에르도스텐캡슐 효능·효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
에르도스텐캡슐 복용법 (용법·용량)
성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2～3회 경구투여한다.
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.
에르도스텐캡슐 부작용·주의사항
전체 6개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
3) 소화성궤양 환자
4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
5) 중증 간장애 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)
2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
에르도스텐캡슐 성분·함량
1452.0 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 에르도스테인 | Erdosteine | 밀리그램 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 202002172
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2025.03.30)
- 위탁 제조
- (주)마더스제약
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30캡슐/병,100캡슐/병,300캡슐/병,500캡슐/병
- ATC 코드
- R05CB15
- 표준코드
- 8806638032107, 8806638032114, 8806638032121, 8806638032138, 8806638032145
원문: 식약처 의약품안전나라
같은 성분의 다른 제품
가렌쿨캡슐(에르도스테인) 경남제약(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반
엘도레인캡슐(에르도스테인) 태극제약(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반
엠도스캡슐(에르도스테인) 메딕스제약(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반 제뉴파마에르도스테인정 (주)제뉴파마· 진해거담제· 2025년 허가 일반
엘도나캡슐(에르도스테인) 초당약품공업(주)· 진해거담제· 2024년 허가 일반 엔드린캡슐(에르도스테인) (주)에이프로젠바이오로직스· 진해거담제· 2024년 허가 일반
엘도트린캡슐(에르도스테인) 에이치엘비제약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 일반
엘도라온캡슐(에르도스테인) 정우신약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 일반 팜도인캡슐(에르도스테인) (주)한국팜비오· 진해거담제· 2020년 허가 일반
지엘도스캡슐300밀리그램(에르도스테인) 지엘팜텍(주)· 진해거담제· 2020년 허가 일반
엘도랄캡슐(에르도스테인) 경동제약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 일반
엘도테인정(에르도스테인) 한국유나이티드제약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 일반
엘도레인캡슐(에르도스테인) 태극제약(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반 엠도스캡슐(에르도스테인) 메딕스제약(주)· 진해거담제· 2025년 허가 일반 제뉴파마에르도스테인정 (주)제뉴파마· 진해거담제· 2025년 허가 일반 엘도나캡슐(에르도스테인) 초당약품공업(주)· 진해거담제· 2024년 허가 일반 엔드린캡슐(에르도스테인) (주)에이프로젠바이오로직스· 진해거담제· 2024년 허가 일반 엘도트린캡슐(에르도스테인) 에이치엘비제약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 일반 엘도라온캡슐(에르도스테인) 정우신약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 일반 팜도인캡슐(에르도스테인) (주)한국팜비오· 진해거담제· 2020년 허가 일반 지엘도스캡슐300밀리그램(에르도스테인) 지엘팜텍(주)· 진해거담제· 2020년 허가 일반 엘도랄캡슐(에르도스테인) 경동제약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 일반 엘도테인정(에르도스테인) 한국유나이티드제약(주)· 진해거담제· 2020년 허가 일반