뷰티네일라카 효능·효과
피부사상균, 효모균 및 곰팡이에 의한 조갑진균증(손발톱진균증)
(감염부위가 조갑(손발톱) 표면의 80% 이하인 경우)
광고
뷰티네일라카 복용법 (용법·용량)
주 1-2회 감염된 조갑(손톱 또는 발톱)에 다음과 같이 바른다.
1. 이 약을 초회 바르기 전에, 감염된 조갑(손발톱)(특히 조갑(손발톱) 표면) 부위를 첨부된 줄을 사용하여 가능한 한 완전하게 갈아내야 한다. 그런 다음 첨부된 패드로 조갑(손발톱) 표면을 닦고 기름끼를 제거한다. 이 약을 다시 바르기 전에도 감염된 조갑(손발톱)을 줄로 다시 갈아내야 하며, 반드시 남아있는 라카는 패드로 닦아내야 한다.
주의 : 감염된 조갑(손발톱)에 사용한 줄을 건강한 조갑(손발톱)에 사용해서는 안된다.
2. 첨부된 재사용 가능한 스파툴라를 사용하여 감염된 조갑(손발톱) 표면 전체에 이 약을 바르고 건조시킨다. 감염된 각 조갑(손발톱)에 바를 때마다 스파툴라를 병 안에 담궈 사용하고 남은 약을 병 입구에 닦아내지 않는다. 바른 후 스파툴라는 조갑(손발톱)을 닦기 위해 사용되는 패드로 깨끗이 닦아낸다.
조갑(손발톱)이 재생되고 감염부위가 완전히 치유될 때까지 중단없이 치료를 계속한다.
치료기간은 감염의 정도 및 감염부위에 따라 다르다. 일반적으로 손톱의 경우 6개월, 발톱의 경우에는 9-12개월이다.
뷰티네일라카 부작용·주의사항
전체 7개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자는 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 영ㆍ유아 및 소아(사용경험이 없다)
3) 조갑(손발톱)주위의 염증성 변화가 나타나는 환자
4) 혈액순환장애 환자
5) 영양실조 환자
6) 알코올 중독 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부(사용경험이 없다)
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것
1) 다른 국소 적용 약물과의 병용(함께복용(사용)) 치료에 대한 연구는 실시된 바 없다.
2) 이 약 투여 중에는 인조 손톱의 사용을 피한다.
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
감염된 조갑(손발톱)에 사용한 줄을 건강한 사람의 조갑에 사용하지 않는다.
4. 다음과 같은 부위(또는 사람)에는 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
임부 및 수유부 : 임신 및 수유 중 투약경험은 제한적이다. 임신부에서 국소 아모롤핀을 사용한케이스는 매우 제한적이라 잠재적 위험도는 알려지지 않았다. 동물에 대한 생식독성 실험에서 고용량을 경구투여(먹는다, 복용한다)시 기형발생작용은 나타나지 않았으나 배자독성 및 태자독성(배태의 재흡수증가)은 나타났다. 아모롤핀이 모유로 분비되는지에 대하여서는 알려지지 않았다. 이 약을 임부에 사용시 아모롤핀의 전신적인 흡수량은 극미량이므로 태아에 대한 위험성은 무시할 수 있으나 충분한 임상 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
5. 과량투여시의 처치
이 약은 국소적용 약물이나 실수로 이 약을 경구로 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 방법을 실시한다.
6. 기타 이 약의 사용시 주의사항
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
3) 매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하도록 한다. 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 동일한 순서에 따라 약을 바른다.
4) 이상반응은 드물게 나타나며 조갑(손발톱)이상(조갑(손발톱)의 변색, 부스러짐, 물러짐)이 나타날 수 있다. 또한 이러한 증상은 조갑진균증(손발톱진균증) 자체와 관련 있을 수 있다.
기관계
빈도
이상반응
면역계 질환
흔하지 않음*
(≥1/1,000, ≤1/100)
과민반응(전신알레르기반응)*
피부 및 피하조직 질환
드물게 나타남
(≥1/10,000, ≤1/1,000)
조갑이상, 조갑변색, 조갑파손, 조갑종렬(손발톱세로갈림)
매우 드물게 나타남
(≤1/10,000)
작열감 <삭제>
빈도 불명*
접촉성 피부염*, 홍반*, 가려움*, 발진*, 수포*
* 국외 시판 후 조사
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 열을 피하여 30℃ 이하에서 보관한다.
3) 용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 마개를 잘 닫아 보관한다.
4) 병마개가 병에 달라붙어 열리지 않게 되는 경우를 방지하기 위해 병 입구 주변에 용액을 흘리지 않도록 한다.
뷰티네일라카 성분·함량
100 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 아모롤핀염산염 | Amorolfine Hydrochloride | 그램 |
📍 뷰티네일라카 살 수 있는 내 주변 약국
일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 202001254
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 위탁 제조
- (주)한국파마
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 5밀리리터/병
- ATC 코드
- D01AE16
- 보험 코드
- 649104771
- 표준코드
- 8806491047706, 8806491047713
- 최근 변경
- 2021.03.16
허가 변경 이력
- · 용법용량변경, 2021-03-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-03-16
원문: 식약처 의약품안전나라
같은 성분의 다른 제품
삼성아모롤핀네일라카(아모롤핀염산염) 삼성제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2020년 허가 일반 커버롤핀네일라카(아모롤핀염산염) 주식회사큐엘파마· 기생성 피부질환용제· 2019년 허가 일반 케로롤네일라카(아모롤핀염산염) 삼천당제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2019년 허가 일반 케어롤핀네일라카(아모롤핀염산염) 대웅바이오(주)· 기생성 피부질환용제· 2019년 허가 일반 아세릴네일라카 (아모롤핀염산염) 알리코제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2017년 허가 일반 넬케어네일라카(아모롤핀염산염) (주)마더스제약· 기생성 피부질환용제· 2017년 허가 일반 에스릴네일라카(아모롤핀염산염) (주)서울제약· 기생성 피부질환용제· 2016년 허가 일반 제이릴네일라카(아모롤핀염산염) 제이더블유신약(주)· 기생성 피부질환용제· 2016년 허가 일반 아모넬네일라카(아모롤핀염산염) (주)메디카코리아· 기생성 피부질환용제· 2016년 허가 일반 아모릴네일라카(아모롤핀염산염) 에이치엘비제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2016년 허가 일반 롤핀네일라카(아모롤핀염산염) (주)일화· 기생성 피부질환용제· 2016년 허가 일반 티나롤네일라카(아모롤핀염산염) 동광제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2016년 허가 일반