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유효기간만료 2024.07.31 일반의약품 · 약국 구입

퓨어아이점안액(폴리소르베이트80)(1회용)

제약회사
(주)라이트팜텍
주성분
폴리소르베이트80 10밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
무색투명 플라스틱 용기에 무색투명한 액이 든 점안제
허가일
2019.07.31 (신고)

퓨어아이점안액(폴리소르베이트80) 한눈에 보기

퓨어아이점안액(폴리소르베이트80)(폴리소르베이트80) — (주)라이트팜텍의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
눈의 건조증상의 완화, 자극의 일시적 경감 자세히
복용법
필요시 1~2방울 점안(눈에넣음)한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다. 자세히

퓨어아이점안액(폴리소르베이트80) 효능·효과

눈의 건조증상의 완화, 자극의 일시적 경감

퓨어아이점안액(폴리소르베이트80) 복용법 (용법·용량)

필요시 1~2방울 점안(눈에넣음)한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

퓨어아이점안액(폴리소르베이트80) 부작용·주의사항

1. 일반적 주의

눈에 통증이나 시계의 변화, 계속적인 충혈, 자극감이 있거나 증상이 72시간이상 계속되면 사용을 중지하고 의사와 상의한다.

2. 적용상의 주의

1) 점안(눈에넣음)용으로만 사용한다.
2) 점안(눈에넣음)시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 액의 색이 변했거나 혼탁(어지러움, 흐림)된 것은 사용하지 않는다.
5) 뚜껑의 안전포장이 파손되어 있는 경우에는 사용하지 않는다.
6) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

3. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을꼭닫아, 단단히마개로막아)하여 보관한다.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

퓨어아이점안액(폴리소르베이트80) 성분·함량

1 기준

성분영문분량
폴리소르베이트80Polysorbate 8010 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 폴리소르베이트80

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses relieves redness of the eye due to minor eye irritations temporarily relieves burning and irritation due to dryness of the eye for protection against further irritation

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

When using this product do not touch tip of container to any surface to avoid contamination replace cap after each use do not use if solution changes color or becomes cloudy overuse may cause more eye redness pupils may become enlarged temporarily remove contact lenses before using

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,124건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 안구 통증eye pain218
  2. 2 안구 자극eye irritation217
  3. 3 백내장cataract176
  4. 4 시야 흐림vision blurred115
  5. 5 안구건조증dry eye109
  6. 6 약효 없음drug ineffective101
  7. 7 안구 충혈ocular hyperaemia86
  8. 8 적응증 외 사용off label use62
  9. 9 PHOTOPHOBIA60
  10. 10 시력 저하visual impairment57
  11. 11 LACRIMATION INCREASED50
  12. 12 FOREIGN BODY SENSATION IN EYES49

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 3건 중 최근 3건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility
  • 2026.07.29 · 2등급 · Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd. Lack of Assurance of Sterility

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201905417
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2024.07.31)
위탁 제조
유니메드제약(주)
저장 방법
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30튜브 /상자[0.4mL/튜브, 0.5mL/튜브]
ATC 코드
S01XA20
표준코드
8806903014708, 8806903014715, 8806903014722, 8806903014807, 8806903014814, 8806903014821

원문: 식약처 의약품안전나라