쿨정 효능·효과
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쿨정 복용법 (용법·용량)
성인 1회 2정, 1일 3회 매 식후 복용
쿨정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말것
1) 투석요법을 받고 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약으로 알레르기 증상(발진발적가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3) 신장애 환자
4) 간장애 환자
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자
6) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알레르기 경력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약을 투여함으로써 드물게 동계졸음현훈권태감두통이 나타날 경우에는 투여를 중지하 고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 이 약을 투여하는 동안 드물게 변비 또는 입이 마르는 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.
4. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손 이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼 륨혈증, 혈압상승, 나트륨 제액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중 지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하 고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
7. 일반적 주의
1) 장기연용을 하지 않는다.
2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
4) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
8. 상호작용
위장진통·진경제와 병용투여하지 않는다.
9. 소아·임부에 대한 투여
1) 이 약은 소아(15세미만)에게는 투여하지 않는다.
2) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인수유중인 부인에게는 투여하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
쿨정 성분·함량
1486 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 트리메부틴말레산염 | Trimebutine Maleate | 밀리그램 |
| 탄산수소나트륨 | Sodium Bicarbonate | 밀리그램 |
| 침강탄산칼슘 | Precipitated Calcium Carbonate | 밀리그램 |
| 메타규산알루민산마그네슘 | 밀리그램 | |
| 스코폴리아 엑스 | 밀리그램 | |
| 감초 가루 | 밀리그램 | |
| 디아스타제·프로테아제·셀룰라제 | 밀리그램 | |
| 리파제 | 밀리그램 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 202001634
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2025.03.10)
- 저장 방법
- 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 180정/스트립,20정/스트립,10정/스트립,10정/피티피
- ATC 코드
- A02AX
- 표준코드
- 8806542025202, 8806542025219, 8806542025226
원문: 식약처 의약품안전나라
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