전문의약품 · 처방 필요

펜시비어크림(펜시클로버)

Pencivier Cream

제약회사
주식회사제뉴원사이언스
주성분
펜시클로버 밀리그램
분류
[02690] 기타의 외피용약
모양
흰색의 크림제
허가일
2019.12.30 (허가)

펜시비어크림 한눈에 보기

펜시비어크림(펜시클로버) — 주식회사제뉴원사이언스의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
단순포진 바이러스 감염증(입술포진) 자세히
복용법
성인(16세 이상) 이 약은 취침 시간을 제외하고 약 2시간 간격으로 환부에 바른다. 치료는 4일간 계속하여야 하며 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다. 소아(16세 미만) 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. 자세히
부작용
이 약의 임상시험 결과 내약성이 우수한 것으로 나타났으며 , 임상적으로 보고된 이상반응의 발생빈도 및 양상은 위약투여군과 차이가 없었다 . 이 약을 사용한 부위에서 피부반응 국소마비 , 미각이상 , 발진 , 화끈감과 같은 피부반응이 환자군의 3% 이내에서 보고되었다. 자세히

펜시비어크림 효능·효과

단순포진 바이러스 감염증(입술포진)

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펜시비어크림 복용법 (용법·용량)

1. 성인(16세 이상)
1) 이 약은 취침 시간을 제외하고 약 2시간 간격으로 환부에 바른다.
2) 치료는 4일간 계속하여야 하며 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다.
2. 소아(16세 미만)
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

펜시비어크림 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 입술, 입술주위 얼굴의 단순포진바이러스감염증에만 사용한다. 사용경험이 없으므로 점막부위에 사용하는 것은 바람직하지 않으며, 자극을 유발할 수 있으므로 눈 또는 눈 주위에 사용하는 것은 피한다.
2) 에이즈 환자 또는 골수이식 환자와 같은 중증 면역억제 환자는 의사의 판단하에 팜시클로버 경구제 투여를 고려할 수 있다.
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

이 약의 임상시험 결과 내약성이 우수한 것으로 나타났으며 , 임상적으로 보고된 이상반응의 발생빈도 및 양상은 위약투여군과 차이가 없었다 . 이 약을 사용한 부위에서 피부반응 국소마비 , 미각이상 , 발진 , 화끈감과 같은 피부반응이 환자군의 3% 이내에서 보고되었다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 재발성 입술포진의 완치목적이 아님을 환자에게 주지시킨다.
2) 이 약이 운전 및 기계조작에 영향을 미친다는 증거는 없다.

5. 상호작용

임상시험에서 이 약을 국소 또는 전신 투여 약물과 병용 시 어떠한 상호작용도 관찰되지 않았다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 이 약과 같은 성분의 주사제를 정맥투여 시 국소투여 권장용량의 1,200배 이상의 용량에서도 배아독성 또는 기형발생은 나타나지 않았다. 랫드와 개를 이용한 동물실험에서 국소투여 권장용량의 1,155배(랫드), 3,255배(개)의 주사제를 정맥투여 시 수컷 고환의 병리조직학적 변화 및 정자모양, 정자수, 운동성의 변화가 관찰되었으나, 수컷과 암컷의 생식능에는 영향을 미치지 않았다.
2) 이 약을 국소투여 후 최소한의 양만이 전신적으로 흡수되나, 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 랫드를 이용한 동물실험에서 팜시클로버(이 약의 경구투여 형태)를 경구투여한 후 유즙으로 이행되는 것으로 나타났으나, 사람 모유로의 이행에 대한 정보는 알려진 바 없으므로 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

16세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

이 약은 경구로 복용하여도 잘 흡수되지 않으므로 이상반응은 거의 나타나지 않을 것으로 생각된다. 구강점막에는 약간의 자극이 발생할 수 있다. 우발적인 경구 복용 시, 특별한 처치는 필요하지 않다.

9. 적용상의 주의

이 약을 바르기 전에 환자는 손을 씻고 , 바를 부위를 깨끗이 씻어 말려야 한다 . 이 약은 궤양이 있는 부위와 저린 느낌이 있는 부위만 바르도록 한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 30℃ 이하의 실온에 보관하며 냉동하지 않는다.
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고의 원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.

펜시비어크림 성분·함량

11 기준

성분영문분량
펜시클로버Penciclovir 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 펜시클로버

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Herpesvirus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Penciclovir Cream, 1% is a deoxynucleoside analog HSV DNA polymerase inhibitor indicated for the treatment of recurrent herpes labialis (cold sores) in adults and children 12 years of age or older. Penciclovir Cream, 1% is a deoxynucleoside analog HSV DNA polymerase inhibitor indicated for the treatment of recurrent herpes labialis (cold sores) in adults and pediatric patients 12 years of age and older. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Penciclovir Cream, 1% is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the product or any of its components. • Contraindicated in patients with known hypersensitivity to the product or any of its components. ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

• Only for topical use of herpes labialis on the lips and face. ( 5 ) 5.1 General Penciclovir Cream, 1% should only be used on herpes labialis on the lips and face. Because no data are available, application to human mucous membranes is not recommended. Particular care should be taken to avoid application in or near the eyes since it may cause irritation. Lesions that do not improve or that worsen on therapy should be evaluated for secondary bacterial infection. The effect of Penciclovir Cream, 1% has not been established in immunocompromised patients.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Penciclovir Cream, 1% is not absorbed systemically following topical administration and maternal use is not expected to result in fetal exposure to the drug.

미국 제품명 Denavir

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 359건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective45
  2. 2 두통headache31
  3. 3 피로fatigue28
  4. 4 통증pain26
  5. 5 설사diarrhoea25
  6. 6 고혈압hypertension22
  7. 7 만성 신장병chronic kidney disease20
  8. 8 기침cough20
  9. 9 구토vomiting20
  10. 10 빈혈anaemia18
  11. 11 증상 악화condition aggravated18
  12. 12 오심nausea18

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
201908697
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
5g/튜브
ATC 코드
D06BB06
보험 코드
671706271
표준코드
8806717062704, 8806717062711

원문: 식약처 의약품안전나라