동구세프포독심프록세틸정100mg 효능·효과
○ 유효균종
○ 적응증
동구세프포독심프록세틸정100mg 복용법 (용법·용량)
(정제)
동구세프포독심프록세틸정100mg 부작용·주의사항
전체 9개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 이상반응
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 임상검사치에의 영향
동구세프포독심프록세틸정100mg 성분·함량
1230.0 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 세프포독심프록세틸 | Cefpodoxime Proxetil | 밀리그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 세프포독심프록세틸
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Cefpodoxime proxetil is indicated for the treatment of patients with mild to moderate infections caused by susceptible strains of the designated microorganisms in the conditions listed below. Recommended dosages, durations of therapy, and applicable patient populations vary among these infections. Please see DOSAGE AND ADMINISTRATION for specific recommendations. Acute otitis media caused by Streptococcus pneumoniae (excluding penicillin-resistant strains), Streptococcus pyogenes , Haemophilus influenzae (including beta-lactamase-producing strains), or Moraxella (Branhamella) catarrhalis (including beta-lactamase-producing strains). Pharyngitis and/or tonsillitis caused by Streptococcus pyogenes . NOTE: Only penicillin by the intramuscular route of administration has been shown to be effective in the prophylaxis of rheumatic fever. Cefpodoxime proxetil is generally effective in the eradication of streptococci from the oropharynx. However, data establishing the efficacy of cefpodoxime proxetil for the prophylaxis of subsequent rheumatic fever are not available. Community-acquired pneumonia caused by S. pneumoniae or H. Influenzae (including beta-lactamase-producing strains). Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis caused by S. pneumoniae , H. influenzae (non-beta-lactamase-producing strains only), or M. catarrhalis . Data are insufficient at this time to establish efficacy in patients with acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis caused by …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Cefpodoxime proxetil is contraindicated in patients with a known allergy to cefpodoxime or to the cephalosporin group of antibiotics.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
DRUGS. IF CEFPODOXIME IS TO BE ADMINISTERED TO PENICILLIN SENSITIVE PATIENTS, CAUTION SHOULD BE EXERCISED BECAUSE CROSS HYPERSENSITIVITY AMONG BETA-LACTAM ANTIBIOTICS HAS BEEN CLEARLY DOCUMENTED AND MAY OCCUR IN UP TO 10% OF PATIENTS WITH A HISTORY OF PENICILLIN ALLERGY. IF AN ALLERGIC REACTION TO CEFPODOXIME PROXETIL OCCURS, DISCONTINUE THE DRUG. SERIOUS ACUTE HYPERSENSITIVITY REACTIONS MAY REQUIRE TREATMENT WITH EPINEPHRINE AND OTHER EMERGENCY MEASURES, INCLUDING OXYGEN, INTRAVENOUS FLUIDS, INTRAVENOUS ANTIHISTAMINE, AND AIRWAY MANAGEMENT, AS CLINICALLY INDICATED. Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including cefpodoxime proxetil, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile. C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents. If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibiotic use not directed against C. difficile may need to be …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category B Cefpodoxime proxetil was neither teratogenic nor embryocidal when administered to rats during organogenesis at doses up to 100 mg/kg/day (2 times the human dose based on mg/m 2 ) or to rabbits at doses up to 30 mg/kg/day (1 to 2 times the human dose based on mg/m 2 ). There are, however, no adequate and well-controlled studies of cefpodoxime proxetil use in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 976건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 설사diarrhoea80
- 2 발열pyrexia77
- 3 폐렴pneumonia69
- 4 호흡 곤란dyspnoea50
- 5 피로fatigue47
- 6 기침cough46
- 7 오심nausea43
- 8 사망death41
- 9 구토vomiting40
- 10 통증pain38
- 11 적응증 외 사용off label use37
- 12 쇠약asthenia36
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2014.06.04 · 2등급 · Sandoz, Inc Presence of Foreign Substance: Presence of stainless steel particles.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 202000646
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2025.02.05)
- 위탁 제조
- (주)경보제약
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병,100정/병
- ATC 코드
- J01DD13
- 표준코드
- 8806573080409, 8806573080416, 8806573080423
- 최근 변경
- 2024.05.27
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2024-05-27
원문: 식약처 의약품안전나라
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