전문의약품 · 처방 필요

유라미크림(프레드니솔론발레로아세테이트)

제약회사
(주)라이트팜텍
주성분
프레드니솔론발레로아세테이트 3밀리그램
분류
[02640] 진통.진양.수렴.소염제
모양
흰색의 크림제
허가일
2019.08.05 (신고)

유라미크림 한눈에 보기

유라미크림(프레드니솔론발레로아세테이트) — (주)라이트팜텍의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
습진, 피부염군(진행성 지장각피증, 만성단순태선 포함), 양진(가려움발진)군(구진두드러기 포함), 벌레물린데, 건선(건선,마른비늘증), 손 ㆍ 발바닥농포(고름물집)증 자세히
복용법
1일 1-수회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히 증감한다. 또한, 증상에 따라 밀봉요법을 실시한다. 자세히
부작용
피부 ① 감염증 : 피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸다다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉요법(ODT)의 경우 나타나기 쉽습니다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 프레드니솔론발레로아세테이트: 2등급 — - 임부에 대한 안전성 미확립- 임부에게 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 피할 것

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유라미크림 효능·효과

습진, 피부염군(진행성 지장각피증, 만성단순태선 포함), 양진(가려움발진)군(구진두드러기 포함), 벌레물린데, 건선(건선,마른비늘증), 손 ㆍ 발바닥농포(고름물집)증

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유라미크림 복용법 (용법·용량)

1일 1-수회 적당량을 환부에 바르고 증상에 따라 적절히 증감한다. 또한, 증상에 따라 밀봉요법을 실시한다.

유라미크림 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 세균(피부결핵, 매독 등)․진균(칸디다증, 백선 등)․바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)․동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연과 감염증이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상․동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유․소아
3) 고령자

3. 이상반응

1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸다다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉요법(ODT)의 경우 나타나기 쉽습니다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 어린선(漁鱗癬)과 같은 피부변화, 피부자극, 피부건조 증상이 때때로 나타날 수 있다. 모낭염, 부스럼, 자통(통증), 발열, 작열감(화끈감), 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍조, 가려움, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진(땀띠), 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기 연용(계속복용) : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반(자주색반점)), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위․안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설(비늘,껍질)), 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉요법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체․부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장, 백내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉요법에 의해 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 피부 감염을 수반하는 습진․피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이한 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 또는 이들과의 병용을 고려한다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉요법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한다.

6. 소아에 대한 투여

1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉요법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
3) 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 또는 밀봉요법은 피하는 것이 좋다. 발달 장애를 초래할 우려가 있다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉요법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다. 일반적으로 고령자의 생리기능은 저하 되어 있다.

8. 적용상의 주의

1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독 없이 밀봉요법을 사용하지 않는다(특히 밀봉요법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).

9. 보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

10. 기타

건선환자에 장기, 대량 사용한 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성홍피증, 농포성건선 등이 나타났다는 보고가 있다.

유라미크림 성분·함량

1 기준

성분영문분량
프레드니솔론발레로아세테이트Prednisolone Valeroacetate3 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 프레드니솔론발레로아세테이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Corticosteroid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Prednisolone Oral Solution, USP is indicated in the following conditions: 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice: synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance). Congenital adrenal hyperplasia Nonsuppurative thyroiditis Hypercalcemia associated with cancer 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Psoriatic arthritis Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy) Ankylosing spondylitis Acute and subacute bursitis Acute nonspecific tenosynovitis Acute gouty arthritis Post-traumatic osteoarthritis Synovitis of osteoarthritis Epicondylitis 3. Collagen Diseases During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of: Systemic lupus erythematosus Acute rheumatic carditis 4. Dermatologic Diseases Pemphigus Bullous dermatitis herpetiformis Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome) Exfoliative dermatitis Mycosis fungoides Severe psoriasis Severe seborrheic dermatitis 5. Allergic States Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment: Seasonal or perennial allergic rhinitis Bronchial asthma Contact dermatitis Atopic dermatitis Serum …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Systemic fungal infections.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

In patients on corticosteroid therapy subjected to unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during, and after the stressful situation is indicated. Immunosuppression and Increased Risk of Infection Corticosteroids, including prednisolone oral solution, suppress the immune system and increase the risk of infection with any pathogen including viral, bacterial, fungal, protozoan, or helminthic pathogens. Corticosteroids can: • Reduce resistance • Exacerbate existing infections • Increase the risk if disseminated infections • Increase the risk of reactivation or exacerbation of latent infections • Mask some signs of infection Corticosteroid-associated infections can be mild but can be severe and at times fatal. The rate of infectious complications increases with increasing corticosteroid dosages. Monitor for the development of infection and consider prednisolone oral solution withdrawal or dosage reduction as needed. Do not administer prednisolone oral solution by an intraarticular, intrabursal, intratendinous, or intralesional route in the presence of acute local infection. Tuberculosis If prednisolone oral solution is used to treat a condition in patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity, reactivation of tuberculosis may occur. Closely monitor such patients for reactivation. During prolonged prednisolone oral solution therapy, patients with latent tuberculosis or tuberculin reactivity should receive chemoprophylaxis. Varicella …

미국 제품명 PRED MILD, Orapred ODT, PRED FORTE

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 191,410건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use16,340
  2. 2 약효 없음drug ineffective13,823
  3. 3 발열pyrexia8,819
  4. 4 호흡 곤란dyspnoea7,425
  5. 5 폐렴pneumonia7,317
  6. 6 설사diarrhoea7,102
  7. 7 증상 악화condition aggravated6,361
  8. 8 오심nausea5,890
  9. 9 피로fatigue5,614
  10. 10 구토vomiting5,448
  11. 11 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication5,176
  12. 12 두통headache5,139

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 3건 중 최근 3건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.07.08 · 2등급 · Lupin Pharmaceuticals Inc. Presence of Foreign Substance
  • 2026.06.03 · 3등급(경미) · AbbVie Inc. Failed Stability Specifications
  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201905494
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
알리코제약(주)
저장 방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
20그램/튜브
ATC 코드
D07AA03
표준코드
8806903015002, 8806903015019
최근 변경
2021.03.04
허가 변경 이력
  • · 용법용량변경, 2021-03-04
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-03-04

원문: 식약처 의약품안전나라

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