알잘정5밀리그램(아로티놀롤염산염) 낱알 사진 — 하양 원형, 표시 마크5
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전문의약품 · 처방 필요

알잘정5밀리그램(아로티놀롤염산염)

Alzarl Tab. 5mg

제약회사
삼일제약(주)
주성분
아로티놀롤염산염 5밀리그램
분류
[02120] 부정맥용제
모양
흰색의 원형 필름코팅정
허가일
2019.11.20 (신고)

알잘정5mg 한눈에 보기

알잘정5mg(아로티놀롤염산염) — 삼일제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
본태성고혈압(경증-중등도), 협심증, 빈맥성부정맥 본태성진전 자세히
복용법
본태성고혈압(경증-중등도), 협심증, 빈맥성부정맥의 경우, 성인 : 염산아로티놀롤로서 1회 10㎎ 1일 2회 경구투여하고, 효과가 불충분한 경우에는 1일 30㎎까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 본태성진전의 경우, 성인 : 염산아로티놀롤로서 1일 10mg부터 시작하고 자세히
부작용
피부 : 건선 또는 건선상 피진이 나타날 수 있다. 순환기계 : 드물게 심부전, 때때로 서맥이 나타날 수 있으므로 심기능검사를 정기적으로 하고 이러한 부작용이 나타날 경우에는 감량하거나 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 흉통·흉부불쾌감, 어지러움, 기립성 조절장애, 심계항진, 저혈압, 숨이 참 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 아로티놀롤: 2등급 — 동물실험에서 고용량 투여시 신우확대, 시신경결손의 자연발생빈도 증가 보고.
  • 🔁 효능군중복 아로티놀롤염산염: 같은 효능군(혈압강하작용의약품 · Beta Blockers) 약과 함께 먹지 않도록 주의

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알잘정5mg 효능·효과

본태성고혈압(경증-중등도),
협심증, 빈맥성부정맥
본태성진전

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알잘정5mg 복용법 (용법·용량)

본태성고혈압(경증-중등도), 협심증, 빈맥성부정맥의 경우,
성인 : 염산아로티놀롤로서 1회 10㎎ 1일 2회 경구투여하고,
효과가 불충분한 경우에는 1일 30㎎까지 증량할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
본태성진전의 경우,
성인 : 염산아로티놀롤로서 1일 10mg부터 시작하고,
효과가 불충분한 경우에는 1일 20mg를 유지량으로서 2회로 나누어 경구투여한다.
또, 연령, 증상에 따라 적절증감하지만, 1일 30mg을 넘지 않도록 한다.

알잘정5mg 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 서맥(현저한 동서맥), 방실블록(2, 3도), 동방블록 환자(이러한 증상이 악화될 수 있다.)
2) 당뇨병성 케토산증, 대사성 산증 환자(산증에 의한 심근수축력의 억제를 증강할 수 있다.)
3) 기관지천식, 기관지경련이 일어날 수 있는 환자(기관지수축을 시키는 천식증상의 유발, 악화를 일으킬 수 있다.)
4) 심인성 쇽 환자(심기능 억제 증상이 악화될 수 있다.)
5) 폐고혈압에 의한 우심부전 환자(심기능 억제 증상이 악화될 수 있다.)
6) 울혈성 심부전 환자(심기능 억제 증상이 악화될 수 있다.)
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 울혈성 심부전이 일어날 수 있는 환자(관찰을 충분히 하고 디기탈리스제제의 병용 등 신중히 투여한다.)
2) 특발성 저혈당증, 조절이 불충분한 당뇨병 및 장기간 절식상태의 환자(저혈당의 전구증상인 빈맥 등의 교감신경계 반응을 차단하기 쉬우므로 혈당치에 유의한다.)[약물의 대사·배설에 영향을 미칠 가능성이 있다.]
3) 중증의 간·신장애 환자
4) 말초순환장애 환자(레이노증후군, 간헐성 파행 등)[말초혈관확장을 억제시키는 증상이 악화될 수 있다.]
5) 고령자

3. 부작용

1) 피부 : 건선 또는 건선상 피진이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심부전, 때때로 서맥이 나타날 수 있으므로 심기능검사를 정기적으로 하고 이러한 부작용이 나타날 경우에는 감량하거나 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 흉통·흉부불쾌감, 어지러움, 기립성 조절장애, 심계항진, 저혈압, 숨이 참, 드물게 심방세동, 방실블록의 악화, 말초순환장애(레이노증상, 냉감 등)가 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 때때로 무력, 권태감, 두통, 두중, 졸음, 우울, 불면이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 묽은 변, 설사, 복부불쾌감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토, 드물게 소화불량, 복부팽만감, 변비가 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 ALT, AST의 상승, 드물게 ALP, LDH의 상승이 나타날 수 있다.
6) 호흡기계 : 때때로 기관지경련, 천명, 기침이 나타날 수 있다.
7) 눈 : β-차단제의 투여에 의해 눈물분비감소가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 때때로 시력불선명 등의 시각장애, 드물게 안정피로(眼精疲勞)가 나타날 수 있다.
8) 과민증 : 드물게 발진, 가려움, 작열감이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
9) 기타 : 때때로 부종, 마비, 중성지방치, 요산치, BUN의 상승, 심흉곽비의 증대, 드물게 근육통, 공복시 혈당치상승, 총콜레스테롤, CPK의 상승, 백혈구증가, 구갈, 탈모가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 장기투여시는 심기능검사(맥박, 혈압, 심전도, X선 등)를 정기적으로 한다. 특히 서맥 및 저혈압을 일으킨 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다. 필요시 아트로핀을 투여한다. 또한 간기능, 신기능, 혈액상 등에 주의한다.
2) 유사화합물(염산프로프라놀롤)을 투여중인 협심증 환자로서 갑자기 투여를 중지 했을 때 증상이 악화되거나 심근경색을 일으킨 증례가 보고되어 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다. 의사의 지시없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다. 또한 협심증 이외의 적용, 예를 들어 부정맥에 투여할 경우에도 특히 고령자에 있어서는 위와 같이 주의한다.
3) 수술전 48시간은 투여하지 않는 것이 바람직하다.
4) 크롬친화세포종 환자에게 투여할 경우에는 항상 α-차단제를 병용한다.
5) 어지러움이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자(특히 투여초기)는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작에 주의한다.

5. 상호작용

1) 교감신경계를 억제하는 다른 제제(레세르핀 등)와 병용투여시 과잉억제를 일으킬 수 있으므로, 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 칼슘길항제(염산베라파밀, 젖산프레닐아민)와 병용투여시 상호작용이 증강될 수 있다.
4) 클로니딘과 병용투여시 클로니딘 투여중지후 이 약의 리바운드현상이 증가될 수 있다.
5) 디소피라미드, 프로카인아미드, 아즈말린과 병용투여시 과도한 심기능억제가 나타날 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 랫트의 기관형성기투여시험에서 임상용량의 250배(100㎎/㎏) 이상에서 신우확대가, 600배(250㎎/㎏) 이상에서 시신경결손의 자연발생빈도 증가가 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 동물실험에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자에는 다음 사항을 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(뇌경색 등이 나타날 수 있다.).
2) 고령자는 심기능 등이 저하되어 있는 수가 많으므로 과도한 혈압강하 및 서맥 등이 일어나기 쉽다.
3) 휴약이 필요할 경우에는 천천히 감량한다.

알잘정5mg 성분·함량

153 기준

성분영문분량
아로티놀롤염산염Arotinolol Hydrochloride5 밀리그램

알잘정5mg 낱알 모양 (식별 표시)

알잘정5밀리그램(아로티놀롤염산염) 낱알 앞뒤 사진
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🌐 해외(미국) 정보 — 아로티놀롤염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고(산동) 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

USAGE: Cyclopentolate hydrochloride is used to produce mydriasis and cycloplegia.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 제제의 어떤 성분에도 과민 반응을 보이는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: Should not be used if the patient is hypersensitive to any component of this preparation.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 약은 국소 안과용으로만 사용해야 하며, 주사제로는 사용해서는 안 됩니다. 이 제제는 중추신경계(CNS) 장애를 유발할 수 있습니다. 특히 어린 연령층에서 이러한 증상이 나타날 수 있으나, 모든 연령에서 발생할 수 있으며 농도가 강할수록 그럴 수 있습니다. 영아는 사이클로펜톨레이트로 인해 중추신경계 및 심폐계 부작용에 특히 취약합니다. 흡수를 최소화하기 위해 0.5% CYCLOGYL 용액을 각 눈에 1방울만 사용하고, 이후 비루낭(nasolacrimal sac) 부위에 2~3분간 압박을 가해야 합니다. 안약 점안 후에는 영아를 최소 30분 동안 주의 깊게 관찰해야 합니다. 동공확대제는 안압의 일시적 상승을 유발할 수 있으므로, 치료되지 않은 좁은각 녹내장이나 해부학적으로 좁은 각을 가진 환자는 투여 후 각막 폐쇄(angle closure)에 취약할 수 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: FOR TOPICAL OPHTHALMIC USE ONLY . NOT FOR INJECTION. This preparation may cause Central Nervous System (CNS) disturbances. This is especially true in younger age groups, but may occur at any age, especially with the stronger solutions. Infants are especially prone to CNS and cardiopulmonary side effects from cyclopentolate. To minimize absorption, use only 1 drop of 0.5% CYCLOGYL solution per eye, followed by pressure applied over the nasolacrimal sac for two to three minutes. Observe infants closely for at least 30 minutes following instillation. Mydriatics may produce a transient elevation of intraocular pressure. Therefore, patients with untreated narrow angle glaucoma or anatomically narrow angles may be susceptible to angle closure following administration.

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

사이클로펜톨레이트는 동물 생식 연구가 수행된 적이 없으며, 임신한 여성에게 투여했을 때 태아에게 해를 끼치거나 생식 능력에 영향을 미치는지 여부도 알려져 있지 않습니다. 사이클로펜톨레이트는 임신한 여성에게 명확히 필요할 때만 투여해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Animal reproduction studies have not been conducted with cyclopentolate. It is also not known whether cyclopentolate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Cyclopentolate should be administered to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 Cyclogyl

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 712건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 안구 통증eye pain60
  2. 2 두통headache49
  3. 3 어지러움dizziness42
  4. 4 시야 흐림vision blurred42
  5. 5 적응증 외 사용off label use41
  6. 6 오심nausea37
  7. 7 무호흡apnoea36
  8. 8 안구 충혈ocular hyperaemia35
  9. 9 독성 전방 분절 증후군toxic anterior segment syndrome33
  10. 10 시력 저하visual impairment33
  11. 11 안구 자극eye irritation30
  12. 12 구토vomiting29

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2016.02.03 · 3등급(경미) · Bausch & Lomb, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: Package insert is missing updates compared with reference drug insert.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    표지: 포장 삽입물(Package Insert)의 정보가 참고 약물 삽입물(reference drug insert)과 비교하여 부정확하거나 누락된 부분이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201908003
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30정/병
ATC 코드
C07AG
보험 코드
643903750
표준코드
8806439037509, 8806439037516
최근 변경
2024.09.19
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2024-09-19

원문: 식약처 의약품안전나라

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