칼디엔정 효능·효과
1. 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 뼈, 이의 발육불량
ㆍ 구루병의 예방
칼디엔정 복용법 (용법·용량)
성인 및 12세 이상의 어린이 : 1일 1회 1정을 복용(사용)
칼디엔정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
4) 신결석 환자
5) 중증(심한 증상)의 신부전 환자
6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용(사용) 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부, 수유부
5) 심장 순환기계 기능 장애 환자
6) 신장애(신장장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동 불규칙, 피부발진
2) 대량(많은 양)투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선(나아짐)이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용)) 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용(사용)) 투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용(사용) 중, 복용(사용) 전후에는 피할 것.
6. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 오남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
칼디엔정 성분·함량
11680 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 탄산칼슘 | Calcium Carbonate | 밀리그램 |
| 콜레칼시페롤농축분말 | Cholecalciferol Concentrate Powder | 밀리그램 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 202003419
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2025.05.12)
- 위탁 제조
- 성원애드콕제약(주)
- 저장 방법
- 밀폐용기, 실온(1～30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병,300정/병
- ATC 코드
- A12AX
- 표준코드
- 8806638033609, 8806638033616, 8806638033623
원문: 식약처 의약품안전나라
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