시경 등과 같은 구조가 복잡한 기구의 세정방법은 제조사가 추천하는 방법을 따를 것.
2) 기구에 남아 있는 수분에 의한 본 제제의 효력이나 안정성에 영향을 미칠 우려가 있으므로 세척 후 물기를 충분히 제거한 후 조제된 소독액에 적실 것.
3) 반복사용에 의해 천연고무·생고무에 금이 가는 등 변성이 될 수 있으며, 살균효과도 저하되므로 의료기기에 천연고무 및 생고무로 구성되어 있는지 확인할 것.
4) 기구의 금이 가있는 경우나 녹이 있는 경우는 원하는 소독효과를 얻기 어려우므로, 금이 있거나, 녹슨 기구에는 사용하지 말 것.
5) 세척·소독 시에는 감염성 물질 및 소독액의 부착이나 흡입을 막기 위해 고무장갑, 가운, 마스크, 보호안경 등의 보호 장비를 착용할 것.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 실수로 마시거나 먹지 않도록 보관 및 취급에 충분한 주의를 기울일 것.
2) 본 제품은 원액 그대로 사용할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 꼭 닫아 보관할 것.
감마덱스액 성분·함량
100 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 차아염소산나트륨0.14%액 | Sodium Hypochlorite Solution 0.14% | 100 밀리리터 |
🌐 해외(미국) 정보 — 차아염소산나트륨0.14%액
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Uses To prevent and treat infections of the skin and tissue. Pre and post surgery Cuts, abrasions and skin ulcers
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
For external use only.
미국 제품명 Dakins Full, Dakins Quarter, Dakins Half, Di-Dak-Sol
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 260건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 자살 완료completed suicide30
- 2 저혈압hypotension24
- 3 다양한 물질 독성toxicity to various agents22
- 4 적응증 외 사용off label use19
- 5 부종oedema15
- 6 SYNCOPE15
- 7 AGITATION14
- 8 사망death14
- 9 HYPONATRAEMIA14
- 10 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication14
- 11 발열pyrexia14
- 12 급성 신장 손상acute kidney injury13
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2022.08.17 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office CGMP Deviations: products were stored outside the drug label specifications.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 201903837
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 폐업 (2024.05.20)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 6 개월
- 포장 단위
- 500㎖/BTL, 1000㎖/BTL, 4ℓ/BTL, 4.2ℓ/BTL
- ATC 코드
- V07AV
- 표준코드
- 8800583000105, 8800583000112, 8800583000129, 8800583000136, 8800583000143
원문: 식약처 의약품안전나라