패티오돌주사 효능·효과
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패티오돌주사 복용법 (용법·용량)
1. 림프조영, 침샘조영
2. 간세포암종 환자의 경동맥화학색전술
3. 난임 진단 검사 중인 여성에서의 자궁난관조영
패티오돌주사 부작용·주의사항
전체 13개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 고령자에 대한 투여
10. 임상검사치에의 영향
11. 과량투여시의 처치
12. 적용상의 주의
13. 전문가를 위한 정보
패티오돌주사 성분·함량
1 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 아이오다이즈드오일(양귀비종자 유래 요오드화지방산 에틸에스테르) | Iodised Oil (Ethyl Esters of The Iodised Fatty Acids of Poppyseed Oil) | 그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 아이오다이즈드오일(양귀비종자 유래 요오드화지방산 에틸에스테르)
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Radiographic Contrast Agent [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Lipiodol is an oil-based radio-opaque contrast agent indicated for: hysterosalpingography in adults lymphography in adult and pediatric patients selective hepatic intra-arterial use for imaging tumors in adults with known hepatocellular carcinoma (HCC) Lipiodol is an oil-based radiopaque contrast agent indicated for: hysterosalpingography in adults lymphography in adult and pediatric patients selective hepatic intra-arterial use for imaging tumors in adults with known hepatocellular carcinoma (HCC)
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
WARNING: FOR INTRALYMPHATIC, INTRAUTERINE AND SELECTIVE HEPATIC INTRA-ARTERIAL USE ONLY Pulmonary and cerebral embolism can result from inadvertent intravascular injection or intravasation of Lipiodol. Inject Lipiodol slowly with radiologic monitoring; do not exceed recommended dose ( 5.1 ). WARNING: FOR INTRALYMPHATIC, INTRAUTERINE AND SELECTIVE HEPATIC INTRA-ARTERIAL USE ONLY See Full Prescribing Information for complete Boxed Warning Pulmonary and cerebral embolism can result from inadvertent intravascular injection or intravasation of Lipiodol. Inject Lipiodol slowly with radiologic monitoring; do not exceed recommended dose ( 5.1 ).
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Lipiodol is contraindicated in patients with hypersensitivity to Lipiodol, hyperthyroidism, traumatic injuries, recent hemorrhage or bleeding. Hysterosalpingography Lipiodol hysterosalpingography is contraindicated in pregnancy, acute pelvic inflammatory disease, marked cervical erosion, endocervicitis and intrauterine bleeding, in the immediate pre-or postmenstrual phase, and within 30 days of curettage or conization or patients with known or suspected reproductive tract neoplasia due to the risk of peritoneal spread of neoplasm. [see Use in Specific Populations ( 8.1 ) . ] Lymphography Lipiodol Lymphography is contraindicated in patients with a right to left cardiac shunt, advanced pulmonary disease, tissue trauma or hemorrhage advanced neoplastic disease with expected lymphatic obstruction, previous surgery interrupting the lymphatic system, radiation therapy to the examined area. Selective Hepatic Intra-arterial Use Patients with HCC Lipiodol use is contraindicated in areas of the …
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pulmonary and cerebral embolism: avoid use in patients with severely impaired lung function, cardiorespiratory failure or right-sided cardiac overload ( 5.1 ) Hypersensitivity reactions: avoid use in patients with a history of sensitivity to other iodinated contrast agents, bronchial asthma or allergic disorders because of an increased risk of a hypersensitivity reaction to Lipiodol ( 5.2 ) Exacerbation of chronic liver disease ( 5.3 ) Thyroid dysfunction ( 5.4 ) 5.1 Pulmonary and Cerebral Embolism Pulmonary embolism may occur immediately or after a few hours to days from inadvertent systemic vascular injection or intravasation of Lipiodol and cause decreased pulmonary diffusing capacity and pulmonary blood flow, pulmonary infarction, acute respiratory distress syndrome and fatalities. Embolization of Lipiodol to brain and other major organs may occur. Avoid use of Lipiodol in patients with severely impaired lung function, cardiorespiratory failure, or right–sided cardiac overload. Perform radiological monitoring during the Lipiodol injection. Do not exceed the recommended maximum dose and rate of injection of Lipiodol. During lymphography to minimize the risk of pulmonary embolism obtain radiographic confirmation of intralymphatic (rather than venous) injection, and terminate the procedure when Lipiodol becomes visible in the thoracic duct or lymphatic obstruction is observed. 5.2 Hypersensitivity Reactions Anaphylactoid and anaphylactic reactions with cardiovascular, …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary Hysterosalpingography is contraindicated in pregnant women due to the potential risk to the fetus from an intrauterine procedure [see Contraindications ( 4 ) ]. The use of Lipiodol before or during pregnancy may interfere with thyroid function in both the pregnant woman and her fetus and may affect fetal development. There are maternal, fetal, and neonatal clinical considerations for women who are exposed to Lipiodol either before or during pregnancy (see Clinical Considerations). Rare pregnancy outcomes reported in the post marketing setting with Lipiodol use in pregnant women are insufficient to evaluate for a drug-associated risk of major birth defects or …
미국 제품명 LIPIODOL
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,281건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication291
- 2 적응증 외 사용off label use167
- 3 LIVER ABSCESS73
- 4 발열pyrexia58
- 5 폐색전증pulmonary embolism48
- 6 제품 사용 문제product use issue41
- 7 ASPARTATE AMINOTRANSFERASE INCREASED37
- 8 PANCYTOPENIA36
- 9 ALANINE AMINOTRANSFERASE INCREASED33
- 10 DISEASE PROGRESSION33
- 11 과다복용overdose31
- 12 HEPATIC ARTERY STENOSIS30
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 202000798
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 차광하여 보관, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36개월
- 포장 단위
- 10밀리리터/앰플(10mL/앰플 X 1앰플, 10앰플) 5밀리리터/앰플(5mL/앰플 X 1앰플, 10앰플)
- ATC 코드
- V08AD01
- 보험 코드
- 653404481,653404491
- 표준코드
- 8806534044808, 8806534044815, 8806534044822, 8806534044839, 8806534044907, 8806534044914 외 2개
- 최근 변경
- 2021.10.01
허가 변경 이력
- · 효능·효과, 2021-10-01
- · 용법·용량, 2021-10-01
- · 사용상의 주의사항, 2021-10-01
원문: 식약처 의약품안전나라
